Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Monitoring és beavatkozási technológiák alkalmazása szuboptimális egészségi állapotban

2016. március 17. frissítette: Qiang Zeng, MD, Chinese PLA General Hospital

Monitoring és beavatkozási technológiák alkalmazása szuboptimális egészségügyi állapotra egy általános kínai populációban

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megfigyelési és beavatkozási technológiákat alkalmazzanak egy általános kínai lakosság szuboptimális egészségi állapotában, és értékeljék ezeknek a technológiáknak a hatékonyságát a szuboptimális egészségi állapot javításában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Szuboptimális egészségi állapot kérdőív (SHSQ-25) a szuboptimális egészségi állapot értékelésére szolgál. Az SHSQ-25 25 kérdést tartalmaz. Az SHSQ-25 pontszáma 0 és 100 között van. A szuboptimális egészségi állapot a 35-nél magasabb SHSQ-25 pontszámot jelenti. Minél magasabb pontszámot kap az SHSQ-25, annál súlyosabb az optimálisnál szuboptimális egészségi állapota. Minden résztvevőt megkérünk, hogy a beavatkozás előtt és után töltse ki az SHSQ-25-öt. Ha a pontszám a beavatkozás után csökken, az azt jelenti, hogy az egészségi állapot szuboptimális javult.

A Bluetooth Wireless technológia segítségével monitorozó eszközzel figyelik a személy vérnyomását, vércukorszintjét, oxigéntelítettségét, testtömegét és energiafogyasztását. A beavatkozási technológiák közé tartozik az egészségügyi információs push technológia és a terepi hatású meridián terápiás eszköz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

2014

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100853
        • Chinese PLA General Hospital
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Kína
        • The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. életkor 18 és 60 év között.
  2. írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés.

Kizárási kritériumok:

  1. rendszerbetegségek anamnézisében, mint például szív- és érrendszeri betegségek, emésztőrendszeri betegségek, légzőrendszeri betegségek, vér- és immunrendszeri betegségek, idegrendszeri betegségek, endokrin rendszer betegségei és az urogenitális rendszer betegségei.
  2. mentális betegségek története.
  3. terhes vagy szoptat.
  4. vérnyomáscsökkentő, cukorbetegség elleni vagy lipidcsökkentő gyógyszerek alkalmazása az elmúlt két hétben.
  5. egy másik tárgyaláson való részvétel.
  6. nem tudja megígérni, hogy nem használ gyógyszereket és egyéb halolajokat a vizsgálat során.
  7. nem tud tájékozott írásbeli hozzájárulást adni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: 1. csoport
A szuboptimális egészségi állapottal nem rendelkező résztvevőket véletlenszerűen csoportosítják a monitor nélküli csoportba (1. csoport) és a monitorozási csoportba (2. vagy 3. csoport). Így az 1. csoportban nem alkalmaznak monitoring vagy beavatkozási technológiákat.
Sham Comparator: 2. csoport
A 2. csoport olyan résztvevők, akiknél nincs metabolikus rendellenesség a monitorozó csoportban. A 2. csoport három hónapig használja a monitorozó készüléket.
Eszköz: felügyelő készülék
A monitorozó készülék a személy vérnyomásának, vércukorszintjének, oxigéntelítettségének, testtömegének és energiafogyasztásának nyomon követésére szolgál a Bluetooth vezeték nélküli technológia segítségével.
Más nevek:
  • BianQueFeiJiu
Sham Comparator: 3. csoport
A 3. csoport metabolikus rendellenességben szenvedő résztvevők a monitorozó csoportban. A 3. csoport három hónapon belül használja a monitorozó eszközt és az egészségügyi információs push technológiát.
Eszköz: felügyelő készülék
A monitorozó készülék a személy vérnyomásának, vércukorszintjének, oxigéntelítettségének, testtömegének és energiafogyasztásának nyomon követésére szolgál a Bluetooth vezeték nélküli technológia segítségével.
Más nevek:
  • BianQueFeiJiu
Egyéb: egészségügyi információs push technológia
Az egészségügyi információs push technológia rendszeresen küld egészségügyi információkat a testsúlykontroll méréseiről és az egészséges életmód fejlesztéséről.
Más nevek:
  • Egészségügyi Menedzsment Rendszer
Aktív összehasonlító: 4. csoport
Minden szuboptimális egészségi állapotú résztvevő három hónapig használja a monitorozó készüléket, és véletlenszerűen csoportosul a nem-beavatkozási csoportba (4. vagy 5. csoport) és a meridiánterápiás eszközt használó intervenciós csoportba (6. vagy 7. csoport). A 4. csoport a nem-beavatkozási csoportban metabolikus rendellenesség nélküli résztvevők. A 4. csoportban nem alkalmaznak beavatkozási technológiákat.
Eszköz: felügyelő készülék
A monitorozó készülék a személy vérnyomásának, vércukorszintjének, oxigéntelítettségének, testtömegének és energiafogyasztásának nyomon követésére szolgál a Bluetooth vezeték nélküli technológia segítségével.
Más nevek:
  • BianQueFeiJiu
Aktív összehasonlító: 5. csoport
Az 5. csoport metabolikus rendellenességben szenvedő résztvevők a nem beavatkozási csoportban. Az 5. csoport három hónapos egészségügyi információs push technológiát alkalmaz.
Eszköz: felügyelő készülék
A monitorozó készülék a személy vérnyomásának, vércukorszintjének, oxigéntelítettségének, testtömegének és energiafogyasztásának nyomon követésére szolgál a Bluetooth vezeték nélküli technológia segítségével.
Más nevek:
  • BianQueFeiJiu
Egyéb: egészségügyi információs push technológia
Az egészségügyi információs push technológia rendszeresen küld egészségügyi információkat a testsúlykontroll méréseiről és az egészséges életmód fejlesztéséről.
Más nevek:
  • Egészségügyi Menedzsment Rendszer
Kísérleti: 6. csoport
A 6. csoport olyan résztvevők, akiknek nincs anyagcsere-rendellenessége az intervenciós csoportban. A 6. csoport két héttel használja a meridiánterápiás műszert. Ha a szuboptimális egészségi állapot nem javul, akkor a meridiánterápiás műszert továbbra is egyhetes intervallumban használják.
Eszköz: felügyelő készülék
A monitorozó készülék a személy vérnyomásának, vércukorszintjének, oxigéntelítettségének, testtömegének és energiafogyasztásának nyomon követésére szolgál a Bluetooth vezeték nélküli technológia segítségével.
Más nevek:
  • BianQueFeiJiu
Eszköz: meridián terápiás műszer
A meridiánterápiás műszert széles körben használják a fizikai állapot javítására, valamint a fáradtság és fájdalom enyhítésére számos kórházban a terepi hatás révén.
Más nevek:
  • KangRu
Kísérleti: 7. csoport
A 7. csoport metabolikus rendellenességben szenvedő résztvevők az intervenciós csoportban. A 7. csoport három hónapig az egészségügyi információs push technológiát, két héttel a meridiánterápiás műszert használja. A 6. csoporthoz hasonlóan, ha a meridiánterápiás műszerrel végzett kezelés után nem javul az optimálisnál szuboptimális egészségi állapot, akkor a műszert egyhetes intervallummal folytatják.
Eszköz: felügyelő készülék
A monitorozó készülék a személy vérnyomásának, vércukorszintjének, oxigéntelítettségének, testtömegének és energiafogyasztásának nyomon követésére szolgál a Bluetooth vezeték nélküli technológia segítségével.
Más nevek:
  • BianQueFeiJiu
Egyéb: egészségügyi információs push technológia
Az egészségügyi információs push technológia rendszeresen küld egészségügyi információkat a testsúlykontroll méréseiről és az egészséges életmód fejlesztéséről.
Más nevek:
  • Egészségügyi Menedzsment Rendszer
Eszköz: meridián terápiás műszer
A meridiánterápiás műszert széles körben használják a fizikai állapot javítására, valamint a fáradtság és fájdalom enyhítésére számos kórházban a terepi hatás révén.
Más nevek:
  • KangRu

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a szuboptimális egészségi állapot javítása
Időkeret: három hónap
A szuboptimális egészségi állapot javulását az SHSQ-25 pontszámok beavatkozás utáni változása értékeli.
három hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az anyagcsere-rendellenességek változása
Időkeret: három hónap
Az anyagcsere-rendellenességek változásának vizsgálata monitorozási és/vagy beavatkozási technológiák alkalmazásakor. Az anyagcsere-rendellenesség meghatározása akkor teljesül, ha az alábbi kritériumok közül egy vagy több fennáll: (1) vérnyomás ≥ 130 Hgmm; (2) éhgyomri vércukorszint ≥ 100 mg/dl; (3) testtömeg-index ≥ 28 kg/m2; (4) diszlipidémia (összkoleszterin ≥ 200 mg/dl, triglicerid ≥ 150 mg/dl, alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin ≥ 130 mg/dl és/vagy nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin < 40 mg/dl).
három hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chinese PLA General Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Qiang Zeng, M.D, Chinese PLA General Hospital
  • Kutatásvezető: Song Leng, M.D, The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
  • Kutatásvezető: Sheng-Yong Dong, M.D., Ph.D, General Staff Department of PLA

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. május 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 7.

Első közzététel (Becslés)

2015. május 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. március 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 17.

Utolsó ellenőrzés

2016. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2012BAI37B04-05

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szuboptimális egészségi állapot

Klinikai vizsgálatok a felügyelő készülék

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in El Salvador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel