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监测与干预技术在亚健康状态中的应用

2016年3月17日 更新者：Qiang Zeng, MD、Chinese PLA General Hospital

中国一般人群亚健康状况监测与干预技术的应用

本研究的目的是在中国一般人群的次优健康状况中使用监测和干预技术，并评估这些技术在改善次优健康状况方面的有效性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

次优健康状况问卷（SHSQ-25）用于评估次优健康状况。 SHSQ-25 包括 25 个问题。 SHSQ-25 的分数从 0 到 100。 次优健康状况定义为 SHSQ-25 得分高于 35。 SHSQ-25 得分越高，他/她的次优健康状况越严重。 所有参与者都被要求在干预前后填写 SHSQ-25。 如果干预后得分下降，则意味着次优健康状况得到改善。

监测设备用于通过蓝牙无线技术监测一个人的血压、血糖、血氧饱和度、体重和能量消耗。 干预技术包括健康信息推送技术和场效应经络治疗仪。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

2014

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100853
        • Chinese PLA General Hospital
    • Liaoning
      • Dalian、Liaoning、中国
        • The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  1. 年龄在 18 至 60 岁之间。
  2. 书面知情同意书。

排除标准：

  1. 系统疾病史，如心血管疾病、消化系统疾病、呼吸系统疾病、血液及免疫系统疾病、神经系统疾病、内分泌系统疾病、泌尿生殖系统疾病等。
  2. 精神病史。
  3. 怀孕或哺乳。
  4. 在过去两周内使用抗高血压、抗糖尿病或降脂药物。
  5. 参与另一项试验。
  6. 无法承诺在研究期间不使用药物和其他鱼油。
  7. 无法提供知情的书面同意。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：第 1 组
健康状况不佳的参与者被随机分为无监测组（第 1 组）和监测组（第 2 组或第 3 组）。 因此，第 1 组未使用任何监测或干预技术。
假比较器：第 2 组
第 2 组是监测组中没有代谢异常的参与者。 第 2 组使用三个月的监控设备。
设备：监控装置
该监测设备用于通过蓝牙无线技术监测一个人的血压、血糖、血氧饱和度、体重和能量消耗。
其他名称：
  • 扁鹊肥酒
假比较器：第 3 组
第 3 组是监测组中代谢异常的参与者。 第3组使用三个月的监测设备和健康信息推送技术。
设备：监控装置
该监测设备用于通过蓝牙无线技术监测一个人的血压、血糖、血氧饱和度、体重和能量消耗。
其他名称：
  • 扁鹊肥酒
其他：健康信息推送技术
健康信息推送技术定期发送体重控制测量、健康生活方式改善等健康信息。
其他名称：
  • 健康管理系统
有源比较器：第 4 组
所有健康状况欠佳的参与者使用三个月的监测设备，随机分为非干预组（第4组或第5组）和使用经络治疗仪的干预组（第6组或第7组）。 第4组为非干预组中无代谢异常的参与者。 第 4 组未使用干预技术。
设备：监控装置
该监测设备用于通过蓝牙无线技术监测一个人的血压、血糖、血氧饱和度、体重和能量消耗。
其他名称：
  • 扁鹊肥酒
有源比较器：第 5 组
第5组为非干预组代谢异常的参与者。 第5组使用三个月的健康信息推送技术。
设备：监控装置
该监测设备用于通过蓝牙无线技术监测一个人的血压、血糖、血氧饱和度、体重和能量消耗。
其他名称：
  • 扁鹊肥酒
其他：健康信息推送技术
健康信息推送技术定期发送体重控制测量、健康生活方式改善等健康信息。
其他名称：
  • 健康管理系统
实验性的：第 6 组
第6组是干预组中没有代谢异常的参与者。 第6组使用经络治疗仪两周。 如果亚健康状态没有得到改善，则经络治疗仪将继续使用，间隔一周。
设备：监控装置
该监测设备用于通过蓝牙无线技术监测一个人的血压、血糖、血氧饱和度、体重和能量消耗。
其他名称：
  • 扁鹊肥酒
设备：经络治疗仪
经络治疗仪利用场效应在许多医院被广泛用于改善体质、缓解疲劳和疼痛。
其他名称：
  • 康茹
实验性的：第 7 组
第7组是干预组中代谢异常的参与者。 第7组三个月使用健康信息推送技术，两周使用经络治疗仪。 与第6组类似，经络治疗仪治疗后，如果亚健康状态没有改善，则继续使用该仪器，间隔一周。
设备：监控装置
该监测设备用于通过蓝牙无线技术监测一个人的血压、血糖、血氧饱和度、体重和能量消耗。
其他名称：
  • 扁鹊肥酒
其他：健康信息推送技术
健康信息推送技术定期发送体重控制测量、健康生活方式改善等健康信息。
其他名称：
  • 健康管理系统
设备：经络治疗仪
经络治疗仪利用场效应在许多医院被广泛用于改善体质、缓解疲劳和疼痛。
其他名称：
  • 康茹

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
改善次优健康状况
大体时间：三个月
通过干预后SHSQ-25评分的变化来评估次优健康状况的改善情况。
三个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
代谢异常的变化
大体时间：三个月
调查使用监测和/或干预技术时代谢异常的变化。 当存在以下一项或多项标准时，即满足代谢异常的定义： (1) 血压≥ 130 mmHg； (2)空腹血糖≥100mg/dl； (3)体重指数≥28kg/m2； (4)血脂异常(总胆固醇≥200mg/dl，甘油三酯≥150mg/dl，低密度脂蛋白胆固醇≥130mg/dl，和/或高密度脂蛋白胆固醇<40mg/dl)。
三个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Chinese PLA General Hospital

调查人员

  • 学习椅：Qiang Zeng, M.D、Chinese PLA General Hospital
  • 首席研究员：Song Leng, M.D、The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
  • 首席研究员：Sheng-Yong Dong, M.D., Ph.D、General Staff Department of PLA

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年5月1日

初级完成 (实际的)

2015年10月1日

研究完成 (实际的)

2015年10月1日

研究注册日期

首次提交

2015年5月1日

首先提交符合 QC 标准的

2015年5月7日

首次发布 (估计)

2015年5月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年3月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年3月17日

最后验证

2016年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2012BAI37B04-05

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