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차선의 건강 상태에 대한 모니터링 및 개입 기술 적용

2016년 3월 17일 업데이트: Qiang Zeng, MD, Chinese PLA General Hospital

중국 일반 인구의 최적이 아닌 건강 상태에 대한 모니터링 및 개입 기술의 적용

이 연구의 목적은 중국 일반 인구의 최적이 아닌 건강 상태에서 모니터링 및 개입 기술을 사용하고 최적이 아닌 건강 상태의 개선에 이러한 기술의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

최적이 아닌 건강 상태 설문지(SHSQ-25)는 최적이 아닌 건강 상태를 평가하는 데 사용됩니다. SHSQ-25에는 25개의 질문이 포함되어 있습니다. SHSQ-25의 점수는 0에서 100까지입니다. 최적이 아닌 건강 상태는 35보다 높은 SHSQ-25 점수로 정의됩니다. SHSQ-25 점수가 높을수록 차선의 건강 상태가 더 심각합니다. 모든 참가자는 개입 전후에 SHSQ-25를 작성해야 합니다. 개입 후 점수가 감소하면 차선의 건강 상태가 개선되었음을 의미합니다.

모니터링 장치는 블루투스 무선 기술로 사람의 혈압, 혈당, 산소포화도, 체중, 에너지 소비를 모니터링하는 데 사용됩니다. 개입 기술에는 건강 정보 푸시 기술과 전계 효과 자오선 치료 도구가 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2014

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100853
        • Chinese PLA General Hospital
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, 중국
        • The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18세에서 60세 사이의 나이.
  2. 서면 동의서.

제외 기준:

  1. 심혈관계 질환, 소화계 질환, 호흡기계 질환, 혈액 및 면역계 질환, 신경계 질환, 내분비계 질환, 비뇨생식계 질환과 같은 전신 질환의 병력.
  2. 정신 질환의 역사.
  3. 임신 또는 모유 수유.
  4. 지난 2주 이내에 항고혈압제, 항당뇨병제 또는 지질강하제 사용.
  5. 다른 재판에 참여.
  6. 연구 중에 약물 및 기타 어유를 사용하지 않겠다고 약속할 수 없습니다.
  7. 정보에 입각한 서면 동의를 제공할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 그룹 1
차선의 건강 상태가 없는 참가자는 모니터가 없는 그룹(그룹 1)과 모니터 그룹(그룹 2 또는 그룹 3)으로 무작위로 그룹화됩니다. 따라서 그룹 1에서는 모니터링 또는 개입 기술이 사용되지 않습니다.
가짜 비교기: 그룹 2
그룹 2는 모니터 그룹에서 대사 이상이 없는 참가자입니다. 그룹 2는 3개월 동안 모니터링 장치를 사용합니다.
장치: 모니터링 장치
모니터링 장치는 Bluetooth 무선 기술을 통해 사람의 혈압, 혈당, 산소 포화도, 체중 및 에너지 소비를 모니터링하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
  • BianQueFeiJiu
가짜 비교기: 그룹 3
그룹 3은 모니터 그룹에서 대사 이상이 있는 참가자입니다. 그룹 3은 3개월 동안 모니터링 장치와 건강 정보 푸시 기술을 사용합니다.
장치: 모니터링 장치
모니터링 장치는 Bluetooth 무선 기술을 통해 사람의 혈압, 혈당, 산소 포화도, 체중 및 에너지 소비를 모니터링하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
  • BianQueFeiJiu
다른: 건강 정보 푸시 기술
건강정보 푸시 기술은 체중조절 측정과 건강한 생활습관 개선에 대한 건강정보를 정기적으로 전송합니다.
다른 이름들:
  • 건강 관리 시스템
활성 비교기: 그룹 4
건강상태가 좋지 않은 모든 참여자는 3개월 동안 모니터링 장치를 사용하며, 비개입군(그룹 4 또는 그룹 5)과 경락 치료 기구를 사용하는 중재군(그룹 6 또는 그룹 7)으로 무작위로 분류됩니다. 그룹 4는 비개입 그룹에서 대사 이상이 없는 참가자입니다. 그룹 4에는 개입 기술이 사용되지 않습니다.
장치: 모니터링 장치
모니터링 장치는 Bluetooth 무선 기술을 통해 사람의 혈압, 혈당, 산소 포화도, 체중 및 에너지 소비를 모니터링하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
  • BianQueFeiJiu
활성 비교기: 그룹 5
그룹 5는 비개입 그룹에서 대사 이상이 있는 참여자입니다. 그룹 5는 3개월 동안 건강 정보 푸시 기술을 사용합니다.
장치: 모니터링 장치
모니터링 장치는 Bluetooth 무선 기술을 통해 사람의 혈압, 혈당, 산소 포화도, 체중 및 에너지 소비를 모니터링하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
  • BianQueFeiJiu
다른: 건강 정보 푸시 기술
건강정보 푸시 기술은 체중조절 측정과 건강한 생활습관 개선에 대한 건강정보를 정기적으로 전송합니다.
다른 이름들:
  • 건강 관리 시스템
실험적: 그룹 6
그룹 6은 개입 그룹에서 대사 이상이 없는 참가자입니다. 그룹 6은 경락 치료 기구를 2주간 사용한다. 최적이 아닌 건강 상태가 개선되지 않으면 1주일 간격으로 경락 요법 기기를 계속 사용합니다.
장치: 모니터링 장치
모니터링 장치는 Bluetooth 무선 기술을 통해 사람의 혈압, 혈당, 산소 포화도, 체중 및 에너지 소비를 모니터링하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
  • BianQueFeiJiu
장치: 경락 치료기
경락 치료기는 전계 효과에 의해 많은 병원에서 신체를 개선하고 피로와 통증을 완화하기 위해 널리 사용됩니다.
다른 이름들:
  • 강루
실험적: 그룹 7
그룹 7은 개입 그룹에서 대사 이상이 있는 참가자입니다. 그룹 7은 3개월 동안 건강 정보 푸시 기술을 사용하고 2주 동안 경락 요법 기기를 사용합니다. 그룹 6과 유사하게 경락 요법 기구 치료 후에도 차선의 건강 상태가 개선되지 않으면 기구를 1주일 간격으로 계속 사용합니다.
장치: 모니터링 장치
모니터링 장치는 Bluetooth 무선 기술을 통해 사람의 혈압, 혈당, 산소 포화도, 체중 및 에너지 소비를 모니터링하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
  • BianQueFeiJiu
다른: 건강 정보 푸시 기술
건강정보 푸시 기술은 체중조절 측정과 건강한 생활습관 개선에 대한 건강정보를 정기적으로 전송합니다.
다른 이름들:
  • 건강 관리 시스템
장치: 경락 치료기
경락 치료기는 전계 효과에 의해 많은 병원에서 신체를 개선하고 피로와 통증을 완화하기 위해 널리 사용됩니다.
다른 이름들:
  • 강루

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
차선의 건강 상태 개선
기간: 삼 개월
최적이 아닌 건강 상태의 개선은 개입 후 SHSQ-25 점수의 변화로 평가됩니다.
삼 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대사 이상의 변화
기간: 삼 개월
모니터링 및/또는 개입 기술을 사용할 때 대사 이상의 변화를 조사합니다. 대사 이상의 정의는 다음 기준 중 하나 이상이 존재할 때 충족됩니다: (1) 혈압 ≥ 130 mmHg; (2) 공복 혈당 ≥ 100mg/dl; (3) 체질량 지수 ≥ 28 kg/m2; (4) 이상지질혈증(총 콜레스테롤 ≥ 200mg/dl, 트리글리세라이드 ≥ 150mg/dl, 저밀도 지단백 콜레스테롤 ≥ 130mg/dl 및/또는 고밀도 지단백 콜레스테롤 < 40mg/dl).
삼 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chinese PLA General Hospital

수사관

  • 연구 의자: Qiang Zeng, M.D, Chinese PLA General Hospital
  • 수석 연구원: Song Leng, M.D, The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
  • 수석 연구원: Sheng-Yong Dong, M.D., Ph.D, General Staff Department of PLA

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 5월 7일

처음 게시됨 (추정)

2015년 5월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 3월 17일

마지막으로 확인됨

2016년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2012BAI37B04-05

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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