Selektiv lasertrabekuloplastik efter misslyckad fakoemulsifiering med Eximer lasertrabekulektomi (SLT)
19 juni 2017 uppdaterad av: University of Zurich
Effektiviteten av selektiv lasertrabekuloplastik (SLT) efter misslyckad Phacoemulsification Kataraktextraktion kombinerat med Eximer Laser Trabeculoplasty (Phaco-ELT) vid öppen vinkelglaukom och okulär hypertoni
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av selektiv lasertrabekuloplastik efter en tidigare misslyckad fakoemulsifiering och Eximer lasertrabekulektomi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie utvärderar effektiviteten av selektiv lasertrabekuloplastik efter en misslyckad kombinerad procedur med fakoemulsifiering av kataraktextraktion med intraokulär linsimplantation plus Eximer lasertrabekulektomi vid öppen vinkelglaukom eller okulär hypertoni.
Framgången för SLT kommer att bestämmas av det intraokulära trycket och antalet hypotensiva läkemedel.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
203
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Schweiz, 8091
- Department of Ophthalmology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnos av öppenvinkelglaukom eller okulär hypertoni
- och diagnos av grå starr
Exklusions kriterier:
- diagnos av stängningsvinkelglaukom
- någon annan optisk neuropati än glaukom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: SLT arm
Patient som får 'selektiv lasertrabekuloplastik' (SLT) på grund av misslyckad Phacoemulsification Cataract Extraction med intraokulär linsimplantation kombinerat med Eximer Laser Trabeculoplasty (phaco-ELT) vid öppen vinkelglaukom och okulär hypertension för att kontrollera intraokulärt tryck och/eller glaukomprogression.
|
Selektiv lasertrabekuloplastik är en laserbehandlingsprocedur för att förbättra utflödet av trabekulär kammervätska och därmed minska det intraokulära trycket.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effektivt intraokulärt tryck
Tidsram: t0 och t=12 månader
|
Effekt mätt som minskning av intraokulärt tryck från baslinjen
|
t0 och t=12 månader
|
|
Effektmedicinering
Tidsram: t0 och t=12 månader
|
mätt som minskning av antalet använda blodtryckssänkande läkemedel
|
t0 och t=12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effektiv synskärpa
Tidsram: t0 och t=12 månader
|
Effekt som ökning av bästa korrigerade synskärpa
|
t0 och t=12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Marc Toeteberg-Harms, MD, FEBO, UniversityHospital Zurich, Dept. of Ophthalmology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 januari 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2015
Första postat (Uppskatta)
5 maj 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 juni 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juni 2017
Senast verifierad
1 juni 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SLT after Phaco-ELT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .