Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение технологий мониторинга и вмешательства при субоптимальном состоянии здоровья

17 марта 2016 г. обновлено: Qiang Zeng, MD, Chinese PLA General Hospital

Применение технологий мониторинга и вмешательства при субоптимальном состоянии здоровья среди населения в целом в Китае

Целью данного исследования является использование технологий мониторинга и вмешательства при субоптимальном состоянии здоровья населения в целом в Китае и оценка эффективности этих технологий в улучшении субоптимального состояния здоровья.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Опросник субоптимального состояния здоровья (SHSQ-25) используется для оценки субоптимального состояния здоровья. SHSQ-25 включает 25 вопросов. Оценка SHSQ-25 от 0 до 100. Субоптимальное состояние здоровья определяется как показатель SHSQ-25 выше 35. Чем выше баллы по шкале SHSQ-25, тем тяжелее субоптимальное состояние здоровья. Всех участников просят заполнить SHSQ-25 до и после вмешательства. Если оценка снижается после вмешательства, это означает, что субоптимальное состояние здоровья улучшилось.

Устройство мониторинга используется для контроля артериального давления человека, уровня глюкозы в крови, насыщения кислородом, массы тела и потребления энергии с помощью беспроводной технологии Bluetooth. Технологии вмешательства включают в себя технологию передачи информации о здоровье и инструмент меридиональной терапии с полевым эффектом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2014

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100853
        • Chinese PLA General Hospital
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Китай
        • The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. возраст от 18 до 60 лет.
  2. письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

  1. анамнез системных заболеваний, таких как сердечно-сосудистые заболевания, заболевания органов пищеварения, заболевания органов дыхания, крови и иммунной системы, заболевания нервной системы, заболевания эндокринной системы, заболевания мочеполовой системы.
  2. история психических заболеваний.
  3. беременные или кормящие грудью.
  4. использование антигипертензивных, противодиабетических или гиполипидемических препаратов в течение последних двух недель.
  5. участие в другом испытании.
  6. не может пообещать не употреблять наркотики и другой рыбий жир во время исследования.
  7. не может предоставить информированное письменное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Группа 1
Участники без субоптимального состояния здоровья случайным образом группируются в группу без монитора (группа 1) и группу с монитором (группа 2 или группа 3). Таким образом, в группе 1 не используются технологии мониторинга или вмешательства.
Фальшивый компаратор: Группа 2
Группа 2 - участники без метаболических нарушений в группе мониторинга. Группа 2 использует устройство мониторинга с трех месяцев.
Устройство: устройство мониторинга
Устройство мониторинга используется для контроля артериального давления человека, уровня глюкозы в крови, насыщения кислородом, массы тела и потребления энергии с помощью беспроводной технологии Bluetooth.
Другие имена:
  • BianQueFeiJiu
Фальшивый компаратор: Группа 3
Группа 3 — участники с метаболическими нарушениями в контрольной группе. Группа 3 использует устройство мониторинга и технологию доставки медицинской информации в течение трех месяцев.
Устройство: устройство мониторинга
Устройство мониторинга используется для контроля артериального давления человека, уровня глюкозы в крови, насыщения кислородом, массы тела и потребления энергии с помощью беспроводной технологии Bluetooth.
Другие имена:
  • BianQueFeiJiu
Другой: Технология push-уведомлений о здоровье
Технология выталкивания медицинской информации регулярно отправляет медицинскую информацию об измерениях, контроле массы тела и улучшении здорового образа жизни.
Другие имена:
  • Система управления здоровьем
Активный компаратор: Группа 4
Все участники с субоптимальным состоянием здоровья используют устройство для мониторинга в течение трех месяцев и случайным образом сгруппированы в группу без вмешательства (группа 4 или группа 5) и группу вмешательства с использованием инструмента меридианной терапии (группа 6 или группа 7). Группа 4 включает участников без метаболических нарушений в группе без вмешательства. Технологии вмешательства в группе 4 не используются.
Устройство: устройство мониторинга
Устройство мониторинга используется для контроля артериального давления человека, уровня глюкозы в крови, насыщения кислородом, массы тела и потребления энергии с помощью беспроводной технологии Bluetooth.
Другие имена:
  • BianQueFeiJiu
Активный компаратор: Группа 5
Группа 5 — участники с метаболическими нарушениями в группе без вмешательства. Группа 5 использует технологию push-уведомлений о здоровье в течение трех месяцев.
Устройство: устройство мониторинга
Устройство мониторинга используется для контроля артериального давления человека, уровня глюкозы в крови, насыщения кислородом, массы тела и потребления энергии с помощью беспроводной технологии Bluetooth.
Другие имена:
  • BianQueFeiJiu
Другой: Технология push-уведомлений о здоровье
Технология выталкивания медицинской информации регулярно отправляет медицинскую информацию об измерениях, контроле массы тела и улучшении здорового образа жизни.
Другие имена:
  • Система управления здоровьем
Экспериментальный: Группа 6
Группа 6 — участники без метаболических нарушений в группе вмешательства. Группа 6 использует инструмент меридианной терапии в течение двух недель. Если субоптимальное состояние здоровья не улучшится, то прибор меридианной терапии будет продолжать использоваться с интервалом в одну неделю.
Устройство: устройство мониторинга
Устройство мониторинга используется для контроля артериального давления человека, уровня глюкозы в крови, насыщения кислородом, массы тела и потребления энергии с помощью беспроводной технологии Bluetooth.
Другие имена:
  • BianQueFeiJiu
Устройство: прибор для меридианной терапии
Инструмент меридиональной терапии широко используется для улучшения физического состояния и снятия усталости и боли во многих больницах за счет полевого эффекта.
Другие имена:
  • КанРу
Экспериментальный: Группа 7
Группа 7 — участники с метаболическими нарушениями в группе вмешательства. Группа 7 использует технологию доставки информации о здоровье в течение трех месяцев и инструмент меридианной терапии в течение двух недель. Аналогично Группе 6, если субоптимальное состояние здоровья не улучшается после лечения прибором меридианной терапии, то прибор продолжают использовать с интервалом в одну неделю.
Устройство: устройство мониторинга
Устройство мониторинга используется для контроля артериального давления человека, уровня глюкозы в крови, насыщения кислородом, массы тела и потребления энергии с помощью беспроводной технологии Bluetooth.
Другие имена:
  • BianQueFeiJiu
Другой: Технология push-уведомлений о здоровье
Технология выталкивания медицинской информации регулярно отправляет медицинскую информацию об измерениях, контроле массы тела и улучшении здорового образа жизни.
Другие имена:
  • Система управления здоровьем
Устройство: прибор для меридианной терапии
Инструмент меридиональной терапии широко используется для улучшения физического состояния и снятия усталости и боли во многих больницах за счет полевого эффекта.
Другие имена:
  • КанРу

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
улучшение субоптимального состояния здоровья
Временное ограничение: три месяца
Улучшение субоптимального состояния здоровья оценивают по изменению показателей SHSQ-25 после вмешательства.
три месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение метаболических нарушений
Временное ограничение: три месяца
Исследовать изменение метаболических нарушений при использовании технологий мониторинга и/или вмешательства. Метаболическая аномалия соответствует определению при наличии одного или нескольких из следующих критериев: (1) артериальное давление ≥ 130 мм рт.ст.; (2) уровень глюкозы в крови натощак ≥ 100 мг/дл; (3) индекс массы тела ≥ 28 кг/м2; (4) дислипидемия (общий холестерин ≥ 200 мг/дл, триглицериды ≥ 150 мг/дл, холестерин липопротеинов низкой плотности ≥ 130 мг/дл и/или холестерин липопротеинов высокой плотности < 40 мг/дл).
три месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chinese PLA General Hospital

Следователи

  • Учебный стул: Qiang Zeng, M.D, Chinese PLA General Hospital
  • Главный следователь: Song Leng, M.D, The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
  • Главный следователь: Sheng-Yong Dong, M.D., Ph.D, General Staff Department of PLA

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 марта 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2016 г.

Последняя проверка

1 марта 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2012BAI37B04-05

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Субоптимальное состояние здоровья

Клинические исследования устройство мониторинга

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Austria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться