Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toepassing van monitoring- en interventietechnologieën in suboptimale gezondheidstoestand

17 maart 2016 bijgewerkt door: Qiang Zeng, MD, Chinese PLA General Hospital

Toepassing van monitoring- en interventietechnologieën bij een suboptimale gezondheidstoestand bij een algemene bevolking in China

Het doel van deze studie is om monitoring- en interventietechnologieën te gebruiken bij een suboptimale gezondheidstoestand bij een algemene bevolking in China en om de effectiviteit van deze technologieën bij de verbetering van de suboptimale gezondheidstoestand te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De vragenlijst Suboptimale gezondheidstoestand (SHSQ-25) wordt gebruikt om de suboptimale gezondheidstoestand te evalueren. De SHSQ-25 bevat 25 vragen. De score van de SHSQ-25 loopt van 0 tot 100. Suboptimale gezondheidstoestand wordt gedefinieerd als de SHSQ-25-score boven de 35. Hoe hoger de SHSQ-25-scores die men krijgt, hoe ernstiger de suboptimale gezondheidstoestand is. Alle deelnemers wordt gevraagd om voor en na de interventie de SHSQ-25 in te vullen. Als de score na de interventie afneemt, betekent dit dat de suboptimale gezondheidstoestand is verbeterd.

Een bewakingsapparaat wordt gebruikt om iemands bloeddruk, bloedglucose, zuurstofverzadiging, lichaamsgewicht en energieverbruik te controleren door middel van Bluetooth Wireless-technologie. Interventietechnologieën omvatten een push-technologie voor gezondheidsinformatie en een veldeffectmeridiaantherapie-instrument.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2014

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100853
        • Chinese PLA General Hospital
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, China
        • The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. leeftijd tussen 18 en 60 jaar.
  2. schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  1. geschiedenis van systeemziekten, zoals hart- en vaatziekten, ziekten van het spijsverteringsstelsel, ziekten van het ademhalingssysteem, bloed- en immuunsysteemziekten, ziekten van het zenuwstelsel, ziekten van het endocriene systeem en ziekten van het urogenitale systeem.
  2. geschiedenis van psychische aandoeningen.
  3. zwanger of borstvoeding geven.
  4. gebruik van antihypertensiva, antidiabetica of lipidenverlagende geneesmiddelen in de afgelopen twee weken.
  5. deelname aan een ander onderzoek.
  6. niet kunnen beloven geen drugs en andere visolie te gebruiken tijdens het onderzoek.
  7. niet in staat om geïnformeerde schriftelijke toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Groep 1
Deelnemers zonder suboptimale gezondheidstoestand worden willekeurig gegroepeerd in de groep zonder monitor (Groep 1) en de monitorgroep (Groep 2 of Groep 3). Er worden dus geen monitoring- of interventietechnologieën gebruikt in groep 1.
Sham-vergelijker: Groep 2
Groep 2 zijn deelnemers zonder metabole afwijking in de monitorgroep. Groep 2 gebruikt het bewakingsapparaat met drie maanden.
Apparaat: bewakingsapparaat
Het bewakingsapparaat wordt gebruikt om de bloeddruk, de bloedglucose, de zuurstofverzadiging, het lichaamsgewicht en het energieverbruik van een persoon te controleren door middel van draadloze Bluetooth-technologie.
Andere namen:
  • BianQueFeiJiu
Sham-vergelijker: Groep 3
Groep 3 zijn deelnemers met een metabole afwijking in de monitorgroep. Groep 3 maakt met drie maanden gebruik van het bewakingstoestel en de gezondheidsinformatiepush-technologie.
Apparaat: bewakingsapparaat
Het bewakingsapparaat wordt gebruikt om de bloeddruk, de bloedglucose, de zuurstofverzadiging, het lichaamsgewicht en het energieverbruik van een persoon te controleren door middel van draadloze Bluetooth-technologie.
Andere namen:
  • BianQueFeiJiu
Ander: push-technologie voor gezondheidsinformatie
De push-technologie voor gezondheidsinformatie stuurt regelmatig gezondheidsinformatie over de metingen van lichaamsgewichtbeheersing en het verbeteren van een gezonde levensstijl.
Andere namen:
  • Gezondheidsmanagementsysteem
Actieve vergelijker: Groep 4
Alle deelnemers met een suboptimale gezondheidsstatus gebruiken het bewakingsapparaat met drie maanden en worden willekeurig gegroepeerd in de niet-interventiegroep (groep 4 of groep 5) en de interventiegroep die het meridiaantherapie-instrument gebruikt (groep 6 of groep 7). Groep 4 zijn deelnemers zonder metabole afwijking in de niet-interventiegroep. In groep 4 worden geen interventietechnologieën gebruikt.
Apparaat: bewakingsapparaat
Het bewakingsapparaat wordt gebruikt om de bloeddruk, de bloedglucose, de zuurstofverzadiging, het lichaamsgewicht en het energieverbruik van een persoon te controleren door middel van draadloze Bluetooth-technologie.
Andere namen:
  • BianQueFeiJiu
Actieve vergelijker: Groep 5
Groep 5 zijn deelnemers met metabole afwijkingen in de niet-interventiegroep. Groep 5 gebruikt met drie maanden de push-technologie voor gezondheidsinformatie.
Apparaat: bewakingsapparaat
Het bewakingsapparaat wordt gebruikt om de bloeddruk, de bloedglucose, de zuurstofverzadiging, het lichaamsgewicht en het energieverbruik van een persoon te controleren door middel van draadloze Bluetooth-technologie.
Andere namen:
  • BianQueFeiJiu
Ander: push-technologie voor gezondheidsinformatie
De push-technologie voor gezondheidsinformatie stuurt regelmatig gezondheidsinformatie over de metingen van lichaamsgewichtbeheersing en het verbeteren van een gezonde levensstijl.
Andere namen:
  • Gezondheidsmanagementsysteem
Experimenteel: Groep 6
Groep 6 zijn deelnemers zonder metabole afwijking in de interventiegroep. Groep 6 gebruikt het meridiaantherapie-instrument met twee weken. Als de suboptimale gezondheidstoestand niet verbetert, wordt het meridiaantherapie-instrument met een tussenpoos van een week voortgezet.
Apparaat: bewakingsapparaat
Het bewakingsapparaat wordt gebruikt om de bloeddruk, de bloedglucose, de zuurstofverzadiging, het lichaamsgewicht en het energieverbruik van een persoon te controleren door middel van draadloze Bluetooth-technologie.
Andere namen:
  • BianQueFeiJiu
Apparaat: meridiaan therapie instrument
Het meridiaantherapie-instrument wordt veel gebruikt om het fysieke te verbeteren en vermoeidheid en pijn in veel ziekenhuizen te verlichten door het veldeffect.
Andere namen:
  • KangRu
Experimenteel: Groep 7
Groep 7 zijn deelnemers met een metabole afwijking in de interventiegroep. Groep 7 gebruikt de push-technologie voor gezondheidsinformatie met drie maanden en het meridiaantherapie-instrument met twee weken. Net als bij groep 6 geldt dat als de suboptimale gezondheidstoestand na de behandeling van het meridiaantherapie-instrument niet is verbeterd, het instrument met een tussenpoos van een week verder zal worden gebruikt.
Apparaat: bewakingsapparaat
Het bewakingsapparaat wordt gebruikt om de bloeddruk, de bloedglucose, de zuurstofverzadiging, het lichaamsgewicht en het energieverbruik van een persoon te controleren door middel van draadloze Bluetooth-technologie.
Andere namen:
  • BianQueFeiJiu
Ander: push-technologie voor gezondheidsinformatie
De push-technologie voor gezondheidsinformatie stuurt regelmatig gezondheidsinformatie over de metingen van lichaamsgewichtbeheersing en het verbeteren van een gezonde levensstijl.
Andere namen:
  • Gezondheidsmanagementsysteem
Apparaat: meridiaan therapie instrument
Het meridiaantherapie-instrument wordt veel gebruikt om het fysieke te verbeteren en vermoeidheid en pijn in veel ziekenhuizen te verlichten door het veldeffect.
Andere namen:
  • KangRu

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de verbetering van de suboptimale gezondheidstoestand
Tijdsspanne: drie maanden
De verbetering van de suboptimale gezondheidstoestand wordt geëvalueerd door de verandering van de SHSQ-25-scores na interventie.
drie maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de verandering van metabole afwijking
Tijdsspanne: drie maanden
Om de verandering van metabole afwijking te onderzoeken wanneer de monitoring- en/of interventietechnologieën worden gebruikt. Aan de definitie van metabole afwijking wordt voldaan wanneer aan een of meer van de volgende criteria wordt voldaan: (1) bloeddruk ≥ 130 mmHg; (2) nuchtere bloedglucose ≥ 100 mg/dl; (3) body mass index ≥ 28 kg/m2; (4) dyslipidemie (totaal cholesterol ≥ 200 mg/dl, triglyceride ≥ 150 mg/dl, lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid ≥ 130 mg/dl en/of lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid < 40 mg/dl).
drie maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Qiang Zeng, M.D, Chinese PLA General Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Song Leng, M.D, The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
  • Hoofdonderzoeker: Sheng-Yong Dong, M.D., Ph.D, General Staff Department of PLA

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

12 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2012BAI37B04-05

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suboptimale gezondheidstoestand

Klinische onderzoeken op bewakingsapparaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Singapore

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren