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Selektive Laser-Trabekuloplastik nach fehlgeschlagener Phakoemulsifikation mit Eximer-Laser-Trabekulektomie (SLT)

19. Juni 2017 aktualisiert von: University of Zurich

Wirksamkeit der selektiven Laser-Trabekuloplastik (SLT) nach fehlgeschlagener Phakoemulsifikations-Kataraktextraktion in Kombination mit Eximer-Laser-Trabekulektomie (Phako-ELT) bei Offenwinkelglaukom und okulärer Hypertonie

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der selektiven Laser-Trabekuloplastik nach vorheriger fehlgeschlagener Phakoemulsifikation und Eximer-Laser-Trabekulektomie zu evaluieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie bewertet die Wirksamkeit der selektiven Laser-Trabekuloplastik nach einem fehlgeschlagenen kombinierten Verfahren aus Phakoemulsifikations-Kataraktextraktion mit intraokularer Linsenimplantation plus Eximer-Laser-Trabekulektomie bei Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertonie. Der Erfolg der SLT wird durch den Augeninnendruck und die Anzahl der blutdrucksenkenden Medikamente bestimmt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

203

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
    • ZH
      • Zurich, ZH, Schweiz, 8091
        • Department of Ophthalmology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertonie
  • und Kataraktdiagnose

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose Engwinkelglaukom
  • jede andere Optikusneuropathie als Glaukom

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SLT-Arm
Patient, der eine „selektive Laser-Trabekuloplastik“ (SLT) aufgrund einer fehlgeschlagenen Phakoemulsifikations-Kataraktextraktion mit intraokularer Linsenimplantation in Kombination mit einer Eximer-Laser-Trabekulektomie (Phako-ELT) bei Offenwinkelglaukom und okulärer Hypertonie erhält, um den Augeninnendruck und/oder das Fortschreiten des Glaukoms zu kontrollieren.
Verfahren: Selektive Lasertrabekuloplastik
Die selektive Lasertrabekuloplastik ist ein Laserbehandlungsverfahren zur Verbesserung des trabekulären Kammerwasserabflusses und damit zur Senkung des Augeninnendrucks.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit Augeninnendruck
Zeitfenster: t0 und t=12 Monate
Wirksamkeit gemessen an der Abnahme des Augeninnendrucks gegenüber dem Ausgangswert
t0 und t=12 Monate
Wirksamkeitsmedikament
Zeitfenster: t0 und t=12 Monate
gemessen an der Abnahme der Anzahl verwendeter blutdrucksenkender Medikamente
t0 und t=12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit Sehschärfe
Zeitfenster: t0 und t=12 Monate
Wirksamkeit als Steigerung der bestkorrigierten Sehschärfe
t0 und t=12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Zurich

Ermittler

  • Hauptermittler: Marc Toeteberg-Harms, MD, FEBO, UniversityHospital Zurich, Dept. of Ophthalmology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SLT after Phaco-ELT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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