Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seuranta- ja interventiotekniikoiden soveltaminen suboptimaaliseen terveydentilaan

torstai 17. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Qiang Zeng, MD, Chinese PLA General Hospital

Valvonta- ja interventiotekniikoiden soveltaminen epäoptimaaliseen terveydentilaan yleisessä väestössä Kiinassa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käyttää seuranta- ja interventiotekniikoita alioptimaaliseen terveydentilaan Kiinassa ja arvioida näiden tekniikoiden tehokkuutta alioptimaalisen terveydentilan parantamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suboptimal Health status -kyselyä (SHSQ-25) käytetään arvioimaan alioptimaalista terveydentilaa. SHSQ-25 sisältää 25 kysymystä. SHSQ-25:n pisteet ovat 0-100. Suboptimaalinen terveydentila määritellään SHSQ-25-pisteeksi, joka on yli 35. Mitä korkeammat pisteet SHSQ-25:stä saa, sitä vakavampi hänen terveydentilansa on alioptimaalinen. Kaikkia osallistujia pyydetään täyttämään SHSQ-25 ennen interventiota ja sen jälkeen. Jos pistemäärä laskee toimenpiteen jälkeen, se tarkoittaa, että optimaalinen terveydentila on parantunut.

Valvontalaitetta käytetään ihmisen verenpaineen, verensokerin, happisaturaation, painon ja energiankulutuksen seurantaan langattoman Bluetooth-tekniikan avulla. Interventioteknologiat sisältävät terveysinformaation työntöteknologian ja kenttävaikutteisen meridiaaniterapian instrumentin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2014

