Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Application des technologies de surveillance et d'intervention dans un état de santé sous-optimal

17 mars 2016 mis à jour par: Qiang Zeng, MD, Chinese PLA General Hospital

Application des technologies de surveillance et d'intervention dans l'état de santé sous-optimal d'une population générale en Chine

Le but de cette étude est d'utiliser des technologies de surveillance et d'intervention en état de santé sous-optimal dans une population générale en Chine et d'évaluer l'efficacité de ces technologies dans l'amélioration de l'état de santé sous-optimal.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le questionnaire sur l'état de santé sous-optimal (SHSQ-25) est utilisé pour évaluer l'état de santé sous-optimal. Le SHSQ-25 comprend 25 questions. Le score du SHSQ-25 est de 0 à 100. Un état de santé sous-optimal est défini comme un score SHSQ-25 supérieur à 35. Plus une personne obtient des scores élevés au SHSQ-25, plus son état de santé sous-optimal est grave. Tous les participants sont invités à remplir le SHSQ-25 avant et après l'intervention. Si le score diminue après l'intervention, cela signifie que l'état de santé sous-optimal a été amélioré.

Un dispositif de surveillance est utilisé pour surveiller la pression artérielle, la glycémie, la saturation en oxygène, le poids corporel et la consommation d'énergie d'une personne grâce à la technologie sans fil Bluetooth. Les technologies d'intervention comprennent une technologie de diffusion d'informations sur la santé et un instrument de thérapie méridienne à effet de champ.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2014

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100853
        • Chinese PLA General Hospital
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Chine
        • The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. âge entre 18 et 60 ans.
  2. consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

  1. antécédents de maladies du système, telles que les maladies cardiovasculaires, les maladies du système digestif, les maladies du système respiratoire, les maladies du sang et du système immunitaire, les maladies du système nerveux, les maladies du système endocrinien et les maladies du système génito-urinaire.
  2. antécédent de maladie mentale.
  3. enceinte ou allaitante.
  4. utilisation de médicaments antihypertenseurs, antidiabétiques ou hypolipémiants au cours des deux dernières semaines.
  5. participation à un autre essai.
  6. incapable de promettre de ne pas utiliser de drogues et d'autres huiles de poisson pendant l'étude.
  7. incapable de fournir un consentement écrit éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe 1
Les participants sans état de santé sous-optimal sont regroupés au hasard dans le groupe sans moniteur (groupe 1) et le groupe avec moniteur (groupe 2 ou groupe 3). Ainsi, aucune technologie de surveillance ou d'intervention n'est utilisée dans le groupe 1.
Comparateur factice: Groupe 2
Le groupe 2 sont des participants sans anomalie métabolique dans le groupe de contrôle. Le groupe 2 utilise le dispositif de surveillance avec trois mois.
Dispositif: dispositif de surveillance
Le dispositif de surveillance est utilisé pour surveiller la pression artérielle, la glycémie, la saturation en oxygène, le poids corporel et la consommation d'énergie d'une personne grâce à la technologie sans fil Bluetooth.
Autres noms:
  • BianQueFeiJiu
Comparateur factice: Groupe 3
Le groupe 3 comprend les participants présentant une anomalie métabolique dans le groupe de surveillance. Le groupe 3 utilise le dispositif de surveillance et la technologie push d'informations de santé avec trois mois.
Dispositif: dispositif de surveillance
Le dispositif de surveillance est utilisé pour surveiller la pression artérielle, la glycémie, la saturation en oxygène, le poids corporel et la consommation d'énergie d'une personne grâce à la technologie sans fil Bluetooth.
Autres noms:
  • BianQueFeiJiu
Autre: technologie de diffusion d'informations sur la santé
La technologie de poussée d'informations sur la santé envoie régulièrement des informations sur la santé concernant les mesures de contrôle du poids corporel et l'amélioration d'un mode de vie sain.
Autres noms:
  • Système de gestion de la santé
Comparateur actif: Groupe 4
Tous les participants dont l'état de santé est sous-optimal utilisent le dispositif de surveillance pendant trois mois et sont regroupés au hasard dans le groupe de non-intervention (groupe 4 ou groupe 5) et le groupe d'intervention utilisant l'instrument de thérapie méridienne (groupe 6 ou groupe 7). Le groupe 4 sont des participants sans anomalie métabolique dans le groupe sans intervention. Aucune technologie d'intervention n'est utilisée dans le groupe 4.
Dispositif: dispositif de surveillance
Le dispositif de surveillance est utilisé pour surveiller la pression artérielle, la glycémie, la saturation en oxygène, le poids corporel et la consommation d'énergie d'une personne grâce à la technologie sans fil Bluetooth.
Autres noms:
  • BianQueFeiJiu
Comparateur actif: Groupe 5
Le groupe 5 comprend les participants présentant une anomalie métabolique dans le groupe sans intervention. Le groupe 5 utilise la technologie push d'informations sur la santé avec trois mois.
Dispositif: dispositif de surveillance
Le dispositif de surveillance est utilisé pour surveiller la pression artérielle, la glycémie, la saturation en oxygène, le poids corporel et la consommation d'énergie d'une personne grâce à la technologie sans fil Bluetooth.
Autres noms:
  • BianQueFeiJiu
Autre: technologie de diffusion d'informations sur la santé
La technologie de poussée d'informations sur la santé envoie régulièrement des informations sur la santé concernant les mesures de contrôle du poids corporel et l'amélioration d'un mode de vie sain.
Autres noms:
  • Système de gestion de la santé
Expérimental: Groupe 6
Le groupe 6 sont des participants sans anomalie métabolique dans le groupe d'intervention. Le groupe 6 utilise l'instrument de thérapie des méridiens pendant deux semaines. Si l'état de santé sous-optimal ne s'améliore pas, l'instrument de thérapie des méridiens continuera à être utilisé avec un intervalle d'une semaine.
Dispositif: dispositif de surveillance
Le dispositif de surveillance est utilisé pour surveiller la pression artérielle, la glycémie, la saturation en oxygène, le poids corporel et la consommation d'énergie d'une personne grâce à la technologie sans fil Bluetooth.
Autres noms:
  • BianQueFeiJiu
Dispositif: instrument de thérapie des méridiens
L'instrument de thérapie méridienne est largement utilisé pour améliorer la physique et soulager la fatigue et la douleur dans de nombreux hôpitaux par effet de champ.
Autres noms:
  • Kang Ru
Expérimental: Groupe 7
Le groupe 7 sont des participants présentant une anomalie métabolique dans le groupe d'intervention. Le groupe 7 utilise la technologie push d'informations sur la santé avec trois mois et l'instrument de thérapie méridienne avec deux semaines. Semblable au groupe 6, si l'état de santé sous-optimal ne s'améliore pas après le traitement de l'instrument de thérapie méridienne, l'instrument continuera à être utilisé avec un intervalle d'une semaine.
Dispositif: dispositif de surveillance
Le dispositif de surveillance est utilisé pour surveiller la pression artérielle, la glycémie, la saturation en oxygène, le poids corporel et la consommation d'énergie d'une personne grâce à la technologie sans fil Bluetooth.
Autres noms:
  • BianQueFeiJiu
Autre: technologie de diffusion d'informations sur la santé
La technologie de poussée d'informations sur la santé envoie régulièrement des informations sur la santé concernant les mesures de contrôle du poids corporel et l'amélioration d'un mode de vie sain.
Autres noms:
  • Système de gestion de la santé
Dispositif: instrument de thérapie des méridiens
L'instrument de thérapie méridienne est largement utilisé pour améliorer la physique et soulager la fatigue et la douleur dans de nombreux hôpitaux par effet de champ.
Autres noms:
  • Kang Ru

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
l'amélioration de l'état de santé sous-optimal
Délai: trois mois
L'amélioration de l'état de santé sous-optimal est évaluée par l'évolution des scores SHSQ-25 après intervention.
trois mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le changement d'anomalie métabolique
Délai: trois mois
Étudier le changement d'anomalie métabolique lorsque les technologies de surveillance et/ou d'intervention sont utilisées. La définition d'anomalie métabolique est satisfaite lorsqu'un ou plusieurs des critères suivants sont présents : (1) tension artérielle ≥ 130 mmHg ; (2) glycémie à jeun ≥ 100 mg/dl ; (3) indice de masse corporelle ≥ 28 kg/m2 ; (4) dyslipidémie (cholestérol total ≥ 200 mg/dl, triglycérides ≥ 150 mg/dl, cholestérol à lipoprotéines de basse densité ≥ 130 mg/dl et/ou cholestérol à lipoprotéines de haute densité < 40 mg/dl).
trois mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chinese PLA General Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Qiang Zeng, M.D, Chinese PLA General Hospital
  • Chercheur principal: Song Leng, M.D, The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
  • Chercheur principal: Sheng-Yong Dong, M.D., Ph.D, General Staff Department of PLA

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2015

Première publication (Estimation)

12 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 mars 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2016

Dernière vérification

1 mars 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2012BAI37B04-05

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur État de santé sous-optimal

Essais cliniques sur dispositif de surveillance

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Singapore

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner