Селективная лазерная трабекулопластика после неудачной факоэмульсификации эксимерлазерной трабекулэктомией (SLT)
19 июня 2017 г. обновлено: University of Zurich
Эффективность селективной лазерной трабекулопластики (СЛТ) после неудачной факоэмульсификации при экстракции катаракты в сочетании с эксимерлазерной трабекулэктомией (фако-ЭЛТ) при открытоугольной глаукоме и глазной гипертензии
Целью данного исследования является оценка эффективности селективной лазерной трабекулопластики после предшествующей неудачной факоэмульсификации и эксимерлазерной трабекулэктомии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании оценивается эффективность селективной лазерной трабекулопластики после неудачной комбинированной процедуры факоэмульсификации, экстракции катаракты с имплантацией интраокулярной линзы и лазерной трабекулэктомии Eximer при открытоугольной глаукоме или глазной гипертензии.
Успех СЛТ будет определяться внутриглазным давлением и количеством гипотензивных препаратов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
203
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Швейцария, 8091
- Department of Ophthalmology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- диагностика открытоугольной глаукомы или глазной гипертензии
- и диагностика катаракты
Критерий исключения:
- диагностика закрытоугольной глаукомы
- любая оптическая невропатия, кроме глаукомы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука SLT
Пациент, получающий «селективную лазерную трабекулопластику» (СЛТ) из-за неудачной факоэмульсификации экстракции катаракты с имплантацией интраокулярной линзы в сочетании с эксимерной лазерной трабекулэктомией (фако-ЭЛТ) при открытоугольной глаукоме и глазной гипертензии для контроля внутриглазного давления и/или прогрессирования глаукомы.
|
Селективная лазерная трабекулопластика — это процедура лазерного лечения для улучшения оттока трабекулярной водянистой влаги и, таким образом, снижения внутриглазного давления.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность внутриглазного давления
Временное ограничение: t0 и t=12 месяцев
|
Эффективность, измеряемая снижением внутриглазного давления по сравнению с исходным уровнем
|
t0 и t=12 месяцев
|
|
Эффективность лекарства
Временное ограничение: t0 и t=12 месяцев
|
измеряется снижением количества используемых гипотензивных препаратов
|
t0 и t=12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность остроты зрения
Временное ограничение: t0 и t=12 месяцев
|
Эффективность как увеличение максимально корригированной остроты зрения
|
t0 и t=12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marc Toeteberg-Harms, MD, FEBO, UniversityHospital Zurich, Dept. of Ophthalmology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 января 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 апреля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 мая 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 июня 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июня 2017 г.
Последняя проверка
1 июня 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SLT after Phaco-ELT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .