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Aplicación de Tecnologías de Monitoreo e Intervención en Estado de Salud Subóptimo

17 de marzo de 2016 actualizado por: Qiang Zeng, MD, Chinese PLA General Hospital

Aplicación de Tecnologías de Monitoreo e Intervención en Estado de Salud Subóptimo en una Población General en China

El propósito de este estudio es utilizar tecnologías de monitoreo e intervención en un estado de salud subóptimo en una población general en China y evaluar la efectividad de estas tecnologías en la mejora del estado de salud subóptimo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El cuestionario de estado de salud subóptimo (SHSQ-25) se utiliza para evaluar el estado de salud subóptimo. El SHSQ-25 incluye 25 preguntas. La puntuación del SHSQ-25 es de 0 a 100. El estado de salud subóptimo se define como una puntuación SHSQ-25 superior a 35. Cuanto más altas sean las puntuaciones del SHSQ-25, mayor será la gravedad del estado de salud subóptimo que tenga. Se pide a todos los participantes que completen el SHSQ-25 antes y después de la intervención. Si la puntuación disminuye después de la intervención, significa que el estado de salud subóptimo ha mejorado.

Se utiliza un dispositivo de control para controlar la presión arterial, la glucosa en sangre, la saturación de oxígeno, el peso corporal y el consumo de energía de una persona mediante la tecnología inalámbrica Bluetooth. Las tecnologías de intervención incluyen una tecnología de impulso de información de salud y un instrumento de terapia de meridianos de efecto de campo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

2014

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100853
        • Chinese PLA General Hospital
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Porcelana
        • The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. edad entre 18 y 60 años.
  2. Consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

  1. antecedentes de enfermedades del sistema, como enfermedades cardiovasculares, enfermedades del sistema digestivo, enfermedades del sistema respiratorio, enfermedades de la sangre y del sistema inmunitario, enfermedades del sistema nervioso, enfermedades del sistema endocrino y enfermedades del sistema genitourinario.
  2. antecedentes de enfermedad mental.
  3. embarazada o amamantando.
  4. uso de medicamentos antihipertensivos, antidiabéticos o hipolipemiantes en las últimas dos semanas.
  5. participación en otro ensayo.
  6. incapaz de prometer no usar drogas y otros aceites de pescado durante el estudio.
  7. incapaz de proporcionar un consentimiento informado por escrito.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo 1
Los participantes sin un estado de salud subóptimo se agrupan aleatoriamente en el grupo sin monitor (Grupo 1) y el grupo con monitor (Grupo 2 o Grupo 3). Así, en el Grupo 1 no se utilizan tecnologías de monitorización o intervención.
Comparador falso: Grupo 2
El grupo 2 son participantes sin anormalidad metabólica en el grupo monitor. El grupo 2 usa el dispositivo de monitoreo con tres meses.
Dispositivo: dispositivo de vigilancia
El dispositivo de control se utiliza para controlar la presión arterial, la glucosa en sangre, la saturación de oxígeno, el peso corporal y el consumo de energía de una persona mediante la tecnología inalámbrica Bluetooth.
Otros nombres:
  • Bianquefeijiu
Comparador falso: Grupo 3
El grupo 3 son participantes con anormalidad metabólica en el grupo monitor. El grupo 3 usa el dispositivo de monitoreo y la tecnología de información de salud dentro de tres meses.
Dispositivo: dispositivo de vigilancia
El dispositivo de control se utiliza para controlar la presión arterial, la glucosa en sangre, la saturación de oxígeno, el peso corporal y el consumo de energía de una persona mediante la tecnología inalámbrica Bluetooth.
Otros nombres:
  • Bianquefeijiu
Otro: tecnología de impulso de información de salud
La tecnología push de información de salud envía regularmente información de salud sobre las mediciones del control del peso corporal y la mejora de un estilo de vida saludable.
Otros nombres:
  • Sistema de Gestión de la Salud
Comparador activo: Grupo 4
Todos los participantes con un estado de salud subóptimo usan el dispositivo de monitoreo con tres meses y se agrupan aleatoriamente en el grupo sin intervención (Grupo 4 o Grupo 5) y el grupo de intervención que usa el instrumento de terapia de meridianos (Grupo 6 o Grupo 7). El grupo 4 son participantes sin anomalías metabólicas en el grupo sin intervención. En el Grupo 4 no se utilizan tecnologías de intervención.
Dispositivo: dispositivo de vigilancia
El dispositivo de control se utiliza para controlar la presión arterial, la glucosa en sangre, la saturación de oxígeno, el peso corporal y el consumo de energía de una persona mediante la tecnología inalámbrica Bluetooth.
Otros nombres:
  • Bianquefeijiu
Comparador activo: Grupo 5
El grupo 5 son participantes con anomalías metabólicas en el grupo sin intervención. El grupo 5 usa la tecnología push de información de salud con tres meses.
Dispositivo: dispositivo de vigilancia
El dispositivo de control se utiliza para controlar la presión arterial, la glucosa en sangre, la saturación de oxígeno, el peso corporal y el consumo de energía de una persona mediante la tecnología inalámbrica Bluetooth.
Otros nombres:
  • Bianquefeijiu
Otro: tecnología de impulso de información de salud
La tecnología push de información de salud envía regularmente información de salud sobre las mediciones del control del peso corporal y la mejora de un estilo de vida saludable.
Otros nombres:
  • Sistema de Gestión de la Salud
Experimental: Grupo 6
El grupo 6 son participantes sin anormalidad metabólica en el grupo de intervención. El grupo 6 utiliza el instrumento de terapia de meridianos con dos semanas. Si el estado de salud subóptimo no mejora, el instrumento de terapia de meridianos continuará utilizándose con un intervalo de una semana.
Dispositivo: dispositivo de vigilancia
El dispositivo de control se utiliza para controlar la presión arterial, la glucosa en sangre, la saturación de oxígeno, el peso corporal y el consumo de energía de una persona mediante la tecnología inalámbrica Bluetooth.
Otros nombres:
  • Bianquefeijiu
Dispositivo: instrumento de terapia de meridianos
El instrumento de terapia de meridianos se usa ampliamente para mejorar el estado físico y aliviar la fatiga y el dolor en muchos hospitales por el efecto de campo.
Otros nombres:
  • Kangru
Experimental: Grupo 7
El grupo 7 son participantes con anormalidad metabólica en el grupo de intervención. El grupo 7 usa la tecnología push de información de salud con tres meses y el instrumento de terapia de meridianos con dos semanas. De manera similar con el Grupo 6, si el estado de salud subóptimo no mejora después del tratamiento del instrumento de terapia de meridianos, entonces el instrumento continuará usándose con un intervalo de una semana.
Dispositivo: dispositivo de vigilancia
El dispositivo de control se utiliza para controlar la presión arterial, la glucosa en sangre, la saturación de oxígeno, el peso corporal y el consumo de energía de una persona mediante la tecnología inalámbrica Bluetooth.
Otros nombres:
  • Bianquefeijiu
Otro: tecnología de impulso de información de salud
La tecnología push de información de salud envía regularmente información de salud sobre las mediciones del control del peso corporal y la mejora de un estilo de vida saludable.
Otros nombres:
  • Sistema de Gestión de la Salud
Dispositivo: instrumento de terapia de meridianos
El instrumento de terapia de meridianos se usa ampliamente para mejorar el estado físico y aliviar la fatiga y el dolor en muchos hospitales por el efecto de campo.
Otros nombres:
  • Kangru

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la mejora del estado de salud subóptimo
Periodo de tiempo: tres meses
La mejora del estado de salud subóptimo se evalúa mediante el cambio de las puntuaciones SHSQ-25 después de la intervención.
tres meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
el cambio de anormalidad metabólica
Periodo de tiempo: tres meses
Investigar el cambio de anormalidad metabólica cuando se utilizan las tecnologías de monitoreo y/o intervención. La definición de anormalidad metabólica se cumple cuando uno o más de los siguientes criterios están presentes: (1) presión arterial ≥ 130 mmHg; (2) glucosa en sangre en ayunas ≥ 100 mg/dl; (3) índice de masa corporal ≥ 28 kg/m2; (4) dislipidemia (colesterol total ≥ 200 mg/dl, triglicéridos ≥ 150 mg/dl, colesterol unido a lipoproteínas de baja densidad ≥ 130 mg/dl y/o colesterol unido a lipoproteínas de alta densidad < 40 mg/dl).
tres meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Chinese PLA General Hospital

Investigadores

  • Silla de estudio: Qiang Zeng, M.D, Chinese PLA General Hospital
  • Investigador principal: Song Leng, M.D, The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
  • Investigador principal: Sheng-Yong Dong, M.D., Ph.D, General Staff Department of PLA

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de mayo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de marzo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2016

Última verificación

1 de marzo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2012BAI37B04-05

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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