Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie technologii monitorowania i interwencji w nieoptymalnym stanie zdrowia

17 marca 2016 zaktualizowane przez: Qiang Zeng, MD, Chinese PLA General Hospital

Zastosowanie technologii monitorowania i interwencji w nieoptymalnym stanie zdrowia w populacji ogólnej w Chinach

Celem tego badania jest wykorzystanie technologii monitorowania i interwencji w suboptymalnym stanie zdrowia w populacji ogólnej w Chinach oraz ocena skuteczności tych technologii w poprawie suboptymalnego stanu zdrowia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kwestionariusz suboptymalnego stanu zdrowia (SHSQ-25) służy do oceny suboptymalnego stanu zdrowia. SHSQ-25 zawiera 25 pytań. Wynik SHSQ-25 wynosi od 0 do 100. Suboptymalny stan zdrowia definiuje się jako wynik SHSQ-25 powyżej 35. Im wyższy wynik uzyskany w skali SHSQ-25, tym większe nasilenie suboptymalnego stanu zdrowia. Wszyscy uczestnicy proszeni są o wypełnienie SHSQ-25 przed i po interwencji. Jeśli po interwencji wynik się obniży, oznacza to poprawę suboptymalnego stanu zdrowia.

Urządzenie monitorujące służy do monitorowania ciśnienia krwi, poziomu glukozy we krwi, nasycenia tlenem, masy ciała i zużycia energii za pomocą bezprzewodowej technologii Bluetooth. Technologie interwencyjne obejmują technologię przesyłania informacji zdrowotnych oraz instrument terapii południkowej z efektem polowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2014

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100853
        • Chinese PLA General Hospital
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Chiny
        • The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. wiek od 18 do 60 lat.
  2. pisemna świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  1. historii chorób ogólnoustrojowych, takich jak choroby układu krążenia, układu pokarmowego, układu oddechowego, krwi i układu odpornościowego, układu nerwowego, układu hormonalnego, układu moczowo-płciowego.
  2. historia choroby psychicznej.
  3. w ciąży lub karmiących piersią.
  4. stosowanie leków przeciwnadciśnieniowych, przeciwcukrzycowych lub obniżających poziom lipidów w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
  5. udział w kolejnej rozprawie.
  6. nie byli w stanie obiecać, że nie będą używać narkotyków i innych olejów rybich podczas badania.
  7. nie jest w stanie udzielić świadomej pisemnej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa 1
Uczestnicy bez suboptymalnego stanu zdrowia są losowo grupowani w grupę bez monitora (Grupa 1) i grupę monitorującą (Grupa 2 lub Grupa 3). W związku z tym w grupie 1 nie stosuje się żadnych technologii monitorowania ani interwencji.
Pozorny komparator: Grupa 2
Grupa 2 to uczestnicy bez nieprawidłowości metabolicznych w grupie monitorującej. Grupa 2 używa urządzenia monitorującego przez trzy miesiące.
Urządzenie: urządzenie monitorujące
Urządzenie monitorujące służy do monitorowania ciśnienia krwi, poziomu glukozy we krwi, nasycenia tlenem, masy ciała i zużycia energii za pomocą bezprzewodowej technologii Bluetooth.
Inne nazwy:
  • BianQueFeiJiu
Pozorny komparator: Grupa 3
Grupa 3 to uczestnicy z nieprawidłowościami metabolicznymi w grupie monitorującej. Grupa 3 korzysta z urządzenia monitorującego i technologii push informacji o stanie zdrowia przez trzy miesiące.
Urządzenie: urządzenie monitorujące
Urządzenie monitorujące służy do monitorowania ciśnienia krwi, poziomu glukozy we krwi, nasycenia tlenem, masy ciała i zużycia energii za pomocą bezprzewodowej technologii Bluetooth.
Inne nazwy:
  • BianQueFeiJiu
Inny: technologia push informacji o zdrowiu
Technologia push informacji o zdrowiu regularnie wysyła informacje zdrowotne dotyczące pomiarów kontroli masy ciała i poprawy zdrowego stylu życia.
Inne nazwy:
  • System zarządzania zdrowiem
Aktywny komparator: Grupa 4
Wszyscy uczestnicy z suboptymalnym stanem zdrowia używają urządzenia monitorującego przez trzy miesiące i są losowo podzieleni na grupę nieinterwencji (Grupa 4 lub Grupa 5) oraz grupę interwencyjną używającą instrumentu do terapii meridianowej (Grupa 6 lub Grupa 7). Grupa 4 to uczestnicy bez nieprawidłowości metabolicznych w grupie nieinterwencyjnej. W grupie 4 nie stosuje się żadnych technologii interwencyjnych.
Urządzenie: urządzenie monitorujące
Urządzenie monitorujące służy do monitorowania ciśnienia krwi, poziomu glukozy we krwi, nasycenia tlenem, masy ciała i zużycia energii za pomocą bezprzewodowej technologii Bluetooth.
Inne nazwy:
  • BianQueFeiJiu
Aktywny komparator: Grupa 5
Grupa 5 to uczestnicy z nieprawidłowościami metabolicznymi w grupie nieinterwencyjnej. Grupa 5 korzysta z technologii wypychania informacji o zdrowiu przez trzy miesiące.
Urządzenie: urządzenie monitorujące
Urządzenie monitorujące służy do monitorowania ciśnienia krwi, poziomu glukozy we krwi, nasycenia tlenem, masy ciała i zużycia energii za pomocą bezprzewodowej technologii Bluetooth.
Inne nazwy:
  • BianQueFeiJiu
Inny: technologia push informacji o zdrowiu
Technologia push informacji o zdrowiu regularnie wysyła informacje zdrowotne dotyczące pomiarów kontroli masy ciała i poprawy zdrowego stylu życia.
Inne nazwy:
  • System zarządzania zdrowiem
Eksperymentalny: Grupa 6
Grupa 6 to uczestnicy bez nieprawidłowości metabolicznych w grupie interwencyjnej. Grupa 6 używa instrumentu do terapii meridianowej przez dwa tygodnie. Jeśli suboptymalny stan zdrowia nie ulegnie poprawie, urządzenie do terapii meridianowej będzie nadal używane z tygodniową przerwą.
Urządzenie: urządzenie monitorujące
Urządzenie monitorujące służy do monitorowania ciśnienia krwi, poziomu glukozy we krwi, nasycenia tlenem, masy ciała i zużycia energii za pomocą bezprzewodowej technologii Bluetooth.
Inne nazwy:
  • BianQueFeiJiu
Urządzenie: instrument do terapii meridianowej
Instrument do terapii południkowej jest szeroko stosowany w wielu szpitalach w celu poprawy sprawności fizycznej i łagodzenia zmęczenia i bólu dzięki efektowi pola.
Inne nazwy:
  • Kang Ru
Eksperymentalny: Grupa 7
Grupa 7 to uczestnicy z nieprawidłowościami metabolicznymi w grupie interwencyjnej. Grupa 7 korzysta z technologii push informacji o zdrowiu przez trzy miesiące i instrument terapii meridianowej przez dwa tygodnie. Podobnie jak w przypadku grupy 6, jeśli suboptymalny stan zdrowia nie ulegnie poprawie po zastosowaniu instrumentu do terapii meridianowej, wówczas instrument będzie nadal używany w odstępie jednego tygodnia.
Urządzenie: urządzenie monitorujące
Urządzenie monitorujące służy do monitorowania ciśnienia krwi, poziomu glukozy we krwi, nasycenia tlenem, masy ciała i zużycia energii za pomocą bezprzewodowej technologii Bluetooth.
Inne nazwy:
  • BianQueFeiJiu
Inny: technologia push informacji o zdrowiu
Technologia push informacji o zdrowiu regularnie wysyła informacje zdrowotne dotyczące pomiarów kontroli masy ciała i poprawy zdrowego stylu życia.
Inne nazwy:
  • System zarządzania zdrowiem
Urządzenie: instrument do terapii meridianowej
Instrument do terapii południkowej jest szeroko stosowany w wielu szpitalach w celu poprawy sprawności fizycznej i łagodzenia zmęczenia i bólu dzięki efektowi pola.
Inne nazwy:
  • Kang Ru

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poprawa suboptymalnego stanu zdrowia
Ramy czasowe: trzy miesiące
Poprawę suboptymalnego stanu zdrowia ocenia się poprzez zmianę wyników SHSQ-25 po interwencji.
trzy miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana nieprawidłowości metabolicznych
Ramy czasowe: trzy miesiące
Aby zbadać zmianę nieprawidłowości metabolicznych, gdy stosowane są technologie monitorowania i/lub interwencji. Definicja nieprawidłowości metabolicznej jest spełniona, gdy występuje jedno lub więcej z następujących kryteriów: (1) ciśnienie krwi ≥ 130 mmHg; (2) stężenie glukozy we krwi na czczo ≥ 100 mg/dl; (3) wskaźnik masy ciała ≥ 28 kg/m2; (4) dyslipidemia (cholesterol całkowity ≥ 200 mg/dl, trójglicerydy ≥ 150 mg/dl, cholesterol lipoproteinowy o małej gęstości ≥ 130 mg/dl i/lub cholesterol lipoproteinowy o dużej gęstości < 40 mg/dl).
trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Qiang Zeng, M.D, Chinese PLA General Hospital
  • Główny śledczy: Song Leng, M.D, The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
  • Główny śledczy: Sheng-Yong Dong, M.D., Ph.D, General Staff Department of PLA

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012BAI37B04-05

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nieoptymalny stan zdrowia

Badania kliniczne na urządzenie monitorujące

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj