Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillämpning av övervaknings- och interventionstekniker i suboptimalt hälsotillstånd

17 mars 2016 uppdaterad av: Qiang Zeng, MD, Chinese PLA General Hospital

Tillämpning av övervaknings- och interventionstekniker i suboptimalt hälsotillstånd i en allmän befolkning i Kina

Syftet med denna studie är att använda övervaknings- och interventionstekniker i suboptimalt hälsotillstånd i en allmän befolkning i Kina och utvärdera effektiviteten av dessa teknologier för att förbättra suboptimalt hälsotillstånd.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Frågeformuläret för suboptimalt hälsotillstånd (SHSQ-25) används för att utvärdera det suboptimala hälsotillståndet. SHSQ-25 innehåller 25 frågor. Poängen för SHSQ-25 är från 0 till 100. Suboptimalt hälsotillstånd definieras som SHSQ-25-poäng över 35. Ju högre poäng på SHSQ-25 man får, desto svårare har han/hon en suboptimal hälsostatus. Alla deltagare uppmanas att fylla i SHSQ-25 före och efter interventionen. Om poängen minskar efter interventionen betyder det att det suboptimala hälsotillståndet har förbättrats.

En övervakningsenhet används för att övervaka en persons blodtryck, blodsocker, syremättnad, kroppsvikt och energiförbrukning med trådlös Bluetooth-teknik. Interventionsteknologier inkluderar en push-teknik för hälsoinformation och ett instrument för meridianterapi med fälteffekt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2014

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100853
        • Chinese PLA General Hospital
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Kina
        • The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. ålder mellan 18 och 60 år.
  2. skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. historia av systemsjukdomar, såsom hjärt- och kärlsjukdomar, sjukdomar i matsmältningssystemet, sjukdomar i andningsorganen, sjukdomar i blodet och immunsystemet, sjukdomar i nervsystemet, sjukdomar i det endokrina systemet och sjukdomar i det genitourinära systemet.
  2. historia av psykisk sjukdom.
  3. gravid eller ammar.
  4. användning av antihypertensiva, antidiabetiska eller lipidsänkande läkemedel under de senaste två veckorna.
  5. deltagande i en annan rättegång.
  6. oförmögen att lova att inte använda droger och andra fiskoljor under studien.
  7. inte kan ge informerat skriftligt samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Grupp 1
Deltagare utan suboptimal hälsostatus grupperas slumpmässigt i gruppen utan monitor (Grupp 1) och monitorgruppen (Grupp 2 eller Grupp 3). Således används ingen övervaknings- eller interventionsteknik i grupp 1.
Sham Comparator: Grupp 2
Grupp 2 är deltagare utan metabolisk abnormitet i monitorgruppen. Grupp 2 använder övervakningsanordningen med tre månader.
Enhet: övervakningsanordning
Övervakningsenheten används för att övervaka en persons blodtryck, blodsocker, syremättnad, kroppsvikt och energiförbrukning med trådlös Bluetooth-teknik.
Andra namn:
  • BianQueFeiJiu
Sham Comparator: Grupp 3
Grupp 3 är deltagare med metabolisk abnormitet i monitorgruppen. Grupp 3 använder övervakningsapparaten och hälsoinformations-push-tekniken med tre månader.
Enhet: övervakningsanordning
Övervakningsenheten används för att övervaka en persons blodtryck, blodsocker, syremättnad, kroppsvikt och energiförbrukning med trådlös Bluetooth-teknik.
Andra namn:
  • BianQueFeiJiu
Övrig: hälsoinformation push-teknik
Hälsoinformation push-tekniken skickar regelbundet hälsoinformation om mätningar av kroppsviktkontroll och förbättring av en hälsosam livsstil.
Andra namn:
  • Hälsoledningssystem
Aktiv komparator: Grupp 4
Alla deltagare med suboptimalt hälsotillstånd använder övervakningsapparaten med tre månader och delas slumpmässigt in i icke-interventionsgruppen (Grupp 4 eller Grupp 5) och interventionsgruppen som använder meridianterapiinstrumentet (Grupp 6 eller Grupp 7). Grupp 4 är deltagare utan metabolisk abnormitet i icke-interventionsgruppen. Inga interventionstekniker används i grupp 4.
Enhet: övervakningsanordning
Övervakningsenheten används för att övervaka en persons blodtryck, blodsocker, syremättnad, kroppsvikt och energiförbrukning med trådlös Bluetooth-teknik.
Andra namn:
  • BianQueFeiJiu
Aktiv komparator: Grupp 5
Grupp 5 är deltagare med metabolisk abnormitet i icke-interventionsgruppen. Grupp 5 använder hälsoinformation push-teknik med tre månader.
Enhet: övervakningsanordning
Övervakningsenheten används för att övervaka en persons blodtryck, blodsocker, syremättnad, kroppsvikt och energiförbrukning med trådlös Bluetooth-teknik.
Andra namn:
  • BianQueFeiJiu
Övrig: hälsoinformation push-teknik
Hälsoinformation push-tekniken skickar regelbundet hälsoinformation om mätningar av kroppsviktkontroll och förbättring av en hälsosam livsstil.
Andra namn:
  • Hälsoledningssystem
Experimentell: Grupp 6
Grupp 6 är deltagare utan metabolisk abnormitet i interventionsgruppen. Grupp 6 använder meridianterapiinstrumentet med två veckor. Om det suboptimala hälsotillståndet inte förbättras kommer meridianterapiinstrumentet att fortsätta att användas med ett intervall på en vecka.
Enhet: övervakningsanordning
Övervakningsenheten används för att övervaka en persons blodtryck, blodsocker, syremättnad, kroppsvikt och energiförbrukning med trådlös Bluetooth-teknik.
Andra namn:
  • BianQueFeiJiu
Enhet: instrument för meridianterapi
Meridianterapiinstrumentet används i stor utsträckning för att förbättra den fysiska och lindra trötthet och smärta på många sjukhus genom fälteffekten.
Andra namn:
  • KangRu
Experimentell: Grupp 7
Grupp 7 är deltagare med metabolisk abnormitet i interventionsgruppen. Grupp 7 använder hälsoinformations-push-tekniken med tre månader och meridianterapiinstrumentet med två veckor. I likhet med grupp 6, om det suboptimala hälsotillståndet inte förbättras efter behandlingen av meridianterapiinstrumentet, kommer instrumentet att fortsätta att användas med ett intervall på en vecka.
Enhet: övervakningsanordning
Övervakningsenheten används för att övervaka en persons blodtryck, blodsocker, syremättnad, kroppsvikt och energiförbrukning med trådlös Bluetooth-teknik.
Andra namn:
  • BianQueFeiJiu
Övrig: hälsoinformation push-teknik
Hälsoinformation push-tekniken skickar regelbundet hälsoinformation om mätningar av kroppsviktkontroll och förbättring av en hälsosam livsstil.
Andra namn:
  • Hälsoledningssystem
Enhet: instrument för meridianterapi
Meridianterapiinstrumentet används i stor utsträckning för att förbättra den fysiska och lindra trötthet och smärta på många sjukhus genom fälteffekten.
Andra namn:
  • KangRu

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förbättring av suboptimalt hälsotillstånd
Tidsram: tre månader
Förbättringen av suboptimalt hälsotillstånd utvärderas genom förändringen av SHSQ-25-poängen efter intervention.
tre månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändringen av metabolisk abnormitet
Tidsram: tre månader
För att undersöka förändringen av metabolisk abnormitet när övervaknings- och/eller interventionstekniker används. Definitionen av metabolisk abnormitet är uppfylld när ett eller flera av följande kriterier föreligger: (1) blodtryck ≥ 130 mmHg; (2) fasteblodglukos ≥ 100 mg/dl; (3) kroppsmassaindex ≥ 28 kg/m2; (4) dyslipidemi (totalkolesterol ≥ 200 mg/dl, triglycerid ≥ 150 mg/dl, lågdensitetslipoproteinkolesterol ≥ 130 mg/dl och/eller högdensitetslipoproteinkolesterol < 40 mg/dl).
tre månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Utredare

  • Studiestol: Qiang Zeng, M.D, Chinese PLA General Hospital
  • Huvudutredare: Song Leng, M.D, The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
  • Huvudutredare: Sheng-Yong Dong, M.D., Ph.D, General Staff Department of PLA

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2015

Första postat (Uppskatta)

12 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 mars 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2016

Senast verifierad

1 mars 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2012BAI37B04-05

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Suboptimalt hälsotillstånd

Kliniska prövningar på övervakningsanordning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera