Trabeculoplastia Seletiva a Laser Após Falha na Facoemulsificação com Eximer Laser Trabeculectomia (SLT)
19 de junho de 2017 atualizado por: University of Zurich
Eficácia da Trabeculoplastia Seletiva a Laser (SLT) Após Falha na Extração de Catarata por Facoemulsificação Combinada com Trabeculectomia Eximer Laser (Faco-ELT) em Glaucoma de Ângulo Aberto e Hipertensão Ocular
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da trabeculoplastia seletiva a laser após uma falha prévia na facoemulsificação e na trabeculectomia com Eximer Laser.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo avalia a eficácia da trabeculoplastia seletiva a laser após falha no procedimento combinado de extração de catarata por facoemulsificação com implante de lente intraocular mais trabeculectomia a laser Eximer em glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular.
O sucesso do SLT será determinado pela pressão intraocular e número de drogas hipotensoras.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
203
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Suíça, 8091
- Department of Ophthalmology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular
- e diagnóstico de catarata
Critério de exclusão:
- diagnóstico de glaucoma de ângulo fechado
- qualquer neuropatia óptica que não seja glaucoma
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço SLT
Paciente recebendo 'Trabeculoplastia Seletiva a Laser' (SLT) devido à falha na Extração de Catarata por Facoemulsificação com Implante de Lente Intraocular combinada com Trabeculectomia Eximer Laser (faco-ELT) em Glaucoma de Ângulo Aberto e Hipertensão Ocular para controlar a pressão intraocular e/ou a progressão do glaucoma.
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A trabeculoplastia seletiva a laser é um procedimento de tratamento a laser para aumentar o fluxo de humor aquoso trabecular e, assim, diminuir a pressão intraocular.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão intraocular de eficácia
Prazo: t0 e t=12 meses
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Eficácia medida pela diminuição da pressão intraocular desde a linha de base
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t0 e t=12 meses
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Medicação de eficácia
Prazo: t0 e t=12 meses
|
medido pela diminuição no número de medicamentos hipotensores usados
|
t0 e t=12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficácia acuidade visual
Prazo: t0 e t=12 meses
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Eficácia como aumento na melhor acuidade visual corrigida
|
t0 e t=12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marc Toeteberg-Harms, MD, FEBO, UniversityHospital Zurich, Dept. of Ophthalmology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de abril de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
5 de maio de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de junho de 2017
Última verificação
1 de junho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SLT after Phaco-ELT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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