Selektywna trabekuloplastyka laserowa po nieudanej fakoemulsyfikacji za pomocą trabekulektomii laserem Eximer (SLT)
19 czerwca 2017 zaktualizowane przez: University of Zurich
Skuteczność selektywnej trabekuloplastyki laserowej (SLT) po nieudanej operacji usunięcia zaćmy metodą fakoemulsyfikacji w połączeniu z trabekulektomią laserem eksimerowym (fako-ELT) w jaskrze otwartego kąta i nadciśnieniu ocznym
Celem pracy jest ocena skuteczności selektywnej trabekuloplastyki laserowej po wcześniejszej nieudanej fakoemulsyfikacji i trabekulektomii laserem Eximer.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W niniejszej pracy oceniano skuteczność selektywnej trabekuloplastyki laserowej po nieudanej złożonej operacji usunięcia zaćmy metodą fakoemulsyfikacji z implantacją soczewki wewnątrzgałkowej i trabekulektomii laserem Eximer w leczeniu jaskry z otwartym kątem przesączania lub nadciśnienia ocznego.
O powodzeniu SLT zadecyduje ciśnienie wewnątrzgałkowe i liczba leków hipotensyjnych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
203
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Szwajcaria, 8091
- Department of Ophthalmology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnostyka jaskry z otwartym kątem przesączania lub nadciśnienia ocznego
- i diagnostyka zaćmy
Kryteria wyłączenia:
- diagnostyka jaskry z zamkniętym kątem przesączania
- jakakolwiek neuropatia nerwu wzrokowego inna niż jaskra
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię SLT
Pacjent poddawany „selektywnej trabekuloplastyce laserowej” (SLT) z powodu nieudanej ekstrakcji zaćmy metodą fakoemulsyfikacji z implantacją soczewki wewnątrzgałkowej w połączeniu z trabekulektomią laserową Eximer (fako-ELT) w jaskrze otwartego kąta i nadciśnieniu ocznym w celu kontroli ciśnienia wewnątrzgałkowego i/lub progresji jaskry.
|
Selektywna trabekuloplastyka laserowa jest zabiegiem laserowym mającym na celu zwiększenie odpływu cieczy wodnistej beleczkowej, a tym samym obniżenie ciśnienia wewnątrzgałkowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność ciśnienia wewnątrzgałkowego
Ramy czasowe: t0 i t=12 miesięcy
|
Skuteczność mierzona zmniejszeniem ciśnienia wewnątrzgałkowego w stosunku do wartości wyjściowych
|
t0 i t=12 miesięcy
|
|
Skuteczny lek
Ramy czasowe: t0 i t=12 miesięcy
|
mierzone spadkiem liczby stosowanych leków hipotensyjnych
|
t0 i t=12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność ostrości wzroku
Ramy czasowe: t0 i t=12 miesięcy
|
Skuteczność jako wzrost najlepiej skorygowanej ostrości wzroku
|
t0 i t=12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marc Toeteberg-Harms, MD, FEBO, UniversityHospital Zurich, Dept. of Ophthalmology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 stycznia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 maja 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 czerwca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 czerwca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SLT after Phaco-ELT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .