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Trabeculoplastica laser selettiva dopo facoemulsificazione fallita con trabeculectomia laser Eximer (SLT)

19 giugno 2017 aggiornato da: University of Zurich

Efficacia della trabeculoplastica laser selettiva (SLT) dopo l'estrazione fallita della facoemulsificazione della cataratta combinata con la trabeculectomia laser Eximer (Phaco-ELT) nel glaucoma ad angolo aperto e nell'ipertensione oculare

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia della trabeculoplastica laser selettiva dopo una precedente facoemulsificazione fallita e la trabeculectomia laser Eximer.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio valuta l'efficacia della trabeculoplastica laser selettiva dopo una procedura combinata fallita di estrazione della cataratta da facoemulsificazione con impianto di lente intraoculare più trabeculectomia laser Eximer nel glaucoma ad angolo aperto o nell'ipertensione oculare. Il successo della SLT sarà determinato dalla pressione intraoculare e dal numero di farmaci ipotensivi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

203

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • ZH
      • Zurich, ZH, Svizzera, 8091
        • Department of Ophthalmology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di glaucoma ad angolo aperto o ipertensione oculare
  • e diagnosi di cataratta

Criteri di esclusione:

  • diagnosi di glaucoma ad angolo chiuso
  • qualsiasi neuropatia ottica diversa dal glaucoma

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio SLT
Paziente sottoposto a "trabeculoplastica laser selettiva" (SLT) a causa di estrazione della cataratta con facoemulsificazione fallita con impianto di lente intraoculare combinata con trabeculectomia laser Eximer (phaco-ELT) nel glaucoma ad angolo aperto e ipertensione oculare per controllare la pressione intraoculare e/o la progressione del glaucoma.
Procedura: Trabeculoplastica Laser Selettiva
La trabeculoplastica laser selettiva è una procedura di trattamento laser per migliorare il deflusso dell'umore acqueo trabecolare e quindi diminuire la pressione intraoculare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia pressione intraoculare
Lasso di tempo: t0 et=12 mesi
Efficacia misurata dalla diminuzione della pressione intraoculare rispetto al basale
t0 et=12 mesi
Efficacia dei farmaci
Lasso di tempo: t0 et=12 mesi
come misurato dalla diminuzione del numero di farmaci ipotensivi usati
t0 et=12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia acuità visiva
Lasso di tempo: t0 et=12 mesi
Efficacia come aumento della migliore acuità visiva corretta
t0 et=12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Zurich

Investigatori

  • Investigatore principale: Marc Toeteberg-Harms, MD, FEBO, UniversityHospital Zurich, Dept. of Ophthalmology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

5 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SLT after Phaco-ELT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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