Selectieve lasertrabeculoplastiek na mislukte phaco-emulsificatie met eximer lasertrabeculectomie (SLT)
19 juni 2017 bijgewerkt door: University of Zurich
Effectiviteit van selectieve lasertrabeculoplastiek (SLT) na mislukte phacoemulsificatie cataractextractie gecombineerd met eximer lasertrabeculectomie (Phaco-ELT) bij openhoekglaucoom en oculaire hypertensie
Het doel van deze studie is het evalueren van de werkzaamheid van selectieve lasertrabeculoplastiek na een eerdere mislukte phaco-emulsificatie en Eximer Laser Trabeculectomie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie evalueert de werkzaamheid van selectieve lasertrabeculoplastiek na een mislukte gecombineerde procedure van phacoemulsificatie cataractextractie met intraoculaire lensimplantatie plus Eximer Laser Trabeculectomie bij openhoekglaucoom of oculaire hypertensie.
Het succes van SLT wordt bepaald door de intraoculaire druk en het aantal hypotensiva.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
203
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Zwitserland, 8091
- Department of Ophthalmology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diagnose van openkamerhoekglaucoom of oculaire hypertensie
- en diagnose van cataract
Uitsluitingscriteria:
- diagnose van geslotenhoekglaucoom
- elke optische neuropathie anders dan glaucoom
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: SLT-arm
Patiënt die 'Selective Laser Trabeculoplasty' (SLT) krijgt vanwege mislukte Phaco-emulsificatie Cataractextractie met intraoculaire lensimplantatie gecombineerd met Eximer Laser Trabeculectomie (phaco-ELT) bij openhoekglaucoom en oculaire hypertensie om de intraoculaire druk en/of progressie van glaucoom onder controle te houden.
|
Selectieve lasertrabeculoplastiek is een laserbehandelingsprocedure om de uitstroom van trabeculair aequous humor te verbeteren en zo de intraoculaire druk te verminderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Werkzaamheid intraoculaire druk
Tijdsspanne: t0 en t=12 maanden
|
Werkzaamheid zoals gemeten door afname van de intraoculaire druk vanaf de basislijn
|
t0 en t=12 maanden
|
|
Werkzaamheid medicatie
Tijdsspanne: t0 en t=12 maanden
|
zoals gemeten aan de hand van een afname van het aantal gebruikte hypotensieve medicijnen
|
t0 en t=12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Werkzaamheid gezichtsscherpte
Tijdsspanne: t0 en t=12 maanden
|
Werkzaamheid als toename van de best gecorrigeerde gezichtsscherpte
|
t0 en t=12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marc Toeteberg-Harms, MD, FEBO, UniversityHospital Zurich, Dept. of Ophthalmology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 januari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 april 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
5 mei 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 juni 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juni 2017
Laatst geverifieerd
1 juni 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SLT after Phaco-ELT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .