Selektiivinen lasertrabekuloplastia epäonnistuneen fakoemulsifikaation jälkeen Eximer Laser -trabekulektomialla (SLT)
maanantai 19. kesäkuuta 2017 päivittänyt: University of Zurich
Selektiivisen lasertrabekuloplastian (SLT) tehokkuus epäonnistuneen fakoemulsifikaatiokaihiuutuksen jälkeen yhdistettynä eksimeerlasertrabekulektomiaan (Phaco-ELT) avokulmaglaukoomassa ja silmän hypertensiossa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida selektiivisen lasertrabekuloplastian tehokkuutta aikaisemman epäonnistuneen fakoemulsifikaation ja Eximer Laser Trabeculectomy -leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan selektiivisen lasertrabekuloplastian tehokkuutta epäonnistuneen yhdistelmätoimenpiteen fakoemulsifikaatiokaihiuuton ja silmänsisäisen linssin implantoinnin sekä Eximer Laser Trabeculectomy -toimenpiteen jälkeen avokulmaglaukoomassa tai silmän hypertensiossa.
SLT:n onnistumisen määrää silmänsisäinen paine ja verenpainelääkkeiden määrä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
203
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Sveitsi, 8091
- Department of Ophthalmology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- avokulmaglaukooman tai silmän hypertension diagnoosi
- ja kaihidiagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- sulkukulmaglaukooman diagnoosi
- mikä tahansa muu optinen neuropatia kuin glaukooma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SLT varsi
Potilas, joka saa "selektiivistä lasertrabekuloplastiaa" (SLT) epäonnistuneen fakoemulsifikaatiokaihiuutuksen ja silmänsisäisen linssin istutuksen ja Eximer-lasertrabekulektomian (phaco-ELT) vuoksi avokulmaglaukoomassa ja silmän hypertensiossa silmänpaineen ja/tai glaukooman etenemisen hallitsemiseksi.
|
Selektiivinen lasertrabekuloplastia on laserhoitomenetelmä, joka tehostaa trabekulaarisen nesteen ulosvirtausta ja alentaa siten silmänsisäistä painetta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmänsisäisen paineen tehokkuus
Aikaikkuna: t0 ja t = 12 kuukautta
|
Teho mitattuna silmänpaineen laskulla lähtötasosta
|
t0 ja t = 12 kuukautta
|
|
Tehokas lääkitys
Aikaikkuna: t0 ja t = 12 kuukautta
|
mitattuna käytettyjen verenpainetta alentavien lääkkeiden määrän vähenemisenä
|
t0 ja t = 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näöntarkkuuden tehokkuus
Aikaikkuna: t0 ja t = 12 kuukautta
|
Tehokkuus parhaan korjatun näöntarkkuuden lisäyksenä
|
t0 ja t = 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marc Toeteberg-Harms, MD, FEBO, UniversityHospital Zurich, Dept. of Ophthalmology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. tammikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 5. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SLT after Phaco-ELT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .