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Anwendung von Überwachungs- und Interventionstechnologien bei suboptimalem Gesundheitszustand

17. März 2016 aktualisiert von: Qiang Zeng, MD, Chinese PLA General Hospital

Anwendung von Überwachungs- und Interventionstechnologien bei suboptimalem Gesundheitszustand in einer Allgemeinbevölkerung in China

Der Zweck dieser Studie ist es, Überwachungs- und Interventionstechnologien bei einem suboptimalen Gesundheitszustand in einer allgemeinen Bevölkerung in China einzusetzen und die Wirksamkeit dieser Technologien bei der Verbesserung eines suboptimalen Gesundheitszustands zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Fragebogen zum suboptimalen Gesundheitszustand (SHSQ-25) dient zur Bewertung des suboptimalen Gesundheitszustands. Der SHSQ-25 umfasst 25 Fragen. Die Punktzahl des SHSQ-25 reicht von 0 bis 100. Ein suboptimaler Gesundheitszustand ist definiert als SHSQ-25-Score über 35. Je höher der SHSQ-25-Wert ist, desto schwerwiegender ist der suboptimale Gesundheitszustand. Alle Teilnehmer werden gebeten, den SHSQ-25 vor und nach der Intervention auszufüllen. Sinkt der Score nach dem Eingriff ab, bedeutet dies, dass sich der suboptimale Gesundheitszustand verbessert hat.

Ein Überwachungsgerät wird verwendet, um den Blutdruck, den Blutzucker, die Sauerstoffsättigung, das Körpergewicht und den Energieverbrauch einer Person durch drahtlose Bluetooth-Technologie zu überwachen. Zu den Interventionstechnologien gehören eine Gesundheitsinformations-Push-Technologie und ein Feldeffekt-Meridiantherapie-Instrument.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2014

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100853
        • Chinese PLA General Hospital
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, China
        • The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter zwischen 18 und 60 Jahren.
  2. schriftliche Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  1. Geschichte von Systemerkrankungen, wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Erkrankungen des Verdauungssystems, Erkrankungen des Atmungssystems, Erkrankungen des Blutes und des Immunsystems, Erkrankungen des Nervensystems, Erkrankungen des endokrinen Systems und Erkrankungen des Urogenitalsystems.
  2. Geschichte der Geisteskrankheit.
  3. schwanger oder stillend.
  4. Anwendung von blutdrucksenkenden, antidiabetischen oder lipidsenkenden Arzneimitteln innerhalb der letzten zwei Wochen.
  5. Teilnahme an einer anderen Studie.
  6. nicht in der Lage zu versprechen, während der Studie keine Medikamente und andere Fischöle zu verwenden.
  7. nicht in der Lage ist, eine informierte schriftliche Einwilligung zu erteilen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Gruppe 1
Teilnehmer ohne suboptimalen Gesundheitszustand werden zufällig in die Gruppe ohne Monitor (Gruppe 1) und die Monitorgruppe (Gruppe 2 oder Gruppe 3) eingeteilt. Somit werden in Gruppe 1 keine Überwachungs- oder Interventionstechnologien eingesetzt.
Schein-Komparator: Gruppe 2
Gruppe 2 sind Teilnehmer ohne metabolische Anomalie in der Monitorgruppe. Gruppe 2 verwendet das Überwachungsgerät mit drei Monaten.
Gerät: Überwachungsgerät
Das Überwachungsgerät wird zur Überwachung des Blutdrucks, des Blutzuckers, der Sauerstoffsättigung, des Körpergewichts und des Energieverbrauchs einer Person durch drahtlose Bluetooth-Technologie verwendet.
Andere Namen:
  • BianQueFeiJiu
Schein-Komparator: Gruppe 3
Gruppe 3 sind Teilnehmer mit Stoffwechselanomalien in der Monitorgruppe. Gruppe 3 verwendet das Überwachungsgerät und die Push-Technologie für Gesundheitsinformationen mit drei Monaten.
Gerät: Überwachungsgerät
Das Überwachungsgerät wird zur Überwachung des Blutdrucks, des Blutzuckers, der Sauerstoffsättigung, des Körpergewichts und des Energieverbrauchs einer Person durch drahtlose Bluetooth-Technologie verwendet.
Andere Namen:
  • BianQueFeiJiu
Sonstiges: Push-Technologie für Gesundheitsinformationen
Die Push-Technologie für Gesundheitsinformationen sendet regelmäßig Gesundheitsinformationen zu den Messungen der Körpergewichtskontrolle und der Verbesserung eines gesunden Lebensstils.
Andere Namen:
  • Gesundheitsmanagementsystem
Aktiver Komparator: Gruppe 4
Alle Teilnehmer mit suboptimalem Gesundheitszustand verwenden das Überwachungsgerät mit drei Monaten und werden zufällig in die Nicht-Interventionsgruppe (Gruppe 4 oder Gruppe 5) und die Interventionsgruppe mit dem Meridiantherapieinstrument (Gruppe 6 oder Gruppe 7) eingeteilt. Gruppe 4 sind Teilnehmer ohne metabolische Anomalie in der Nicht-Interventionsgruppe. In Gruppe 4 werden keine Interventionstechnologien eingesetzt.
Gerät: Überwachungsgerät
Das Überwachungsgerät wird zur Überwachung des Blutdrucks, des Blutzuckers, der Sauerstoffsättigung, des Körpergewichts und des Energieverbrauchs einer Person durch drahtlose Bluetooth-Technologie verwendet.
Andere Namen:
  • BianQueFeiJiu
Aktiver Komparator: Gruppe 5
Gruppe 5 sind Teilnehmer mit Stoffwechselanomalien in der Nicht-Interventionsgruppe. Gruppe 5 nutzt die Gesundheitsinformations-Push-Technologie mit drei Monaten.
Gerät: Überwachungsgerät
Das Überwachungsgerät wird zur Überwachung des Blutdrucks, des Blutzuckers, der Sauerstoffsättigung, des Körpergewichts und des Energieverbrauchs einer Person durch drahtlose Bluetooth-Technologie verwendet.
Andere Namen:
  • BianQueFeiJiu
Sonstiges: Push-Technologie für Gesundheitsinformationen
Die Push-Technologie für Gesundheitsinformationen sendet regelmäßig Gesundheitsinformationen zu den Messungen der Körpergewichtskontrolle und der Verbesserung eines gesunden Lebensstils.
Andere Namen:
  • Gesundheitsmanagementsystem
Experimental: Gruppe 6
Gruppe 6 sind Teilnehmer ohne metabolische Anomalie in der Interventionsgruppe. Gruppe 6 verwendet das Meridiantherapieinstrument mit zwei Wochen. Sollte sich der suboptimale Gesundheitszustand nicht verbessern, wird das Meridiantherapie-Instrument im Abstand von einer Woche weiter verwendet.
Gerät: Überwachungsgerät
Das Überwachungsgerät wird zur Überwachung des Blutdrucks, des Blutzuckers, der Sauerstoffsättigung, des Körpergewichts und des Energieverbrauchs einer Person durch drahtlose Bluetooth-Technologie verwendet.
Andere Namen:
  • BianQueFeiJiu
Gerät: Meridian-Therapie-Instrument
Die Meridiantherapie-Instrumente werden in vielen Krankenhäusern durch die Feldwirkung zur Verbesserung des körperlichen Zustands und zur Linderung von Müdigkeit und Schmerzen eingesetzt.
Andere Namen:
  • KangRu
Experimental: Gruppe 7
Gruppe 7 sind Teilnehmer mit Stoffwechselanomalien in der Interventionsgruppe. Gruppe 7 nutzt die Gesundheitsinformations-Push-Technologie mit drei Monaten und das Meridiantherapie-Instrument mit zwei Wochen. Ähnlich wie bei Gruppe 6, wenn sich der suboptimale Gesundheitszustand nach der Behandlung mit dem Meridiantherapieinstrument nicht verbessert, wird das Instrument mit einer Pause von einer Woche weiter verwendet.
Gerät: Überwachungsgerät
Das Überwachungsgerät wird zur Überwachung des Blutdrucks, des Blutzuckers, der Sauerstoffsättigung, des Körpergewichts und des Energieverbrauchs einer Person durch drahtlose Bluetooth-Technologie verwendet.
Andere Namen:
  • BianQueFeiJiu
Sonstiges: Push-Technologie für Gesundheitsinformationen
Die Push-Technologie für Gesundheitsinformationen sendet regelmäßig Gesundheitsinformationen zu den Messungen der Körpergewichtskontrolle und der Verbesserung eines gesunden Lebensstils.
Andere Namen:
  • Gesundheitsmanagementsystem
Gerät: Meridian-Therapie-Instrument
Die Meridiantherapie-Instrumente werden in vielen Krankenhäusern durch die Feldwirkung zur Verbesserung des körperlichen Zustands und zur Linderung von Müdigkeit und Schmerzen eingesetzt.
Andere Namen:
  • KangRu

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Verbesserung eines suboptimalen Gesundheitszustandes
Zeitfenster: drei Monate
Die Verbesserung des suboptimalen Gesundheitszustands wird durch die Veränderung des SHSQ-25-Scores nach der Intervention bewertet.
drei Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Veränderung der Stoffwechselanomalie
Zeitfenster: drei Monate
Um die Veränderung der Stoffwechselanomalie zu untersuchen, wenn die Überwachungs- und/oder Interventionstechnologien verwendet werden. Die Definition einer Stoffwechselanomalie ist erfüllt, wenn eines oder mehrere der folgenden Kriterien vorliegen: (1) Blutdruck ≥ 130 mmHg; (2) Nüchtern-Blutzucker ≥ 100 mg/dl; (3) Body-Mass-Index ≥ 28 kg/m2; (4) Dyslipidämie (Gesamtcholesterin ≥ 200 mg/dl, Triglyceride ≥ 150 mg/dl, Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin ≥ 130 mg/dl und/oder High-Density-Lipoprotein-Cholesterin < 40 mg/dl).
drei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Qiang Zeng, M.D, Chinese PLA General Hospital
  • Hauptermittler: Song Leng, M.D, The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
  • Hauptermittler: Sheng-Yong Dong, M.D., Ph.D, General Staff Department of PLA

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012BAI37B04-05

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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