Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anvendelse av overvåkings- og intervensjonsteknologier i suboptimal helsestatus

17. mars 2016 oppdatert av: Qiang Zeng, MD, Chinese PLA General Hospital

Anvendelse av overvåkings- og intervensjonsteknologier i suboptimal helsestatus i en generell befolkning i Kina

Hensikten med denne studien er å bruke overvåkings- og intervensjonsteknologier i suboptimal helsetilstand i en generell befolkning i Kina og evaluere effektiviteten til disse teknologiene for å forbedre suboptimal helsestatus.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Spørreskjemaet Suboptimal helsestatus (SHSQ-25) brukes til å evaluere den suboptimale helsestatusen. SHSQ-25 inneholder 25 spørsmål. Poengsummen til SHSQ-25 er fra 0 til 100. Suboptimal helsestatus er definert som SHSQ-25-score over enn 35. Jo høyere score på SHSQ-25 man får, jo mer alvorlighetsgrad av suboptimal helsestatus har han/hun. Alle deltakere blir bedt om å fylle ut SHSQ-25 før og etter intervensjonen. Hvis skåren synker etter intervensjonen, betyr det at den suboptimale helsetilstanden er forbedret.

En overvåkingsenhet brukes til å overvåke en persons blodtrykk, blodsukker, oksygenmetning, kroppsvekt og energiforbruk ved hjelp av trådløs Bluetooth-teknologi. Intervensjonsteknologier inkluderer en push-teknologi for helseinformasjon og et instrument for felt-effekt meridianterapi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2014

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100853
        • Chinese PLA General Hospital
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Kina
        • The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. alder mellom 18 og 60 år.
  2. skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. historie med systemsykdommer, slik som hjerte- og karsykdommer, sykdommer i fordøyelsessystemet, sykdommer i luftveiene, blod- og immunsystemsykdommer, nervesystemsykdommer, endokrine systemsykdommer og sykdommer i genitourinary system.
  2. historie med psykiske lidelser.
  3. gravid eller ammer.
  4. bruk av antihypertensive, antidiabetiske eller lipidsenkende legemidler i løpet av de siste to ukene.
  5. deltakelse i en annen rettssak.
  6. kan ikke love å ikke bruke narkotika og andre fiskeoljer under studiet.
  7. ikke kan gi informert skriftlig samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Gruppe 1
Deltakere uten suboptimal helsestatus er tilfeldig gruppert i gruppen uten monitor (gruppe 1) og monitorgruppen (gruppe 2 eller gruppe 3). Dermed brukes ingen overvåkings- eller intervensjonsteknologier i gruppe 1.
Sham-komparator: Gruppe 2
Gruppe 2 er deltakere uten metabolsk abnormitet i monitorgruppen. Gruppe 2 bruker overvåkingsapparatet med tre måneder.
Enhet: overvåkingsenhet
Overvåkingsenheten brukes til å overvåke en persons blodtrykk, blodsukker, oksygenmetning, kroppsvekt og energiforbruk ved hjelp av trådløs Bluetooth-teknologi.
Andre navn:
  • BianQueFeiJiu
Sham-komparator: Gruppe 3
Gruppe 3 er deltakere med metabolsk abnormitet i monitorgruppen. Gruppe 3 bruker overvåkingsapparatet og helseinformasjons-push-teknologien med tre måneder.
Enhet: overvåkingsenhet
Overvåkingsenheten brukes til å overvåke en persons blodtrykk, blodsukker, oksygenmetning, kroppsvekt og energiforbruk ved hjelp av trådløs Bluetooth-teknologi.
Andre navn:
  • BianQueFeiJiu
Annen: helseinformasjon push-teknologi
Helseinformasjons-push-teknologien sender regelmessig helseinformasjon om målinger av kroppsvektkontroll og forbedring av en sunn livsstil.
Andre navn:
  • Helsestyringssystem
Aktiv komparator: Gruppe 4
Alle deltakere med suboptimal helsestatus bruker overvåkingsapparatet med tre måneder, og er tilfeldig gruppert i ikke-intervensjonsgruppen (gruppe 4 eller gruppe 5) og intervensjonsgruppen som bruker meridianterapiinstrumentet (gruppe 6 eller gruppe 7). Gruppe 4 er deltakere uten metabolsk abnormitet i ikke-intervensjonsgruppen. Ingen intervensjonsteknologier brukes i gruppe 4.
Enhet: overvåkingsenhet
Overvåkingsenheten brukes til å overvåke en persons blodtrykk, blodsukker, oksygenmetning, kroppsvekt og energiforbruk ved hjelp av trådløs Bluetooth-teknologi.
Andre navn:
  • BianQueFeiJiu
Aktiv komparator: Gruppe 5
Gruppe 5 er deltakere med metabolsk abnormitet i ikke-intervensjonsgruppen. Gruppe 5 bruker helseinformasjons-push-teknologien med tre måneder.
Enhet: overvåkingsenhet
Overvåkingsenheten brukes til å overvåke en persons blodtrykk, blodsukker, oksygenmetning, kroppsvekt og energiforbruk ved hjelp av trådløs Bluetooth-teknologi.
Andre navn:
  • BianQueFeiJiu
Annen: helseinformasjon push-teknologi
Helseinformasjons-push-teknologien sender regelmessig helseinformasjon om målinger av kroppsvektkontroll og forbedring av en sunn livsstil.
Andre navn:
  • Helsestyringssystem
Eksperimentell: Gruppe 6
Gruppe 6 er deltakere uten metabolsk abnormitet i intervensjonsgruppen. Gruppe 6 bruker meridianterapiinstrumentet med to uker. Hvis den suboptimale helsetilstanden ikke forbedres, vil meridianterapiinstrumentet fortsette å brukes med et intervall på en uke.
Enhet: overvåkingsenhet
Overvåkingsenheten brukes til å overvåke en persons blodtrykk, blodsukker, oksygenmetning, kroppsvekt og energiforbruk ved hjelp av trådløs Bluetooth-teknologi.
Andre navn:
  • BianQueFeiJiu
Enhet: instrument for meridianterapi
Meridianterapiinstrumentet er mye brukt for å forbedre den fysiske og lindre tretthet og smerte på mange sykehus ved felteffekten.
Andre navn:
  • KangRu
Eksperimentell: Gruppe 7
Gruppe 7 er deltakere med metabolsk abnormitet i intervensjonsgruppen. Gruppe 7 bruker helseinformasjons-push-teknologien med tre måneder og meridianterapiinstrumentet med to uker. I likhet med gruppe 6, hvis den suboptimale helsetilstanden ikke forbedres etter behandlingen av meridianterapiinstrumentet, vil instrumentet fortsette å brukes med et intervall på en uke.
Enhet: overvåkingsenhet
Overvåkingsenheten brukes til å overvåke en persons blodtrykk, blodsukker, oksygenmetning, kroppsvekt og energiforbruk ved hjelp av trådløs Bluetooth-teknologi.
Andre navn:
  • BianQueFeiJiu
Annen: helseinformasjon push-teknologi
Helseinformasjons-push-teknologien sender regelmessig helseinformasjon om målinger av kroppsvektkontroll og forbedring av en sunn livsstil.
Andre navn:
  • Helsestyringssystem
Enhet: instrument for meridianterapi
Meridianterapiinstrumentet er mye brukt for å forbedre den fysiske og lindre tretthet og smerte på mange sykehus ved felteffekten.
Andre navn:
  • KangRu

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forbedring av suboptimal helsetilstand
Tidsramme: tre måneder
Forbedringen av suboptimal helsestatus blir evaluert ved endring av SHSQ-25-skårene etter intervensjon.
tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring av metabolsk abnormitet
Tidsramme: tre måneder
For å undersøke endringen av metabolsk abnormitet når overvåkings- og/eller intervensjonsteknologier brukes. Definisjonen av metabolsk abnormitet er oppfylt når ett eller flere av følgende kriterier er tilstede: (1) blodtrykk ≥ 130 mmHg; (2) fastende blodsukker ≥ 100 mg/dl; (3) kroppsmasseindeks ≥ 28 kg/m2; (4) dyslipidemi (totalkolesterol ≥ 200 mg/dl, triglyserid ≥ 150 mg/dl, lipoproteinkolesterol med lav tetthet ≥ 130 mg/dl og/eller lipoproteinkolesterol med høy tetthet < 40 mg/dl).
tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Qiang Zeng, M.D, Chinese PLA General Hospital
  • Hovedetterforsker: Song Leng, M.D, The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
  • Hovedetterforsker: Sheng-Yong Dong, M.D., Ph.D, General Staff Department of PLA

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

12. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2012BAI37B04-05

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Suboptimal helsestatus

Kliniske studier på overvåkingsenhet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Albania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere