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Trabéculoplastie sélective au laser après échec de la phacoémulsification avec trabéculectomie au laser Eximer (SLT)

19 juin 2017 mis à jour par: University of Zurich

Efficacité de la trabéculoplastie sélective au laser (SLT) après échec de l'extraction de la cataracte par phacoémulsification associée à la trabéculectomie au laser Eximer (Phaco-ELT) dans le glaucome à angle ouvert et l'hypertension oculaire

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de la trabéculoplastie sélective au laser après un échec antérieur de phacoémulsification et de trabéculectomie au laser Eximer.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude évalue l'efficacité de la trabéculoplastie sélective au laser après l'échec d'une procédure combinée d'extraction de la cataracte par phacoémulsification avec implantation de lentille intraoculaire et trabéculectomie au laser Eximer dans le glaucome à angle ouvert ou l'hypertension oculaire. Le succès du SLT sera déterminé par la pression intraoculaire et le nombre de médicaments hypotenseurs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

203

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
    • ZH
      • Zurich, ZH, Suisse, 8091
        • Department of Ophthalmology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic de glaucome à angle ouvert ou d'hypertension oculaire
  • et diagnostic de cataracte

Critère d'exclusion:

  • diagnostic de glaucome à angle fermé
  • toute neuropathie optique autre que le glaucome

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras SLT
Patient recevant une « trabéculoplastie sélective au laser » (SLT) en raison de l'échec de l'extraction de la cataracte par phacoémulsification avec implantation de lentilles intraoculaires combinée à une trabéculectomie au laser Eximer (phaco-ELT) dans le glaucome à angle ouvert et l'hypertension oculaire pour contrôler la pression intraoculaire et/ou la progression du glaucome.
Procédure: Trabéculoplastie Laser Sélective
La trabéculoplastie sélective au laser est une procédure de traitement au laser pour améliorer l'écoulement de l'humeur aqueuse trabéculaire et ainsi diminuer la pression intraoculaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité pression intraoculaire
Délai: t0 et t=12 mois
Efficacité mesurée par la diminution de la pression intraoculaire par rapport à la ligne de base
t0 et t=12 mois
Médicament efficace
Délai: t0 et t=12 mois
tel que mesuré par la diminution du nombre de médicaments hypotenseurs utilisés
t0 et t=12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité acuité visuelle
Délai: t0 et t=12 mois
Efficacité comme augmentation de la meilleure acuité visuelle corrigée
t0 et t=12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Zurich

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marc Toeteberg-Harms, MD, FEBO, UniversityHospital Zurich, Dept. of Ophthalmology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2015

Première publication (Estimation)

5 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SLT after Phaco-ELT

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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