- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02434250
Selektiv laser trabekuloplastikk etter mislykket fakoemulsifisering med Eximer laser trabekulektomi (SLT)
19. juni 2017 oppdatert av: University of Zurich
Effektiviteten av selektiv lasertrabekuloplastikk (SLT) etter mislykket faseemulsifisering av kataraktekstraksjon kombinert med Eximer lasertrabekulektomi (Phaco-ELT) ved åpen vinkelglaukom og okulær hypertensjon
Målet med denne studien er å evaluere effekten av selektiv laser trabekuloplastikk etter en tidligere mislykket fakoemulsifisering og Eximer Laser Trabeculoplasty.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien evaluerer effekten av selektiv lasertrabekuloplastikk etter en mislykket kombinert prosedyre for fakoemulsifisering av kataraktekstraksjon med intraokulær linseimplantasjon pluss Eximer Laser Trabeculoplasty ved åpenvinklet glaukom eller okulær hypertensjon.
Suksessen til SLT vil bli bestemt av det intraokulære trykket og antall hypotensive legemidler.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
203
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Sveits, 8091
- Department of Ophthalmology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnose av åpenvinklet glaukom eller okulær hypertensjon
- og diagnostisering av grå stær
Ekskluderingskriterier:
- diagnose av lukket vinkelglaukom
- annen optisk nevropati enn glaukom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: SLT arm
Pasient som får 'Selective Laser Trabeculoplasty' (SLT) på grunn av mislykket Phacoemulsification Cataract Extraction med intraokulær linseimplantasjon kombinert med Eximer Laser Trabeculoplasty (phaco-ELT) ved åpenvinkelglaukom og okulær hypertensjon for å kontrollere intraokulært trykk og/eller glaukomprogresjon.
|
Selektiv lasertrabekuloplastikk er en laserbehandlingsprosedyre for å forbedre utstrømningen av trabekulær kammervann og dermed redusere intraokulært trykk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Effektivt intraokulært trykk
Tidsramme: t0 og t=12 måneder
|
Effekt målt ved reduksjon i intraokulært trykk fra baseline
|
t0 og t=12 måneder
|
Effekt medisinering
Tidsramme: t0 og t=12 måneder
|
målt ved reduksjon i antall brukte hypotensive medisiner
|
t0 og t=12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Effektiv synsstyrke
Tidsramme: t0 og t=12 måneder
|
Effekt som økning i best korrigert synsskarphet
|
t0 og t=12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marc Toeteberg-Harms, MD, FEBO, UniversityHospital Zurich, Dept. of Ophthalmology
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. januar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2015
Først lagt ut (Anslag)
5. mai 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. juni 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juni 2017
Sist bekreftet
1. juni 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SLT after Phaco-ELT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Okulær hypertensjon
-
University Hospital of CologneUkjentNAFLD; Hypertensjon, White-Coat Hypertension, Masked HypertensionTyskland
-
Karolinska InstitutetFullførtWhite Coat Hypertension
-
Clinical Hospital Centre ZagrebEuropean Society of HypertensionUkjentWhite Coat Hypertension | Blodtrykk | LivsstilsrisikoreduksjonIsrael, Hellas, Belgia, Tyskland, Armenia, Østerrike, Bulgaria, Kroatia, Tsjekkia, Estland, Italia, Libanon, Litauen, Nederland, Polen, Portugal, Romania, Serbia, Spania, Sverige, Ukraina, Storbritannia
-
Regional Hospital HolstebroFullførtSunn | White Coat Hypertension | Essensiell hypertensjonDanmark
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertensjon, viktigForente stater
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityFullførtHypertensjon | Hypertensjon, motstandsdyktig mot konvensjonell terapi | Ukontrollert hypertensjon | Hypertensjon, hvit pelsForente stater
-
PD Dr. Grégoire WuerznerSwiss National Science FoundationFullførtHypertensjon | Overvekt | White Coat Hypertension | Resistent hypertensjonSveits
-
University Hospital, ToursFullførtPTFE-dekkede stenter versus nakne stenter i TIPS (Transjugulær Intra-hepatisk Porto-systemisk shunt)Cirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Sun Yat-sen UniversityFullførtHepatocellulært karsinom (HCC) | Cirrhotic Portal HypertensionKina
Kliniske studier på Selektiv laser trabekuloplastikk
-
Almirall, S.A.Fullført
-
Almirall, S.A.Fullført
-
Almirall, S.A.Fullført
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Oregon; Oregon State UniversityRekrutteringKarbohydratintoleranseForente stater
-
AllerganFullførtGrønn stær | Okulær hypertensjon med åpen vinkelSpania, Forente stater, Singapore, Australia, Danmark, Frankrike, Polen, Den russiske føderasjonen, Thailand
-
AbbVieFullførtOkulær hypertensjon | Glaukom, åpen vinkelForente stater, Australia, Canada, Danmark, Frankrike, Tyskland, Israel, New Zealand, Filippinene, Polen, Den russiske føderasjonen, Storbritannia
-
Northwell HealthPåmelding etter invitasjon
-
Abbott Medical DevicesFullførtAtrieflimmerHong Kong
-
Lithuanian University of Health SciencesResearch Council of LithuaniaFullførtPlantar fascitt | Smerter i akillessenenLitauen
-
University of Puerto RicoHar ikke rekruttert ennåAldring | Funksjonshemming FysiskPuerto Rico