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Aplicação de tecnologias de monitoramento e intervenção em estado de saúde abaixo do ideal

17 de março de 2016 atualizado por: Qiang Zeng, MD, Chinese PLA General Hospital

Aplicação de tecnologias de monitoramento e intervenção em estado de saúde abaixo do ideal em uma população geral na China

O objetivo deste estudo é usar tecnologias de monitoramento e intervenção no estado de saúde abaixo do ideal em uma população geral na China e avaliar a eficácia dessas tecnologias na melhoria do estado de saúde abaixo do ideal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O questionário de estado de saúde abaixo do ideal (SHSQ-25) é usado para avaliar o estado de saúde abaixo do ideal. O SHSQ-25 inclui 25 questões. A pontuação do SHSQ-25 é de 0 a 100. O estado de saúde abaixo do ideal é definido como a pontuação do SHSQ-25 acima de 35. Quanto maior a pontuação do SHSQ-25, maior a gravidade do estado de saúde abaixo do ideal. Todos os participantes são convidados a preencher o SHSQ-25 antes e depois da intervenção. Se a pontuação diminuir após a intervenção, significa que o estado de saúde abaixo do ideal melhorou.

Um dispositivo de monitoramento é usado para monitorar a pressão arterial, glicose no sangue, saturação de oxigênio, peso corporal e consumo de energia de uma pessoa pela tecnologia sem fio Bluetooth. As tecnologias de intervenção incluem uma tecnologia push de informações de saúde e um instrumento de terapia de meridianos de efeito de campo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2014

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100853
        • Chinese PLA General Hospital
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, China
        • The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. idade entre 18 e 60 anos.
  2. consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

  1. histórico de doenças do sistema, como doenças cardiovasculares, doenças do sistema digestivo, doenças do sistema respiratório, doenças do sangue e do sistema imunológico, doenças do sistema nervoso, doenças do sistema endócrino e doenças do sistema geniturinário.
  2. história de doença mental.
  3. grávida ou amamentando.
  4. uso de medicamentos anti-hipertensivos, antidiabéticos ou hipolipemiantes nas últimas duas semanas.
  5. participação em outro ensaio.
  6. incapaz de prometer não usar drogas e outros óleos de peixe durante o estudo.
  7. incapaz de fornecer consentimento informado por escrito.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo 1
Os participantes sem estado de saúde abaixo do ideal são agrupados aleatoriamente no grupo sem monitor (Grupo 1) e no grupo monitor (Grupo 2 ou Grupo 3). Assim, não são utilizadas tecnologias de monitoramento ou intervenção no Grupo 1.
Comparador Falso: Grupo 2
Grupo 2 são participantes sem anormalidade metabólica no grupo monitor. O grupo 2 usa o aparelho de monitoramento com três meses.
Dispositivo: dispositivo de monitoramento
O dispositivo de monitoramento é usado para monitorar a pressão arterial, glicose no sangue, saturação de oxigênio, peso corporal e consumo de energia de uma pessoa pela tecnologia sem fio Bluetooth.
Outros nomes:
  • BianQueFeiJiu
Comparador Falso: Grupo 3
Grupo 3 são participantes com anormalidade metabólica no grupo monitor. O grupo 3 usa o dispositivo de monitoramento e a tecnologia push de informações de saúde com três meses.
Dispositivo: dispositivo de monitoramento
O dispositivo de monitoramento é usado para monitorar a pressão arterial, glicose no sangue, saturação de oxigênio, peso corporal e consumo de energia de uma pessoa pela tecnologia sem fio Bluetooth.
Outros nomes:
  • BianQueFeiJiu
Outro: tecnologia push de informações de saúde
A tecnologia push de informações de saúde envia regularmente informações de saúde sobre as medidas de controle de peso corporal e a melhoria de um estilo de vida saudável.
Outros nomes:
  • Sistema de Gestão de Saúde
Comparador Ativo: Grupo 4
Todos os participantes com estado de saúde subótimo usam o dispositivo de monitoramento com três meses, e são agrupados aleatoriamente no grupo de não intervenção (Grupo 4 ou Grupo 5) e no grupo de intervenção usando o instrumento de terapia de meridianos (Grupo 6 ou Grupo 7). Grupo 4 são participantes sem anormalidade metabólica no grupo sem intervenção. Nenhuma tecnologia de intervenção é usada no Grupo 4.
Dispositivo: dispositivo de monitoramento
O dispositivo de monitoramento é usado para monitorar a pressão arterial, glicose no sangue, saturação de oxigênio, peso corporal e consumo de energia de uma pessoa pela tecnologia sem fio Bluetooth.
Outros nomes:
  • BianQueFeiJiu
Comparador Ativo: Grupo 5
O grupo 5 são participantes com anormalidade metabólica no grupo sem intervenção. O grupo 5 usa a tecnologia push de informações de saúde com três meses.
Dispositivo: dispositivo de monitoramento
O dispositivo de monitoramento é usado para monitorar a pressão arterial, glicose no sangue, saturação de oxigênio, peso corporal e consumo de energia de uma pessoa pela tecnologia sem fio Bluetooth.
Outros nomes:
  • BianQueFeiJiu
Outro: tecnologia push de informações de saúde
A tecnologia push de informações de saúde envia regularmente informações de saúde sobre as medidas de controle de peso corporal e a melhoria de um estilo de vida saudável.
Outros nomes:
  • Sistema de Gestão de Saúde
Experimental: Grupo 6
Grupo 6 são participantes sem anormalidade metabólica no grupo de intervenção. O grupo 6 usa o instrumento de terapia de meridianos com duas semanas. Se o estado de saúde abaixo do ideal não melhorar, o instrumento de terapia meridiana continuará a ser usado com um intervalo de uma semana.
Dispositivo: dispositivo de monitoramento
O dispositivo de monitoramento é usado para monitorar a pressão arterial, glicose no sangue, saturação de oxigênio, peso corporal e consumo de energia de uma pessoa pela tecnologia sem fio Bluetooth.
Outros nomes:
  • BianQueFeiJiu
Dispositivo: instrumento de terapia de meridianos
O instrumento de terapia de meridianos é amplamente utilizado para melhorar o físico e aliviar a fadiga e a dor em muitos hospitais pelo efeito de campo.
Outros nomes:
  • KangRu
Experimental: Grupo 7
O grupo 7 são participantes com anormalidade metabólica no grupo de intervenção. O grupo 7 usa a tecnologia push de informações de saúde com três meses e o instrumento de terapia meridiana com duas semanas. Semelhante ao Grupo 6, se o estado de saúde abaixo do ideal não melhorar após o tratamento do instrumento de terapia de meridianos, o instrumento continuará a ser usado com um intervalo de uma semana.
Dispositivo: dispositivo de monitoramento
O dispositivo de monitoramento é usado para monitorar a pressão arterial, glicose no sangue, saturação de oxigênio, peso corporal e consumo de energia de uma pessoa pela tecnologia sem fio Bluetooth.
Outros nomes:
  • BianQueFeiJiu
Outro: tecnologia push de informações de saúde
A tecnologia push de informações de saúde envia regularmente informações de saúde sobre as medidas de controle de peso corporal e a melhoria de um estilo de vida saudável.
Outros nomes:
  • Sistema de Gestão de Saúde
Dispositivo: instrumento de terapia de meridianos
O instrumento de terapia de meridianos é amplamente utilizado para melhorar o físico e aliviar a fadiga e a dor em muitos hospitais pelo efeito de campo.
Outros nomes:
  • KangRu

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a melhoria do estado de saúde abaixo do ideal
Prazo: três meses
A melhora do estado de saúde abaixo do ideal é avaliada pela mudança dos escores do SHSQ-25 após a intervenção.
três meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a mudança de anormalidade metabólica
Prazo: três meses
Investigar a mudança de anormalidade metabólica quando as tecnologias de monitoramento e/ou intervenção são usadas. A definição de anormalidade metabólica é atendida quando um ou mais dos seguintes critérios estão presentes: (1) pressão arterial ≥ 130 mmHg; (2) glicemia de jejum ≥ 100 mg/dl; (3) índice de massa corporal ≥ 28 kg/m2; (4) dislipidemia (colesterol total ≥ 200 mg/dl, triglicérides ≥ 150 mg/dl, colesterol de lipoproteína de baixa densidade ≥ 130 mg/dl e/ou colesterol de lipoproteína de alta densidade < 40 mg/dl).
três meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chinese PLA General Hospital

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Qiang Zeng, M.D, Chinese PLA General Hospital
  • Investigador principal: Song Leng, M.D, The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
  • Investigador principal: Sheng-Yong Dong, M.D., Ph.D, General Staff Department of PLA

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

12 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2016

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2012BAI37B04-05

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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