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100853
        • Chinese PLA General Hospital
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Kiina
        • The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ikä 18-60 vuotta.
  2. kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. systeemisairaudet, kuten sydän- ja verisuonitaudit, ruoansulatuskanavan sairaudet, hengityselinten sairaudet, veri- ja immuunijärjestelmän sairaudet, hermoston sairaudet, endokriiniset sairaudet ja virtsaelinten sairaudet.
  2. mielisairauden historia.
  3. raskaana tai imettävänä.
  4. verenpainelääkkeiden, diabeteslääkkeiden tai lipidejä alentavien lääkkeiden käyttö viimeisen kahden viikon aikana.
  5. osallistuminen toiseen kokeeseen.
  6. ei voi luvata olla käyttämättä huumeita ja muita kalaöljyjä tutkimuksen aikana.
  7. ei pysty antamaan tietoon perustuvaa kirjallista suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ryhmä 1
Osallistujat, joilla ei ole alioptimaalista terveydentilaa, ryhmitellään satunnaisesti ryhmään ilman monitoria (ryhmä 1) ja tarkkailijaryhmään (ryhmä 2 tai ryhmä 3). Ryhmässä 1 ei siis käytetä seuranta- tai interventiotekniikoita.
Huijausvertailija: Ryhmä 2
Ryhmä 2 ovat osallistujia, joilla ei ole aineenvaihdunnan poikkeavuuksia monitoriryhmässä. Ryhmä 2 käyttää valvontalaitetta kolmen kuukauden ajan.
Laite: valvontalaite
Valvontalaitteella seurataan henkilön verenpainetta, verensokeria, happisaturaatiota, painoa ja energiankulutusta langattomalla Bluetooth-tekniikalla.
Muut nimet:
  • BianQueFeiJiu
Huijausvertailija: Ryhmä 3
Ryhmä 3 ovat osallistujia, joilla on aineenvaihduntahäiriö monitoriryhmässä. Ryhmä 3 käyttää valvontalaitetta ja terveysinformaation push-tekniikkaa kolmella kuukaudella.
Laite: valvontalaite
Valvontalaitteella seurataan henkilön verenpainetta, verensokeria, happisaturaatiota, painoa ja energiankulutusta langattomalla Bluetooth-tekniikalla.
Muut nimet:
  • BianQueFeiJiu
Muut: terveystietotekniikka
Terveysinformaation push-teknologia lähettää säännöllisesti terveystietoa painonhallinnan mittauksista ja terveellisten elämäntapojen parantamisesta.
Muut nimet:
  • Terveydenhallintajärjestelmä
Active Comparator: Ryhmä 4
Kaikki osallistujat, joiden terveydentila on alioptimaalinen, käyttävät seurantalaitetta kolmen kuukauden ajan ja ryhmitellään satunnaisesti ei-interventioryhmään (ryhmä 4 tai ryhmä 5) ja meridiaaniterapiainstrumenttia käyttävään interventioryhmään (ryhmä 6 tai ryhmä 7). Ryhmä 4 ovat osallistujia, joilla ei ole aineenvaihdunnan poikkeavuuksia ei-interventioryhmässä. Ryhmässä 4 ei käytetä interventiotekniikoita.
Laite: valvontalaite
Valvontalaitteella seurataan henkilön verenpainetta, verensokeria, happisaturaatiota, painoa ja energiankulutusta langattomalla Bluetooth-tekniikalla.
Muut nimet:
  • BianQueFeiJiu
Active Comparator: Ryhmä 5
Ryhmä 5 ovat osallistujia, joilla on aineenvaihduntahäiriöitä ei-interventioryhmässä. Ryhmä 5 käyttää terveysinformaation push-tekniikkaa kolmen kuukauden ajan.
Laite: valvontalaite
Valvontalaitteella seurataan henkilön verenpainetta, verensokeria, happisaturaatiota, painoa ja energiankulutusta langattomalla Bluetooth-tekniikalla.
Muut nimet:
  • BianQueFeiJiu
Muut: terveystietotekniikka
Terveysinformaation push-teknologia lähettää säännöllisesti terveystietoa painonhallinnan mittauksista ja terveellisten elämäntapojen parantamisesta.
Muut nimet:
  • Terveydenhallintajärjestelmä
Kokeellinen: Ryhmä 6
Ryhmä 6 ovat osallistujia, joilla ei ole aineenvaihdunnan poikkeavuuksia interventioryhmässä. Ryhmä 6 käyttää meridiaaniterapiainstrumenttia kahden viikon ajan. Jos alioptimaalinen terveydentila ei parane, meridiaaniterapiainstrumentin käyttöä jatketaan viikon välein.
Laite: valvontalaite
Valvontalaitteella seurataan henkilön verenpainetta, verensokeria, happisaturaatiota, painoa ja energiankulutusta langattomalla Bluetooth-tekniikalla.
Muut nimet:
  • BianQueFeiJiu
Laite: meridiaaniterapiainstrumentti
Meridiaaniterapiainstrumentteja käytetään laajasti parantamaan fyysistä ja lievittämään väsymystä ja kipua monissa sairaaloissa kenttävaikutuksella.
Muut nimet:
  • KangRu
Kokeellinen: Ryhmä 7
Ryhmä 7 ovat osallistujia, joilla on aineenvaihduntahäiriö interventioryhmässä. Ryhmä 7 käyttää terveysinformaation push-tekniikkaa kolmella kuukaudella ja meridiaaniterapiainstrumenttia kahdella viikolla. Kuten ryhmässä 6, jos optimaalinen terveydentila ei parane meridiaaniterapiainstrumentin hoidon jälkeen, instrumentin käyttöä jatketaan viikon välein.
Laite: valvontalaite
Valvontalaitteella seurataan henkilön verenpainetta, verensokeria, happisaturaatiota, painoa ja energiankulutusta langattomalla Bluetooth-tekniikalla.
Muut nimet:
  • BianQueFeiJiu
Muut: terveystietotekniikka
Terveysinformaation push-teknologia lähettää säännöllisesti terveystietoa painonhallinnan mittauksista ja terveellisten elämäntapojen parantamisesta.
Muut nimet:
  • Terveydenhallintajärjestelmä
Laite: meridiaaniterapiainstrumentti
Meridiaaniterapiainstrumentteja käytetään laajasti parantamaan fyysistä ja lievittämään väsymystä ja kipua monissa sairaaloissa kenttävaikutuksella.
Muut nimet:
  • KangRu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
optimaalisen terveydentilan parantaminen
Aikaikkuna: kolme kuukautta
Suboptimaalisen terveydentilan paranemista arvioidaan SHSQ-25-pisteiden muutoksella toimenpiteen jälkeen.
kolme kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aineenvaihduntahäiriön muutos
Aikaikkuna: kolme kuukautta
Tutkia aineenvaihdunnan poikkeavuuden muutosta seuranta- ja/tai interventiotekniikoita käytettäessä. Aineenvaihduntahäiriön määritelmä täyttyy, kun yksi tai useampi seuraavista kriteereistä täyttyy: (1) verenpaine ≥ 130 mmHg; (2) paastoverenglukoosi ≥ 100 mg/dl; (3) painoindeksi ≥ 28 kg/m2; (4) dyslipidemia (kokonaiskolesteroli ≥ 200 mg/dl, triglyseridi ≥ 150 mg/dl, matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli ≥ 130 mg/dl ja/tai korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli < 40 mg/dl).
kolme kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese PLA General Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Qiang Zeng, M.D, Chinese PLA General Hospital
  • Päätutkija: Song Leng, M.D, The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
  • Päätutkija: Sheng-Yong Dong, M.D., Ph.D, General Staff Department of PLA

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 12. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 18. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012BAI37B04-05

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suboptimaalinen terveydentila

Kliiniset tutkimukset valvontalaite

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa