Selektivní laserová trabekuloplastika po neúspěšné fakoemulzifikaci s Eximerovou laserovou trabekulektomií (SLT)
19. června 2017 aktualizováno: University of Zurich
Účinnost selektivní laserové trabekuloplastiky (SLT) po neúspěšné fakoemulzifikační extrakci katarakty v kombinaci s eximerovou laserovou trabekulektomií (Phaco-ELT) u glaukomu s otevřeným úhlem a oční hypertenze
Cílem této studie je zhodnotit účinnost selektivní laserové trabekuloplastiky po předchozí neúspěšné fakoemulzifikaci a Eximer laserové trabekulektomii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie hodnotí účinnost selektivní laserové trabekuloplastiky po neúspěšném kombinovaném postupu fakoemulzifikační extrakce katarakty s implantací nitrooční čočky plus Eximer laserová trabekulektomie u glaukomu s otevřeným úhlem nebo oční hypertenze.
Úspěšnost SLT bude dána nitroočním tlakem a počtem hypotenzních léků.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
203
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Švýcarsko, 8091
- Department of Ophthalmology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnóza glaukomu s otevřeným úhlem nebo oční hypertenze
- a diagnostika šedého zákalu
Kritéria vyloučení:
- diagnostika glaukomu s uzavřeným úhlem
- jakákoli optická neuropatie jiná než glaukom
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: SLT rameno
Pacient podstupující „Selektivní laserovou trabekuloplastiku“ (SLT) kvůli neúspěšné fakoemulzifikační extrakci katarakty s implantací nitrooční čočky v kombinaci s Eximerovou laserovou trabekulektomií (phaco-ELT) u glaukomu s otevřeným úhlem a oční hypertenze ke kontrole nitroočního tlaku a/nebo progrese glaukomu.
|
Selektivní laserová trabekuloplastika je laserová léčebná procedura ke zvýšení odtoku trabekulárního aequous humoru a tím ke snížení nitroočního tlaku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost nitroočního tlaku
Časové okno: to a t = 12 měsíců
|
Účinnost měřená snížením nitroočního tlaku od výchozí hodnoty
|
to a t = 12 měsíců
|
|
Účinný lék
Časové okno: to a t = 12 měsíců
|
měřeno snížením počtu užívaných hypotenzních léků
|
to a t = 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost zrakové ostrosti
Časové okno: to a t = 12 měsíců
|
Účinnost jako zvýšení nejlépe korigované zrakové ostrosti
|
to a t = 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marc Toeteberg-Harms, MD, FEBO, UniversityHospital Zurich, Dept. of Ophthalmology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. ledna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. dubna 2015
První zveřejněno (Odhad)
5. května 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. června 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. června 2017
Naposledy ověřeno
1. června 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SLT after Phaco-ELT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .