- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02441010
Toepassing van monitoring- en interventietechnologieën in suboptimale gezondheidstoestand
Toepassing van monitoring- en interventietechnologieën bij een suboptimale gezondheidstoestand bij een algemene bevolking in China
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
De vragenlijst Suboptimale gezondheidstoestand (SHSQ-25) wordt gebruikt om de suboptimale gezondheidstoestand te evalueren. De SHSQ-25 bevat 25 vragen. De score van de SHSQ-25 loopt van 0 tot 100. Suboptimale gezondheidstoestand wordt gedefinieerd als de SHSQ-25-score boven de 35. Hoe hoger de SHSQ-25-scores die men krijgt, hoe ernstiger de suboptimale gezondheidstoestand is. Alle deelnemers wordt gevraagd om voor en na de interventie de SHSQ-25 in te vullen. Als de score na de interventie afneemt, betekent dit dat de suboptimale gezondheidstoestand is verbeterd.
Een bewakingsapparaat wordt gebruikt om iemands bloeddruk, bloedglucose, zuurstofverzadiging, lichaamsgewicht en energieverbruik te controleren door middel van Bluetooth Wireless-technologie. Interventietechnologieën omvatten een push-technologie voor gezondheidsinformatie en een veldeffectmeridiaantherapie-instrument.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, China
- The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd tussen 18 en 60 jaar.
- schriftelijke geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- geschiedenis van systeemziekten, zoals hart- en vaatziekten, ziekten van het spijsverteringsstelsel, ziekten van het ademhalingssysteem, bloed- en immuunsysteemziekten, ziekten van het zenuwstelsel, ziekten van het endocriene systeem en ziekten van het urogenitale systeem.
- geschiedenis van psychische aandoeningen.
- zwanger of borstvoeding geven.
- gebruik van antihypertensiva, antidiabetica of lipidenverlagende geneesmiddelen in de afgelopen twee weken.
- deelname aan een ander onderzoek.
- niet kunnen beloven geen drugs en andere visolie te gebruiken tijdens het onderzoek.
- niet in staat om geïnformeerde schriftelijke toestemming te geven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Groep 1
Deelnemers zonder suboptimale gezondheidstoestand worden willekeurig gegroepeerd in de groep zonder monitor (Groep 1) en de monitorgroep (Groep 2 of Groep 3).
Er worden dus geen monitoring- of interventietechnologieën gebruikt in groep 1.
|
|
Sham-vergelijker: Groep 2
Groep 2 zijn deelnemers zonder metabole afwijking in de monitorgroep.
Groep 2 gebruikt het bewakingsapparaat met drie maanden.
|
Het bewakingsapparaat wordt gebruikt om de bloeddruk, de bloedglucose, de zuurstofverzadiging, het lichaamsgewicht en het energieverbruik van een persoon te controleren door middel van draadloze Bluetooth-technologie.
Andere namen:
|
Sham-vergelijker: Groep 3
Groep 3 zijn deelnemers met een metabole afwijking in de monitorgroep.
Groep 3 maakt met drie maanden gebruik van het bewakingstoestel en de gezondheidsinformatiepush-technologie.
|
Het bewakingsapparaat wordt gebruikt om de bloeddruk, de bloedglucose, de zuurstofverzadiging, het lichaamsgewicht en het energieverbruik van een persoon te controleren door middel van draadloze Bluetooth-technologie.
Andere namen:
De push-technologie voor gezondheidsinformatie stuurt regelmatig gezondheidsinformatie over de metingen van lichaamsgewichtbeheersing en het verbeteren van een gezonde levensstijl.
Andere namen:
|
Actieve vergelijker: Groep 4
Alle deelnemers met een suboptimale gezondheidsstatus gebruiken het bewakingsapparaat met drie maanden en worden willekeurig gegroepeerd in de niet-interventiegroep (groep 4 of groep 5) en de interventiegroep die het meridiaantherapie-instrument gebruikt (groep 6 of groep 7).
Groep 4 zijn deelnemers zonder metabole afwijking in de niet-interventiegroep.
In groep 4 worden geen interventietechnologieën gebruikt.
|
Het bewakingsapparaat wordt gebruikt om de bloeddruk, de bloedglucose, de zuurstofverzadiging, het lichaamsgewicht en het energieverbruik van een persoon te controleren door middel van draadloze Bluetooth-technologie.
Andere namen:
|
Actieve vergelijker: Groep 5
Groep 5 zijn deelnemers met metabole afwijkingen in de niet-interventiegroep.
Groep 5 gebruikt met drie maanden de push-technologie voor gezondheidsinformatie.
|
Het bewakingsapparaat wordt gebruikt om de bloeddruk, de bloedglucose, de zuurstofverzadiging, het lichaamsgewicht en het energieverbruik van een persoon te controleren door middel van draadloze Bluetooth-technologie.
Andere namen:
De push-technologie voor gezondheidsinformatie stuurt regelmatig gezondheidsinformatie over de metingen van lichaamsgewichtbeheersing en het verbeteren van een gezonde levensstijl.
Andere namen:
|
Experimenteel: Groep 6
Groep 6 zijn deelnemers zonder metabole afwijking in de interventiegroep.
Groep 6 gebruikt het meridiaantherapie-instrument met twee weken.
Als de suboptimale gezondheidstoestand niet verbetert, wordt het meridiaantherapie-instrument met een tussenpoos van een week voortgezet.
|
Het bewakingsapparaat wordt gebruikt om de bloeddruk, de bloedglucose, de zuurstofverzadiging, het lichaamsgewicht en het energieverbruik van een persoon te controleren door middel van draadloze Bluetooth-technologie.
Andere namen:
Het meridiaantherapie-instrument wordt veel gebruikt om het fysieke te verbeteren en vermoeidheid en pijn in veel ziekenhuizen te verlichten door het veldeffect.
Andere namen:
|
Experimenteel: Groep 7
Groep 7 zijn deelnemers met een metabole afwijking in de interventiegroep.
Groep 7 gebruikt de push-technologie voor gezondheidsinformatie met drie maanden en het meridiaantherapie-instrument met twee weken.
Net als bij groep 6 geldt dat als de suboptimale gezondheidstoestand na de behandeling van het meridiaantherapie-instrument niet is verbeterd, het instrument met een tussenpoos van een week verder zal worden gebruikt.
|
Het bewakingsapparaat wordt gebruikt om de bloeddruk, de bloedglucose, de zuurstofverzadiging, het lichaamsgewicht en het energieverbruik van een persoon te controleren door middel van draadloze Bluetooth-technologie.
Andere namen:
De push-technologie voor gezondheidsinformatie stuurt regelmatig gezondheidsinformatie over de metingen van lichaamsgewichtbeheersing en het verbeteren van een gezonde levensstijl.
Andere namen:
Het meridiaantherapie-instrument wordt veel gebruikt om het fysieke te verbeteren en vermoeidheid en pijn in veel ziekenhuizen te verlichten door het veldeffect.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
de verbetering van de suboptimale gezondheidstoestand
Tijdsspanne: drie maanden
|
De verbetering van de suboptimale gezondheidstoestand wordt geëvalueerd door de verandering van de SHSQ-25-scores na interventie.
|
drie maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
de verandering van metabole afwijking
Tijdsspanne: drie maanden
|
Om de verandering van metabole afwijking te onderzoeken wanneer de monitoring- en/of interventietechnologieën worden gebruikt.
Aan de definitie van metabole afwijking wordt voldaan wanneer aan een of meer van de volgende criteria wordt voldaan: (1) bloeddruk ≥ 130 mmHg; (2) nuchtere bloedglucose ≥ 100 mg/dl; (3) body mass index ≥ 28 kg/m2; (4) dyslipidemie (totaal cholesterol ≥ 200 mg/dl, triglyceride ≥ 150 mg/dl, lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid ≥ 130 mg/dl en/of lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid < 40 mg/dl).
|
drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Qiang Zeng, M.D, Chinese PLA General Hospital
- Hoofdonderzoeker: Song Leng, M.D, The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
- Hoofdonderzoeker: Sheng-Yong Dong, M.D., Ph.D, General Staff Department of PLA
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2012BAI37B04-05
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Suboptimale gezondheidstoestand
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersActief, niet wervendPreventieve gezondheidsdiensten (PREV HEALTH SERV)Verenigde Staten
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityActief, niet wervendUnder Five Child Health Voeding en immunisatiePakistan
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...OnbekendRedenen voor detentie op grond van de Mental Health Act 1983Verenigd Koninkrijk
-
Queens College, The City University of New YorkWervingPublicatie van artikelen ingediend bij het American Journal of Public HealthVerenigde Staten
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsVoltooidPijn | Opioïde gebruik | Totale knievervanging | E-health-appNederland
-
North-West University, South AfricaMedical Research Council, South Africa; National Research Foundation of South... en andere medewerkersVoltooidOndervoeding | Vitamine A-status | IJzeren status | Zink statusZuid-Afrika
-
Yonsei UniversityVoltooidVerpleegkundigen die werken bij het Community Mental Health Welfare CenterKorea, republiek van
-
Arizona State UniversityCatholic Charities Phoenix; Phoenix International Refugee Committee; Refugee Focus... en andere medewerkersVoltooidVrouwelijke genitale verminking Type I-status | Vrouwelijke genitale verminking Type II-status | Vrouwelijke genitale verminking Type III-statusVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op bewakingsapparaat
-
Mayo ClinicSnap40 Ltd.VoltooidOp afstand monitorenVerenigde Staten
-
Rush University Medical CenterUniversity of Illinois at Chicago; Michigan State UniversityActief, niet wervendFysieke activiteitVerenigde Staten
-
Kuopio University HospitalWervingHartoperatieFinland
-
Stryker InstrumentsVoltooidAnesthesie, generaalVerenigde Staten
-
University of WashingtonWerving
-
University Hospital, GhentUniversity GhentBeëindigd
-
Liverpool University Hospitals NHS Foundation TrustKiActivVoltooidHartrevalidatieVerenigd Koninkrijk
-
National Taiwan University HospitalVoltooidCholangiopancreatografie, endoscopische retrograde | Endoscopische echografieTaiwan
-
DIAMPARKWeprom; Digital Medical HubNog niet aan het werven
-
Pacific Edge LimitedWervingUrotheliale blaaskankerVerenigde Staten