Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Selektiv laser trabekuloplastikk etter mislykket fakoemulsifisering med Eximer laser trabekulektomi (SLT)

19. juni 2017 oppdatert av: University of Zurich

Effektiviteten av selektiv lasertrabekuloplastikk (SLT) etter mislykket faseemulsifisering av kataraktekstraksjon kombinert med Eximer lasertrabekulektomi (Phaco-ELT) ved åpen vinkelglaukom og okulær hypertensjon

Målet med denne studien er å evaluere effekten av selektiv laser trabekuloplastikk etter en tidligere mislykket fakoemulsifisering og Eximer Laser Trabeculoplasty.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien evaluerer effekten av selektiv lasertrabekuloplastikk etter en mislykket kombinert prosedyre for fakoemulsifisering av kataraktekstraksjon med intraokulær linseimplantasjon pluss Eximer Laser Trabeculoplasty ved åpenvinklet glaukom eller okulær hypertensjon. Suksessen til SLT vil bli bestemt av det intraokulære trykket og antall hypotensive legemidler.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

203

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
    • ZH
      • Zurich, ZH, Sveits, 8091
        • Department of Ophthalmology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnose av åpenvinklet glaukom eller okulær hypertensjon
  • og diagnostisering av grå stær

Ekskluderingskriterier:

  • diagnose av lukket vinkelglaukom
  • annen optisk nevropati enn glaukom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SLT arm
Pasient som får 'Selective Laser Trabeculoplasty' (SLT) på grunn av mislykket Phacoemulsification Cataract Extraction med intraokulær linseimplantasjon kombinert med Eximer Laser Trabeculoplasty (phaco-ELT) ved åpenvinkelglaukom og okulær hypertensjon for å kontrollere intraokulært trykk og/eller glaukomprogresjon.
Fremgangsmåte: Selektiv laser trabekuloplastikk
Selektiv lasertrabekuloplastikk er en laserbehandlingsprosedyre for å forbedre utstrømningen av trabekulær kammervann og dermed redusere intraokulært trykk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektivt intraokulært trykk
Tidsramme: t0 og t=12 måneder
Effekt målt ved reduksjon i intraokulært trykk fra baseline
t0 og t=12 måneder
Effekt medisinering
Tidsramme: t0 og t=12 måneder
målt ved reduksjon i antall brukte hypotensive medisiner
t0 og t=12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektiv synsstyrke
Tidsramme: t0 og t=12 måneder
Effekt som økning i best korrigert synsskarphet
t0 og t=12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Zurich

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marc Toeteberg-Harms, MD, FEBO, UniversityHospital Zurich, Dept. of Ophthalmology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

5. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SLT after Phaco-ELT

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere