存在左心室舒张功能不全时容量反应性的预测
存在舒张功能障碍时液体反应性的预测
研究概览
详细说明
所有患者都接受咪达唑仑 7.5 mg p.o. 的术前用药。 在用舒芬太尼 (0.5 µg/kg) 和丙泊酚 (1.5 mg/kg) 诱导麻醉后,罗库溴铵 (0.6 mg/kg) 有助于经口气管插管。 使用舒芬太尼 (1 µg/kg/h) 和丙泊酚 (3 mg/kg/h) 维持麻醉,患者使用氧/空气混合物以体积控制模式通气,潮气量为 8 ml/kg理想的体重。 呼气末正压设置为 5 cmH2O。 进行连续监测,包括心电图、桡动脉压力导管和右侧或左侧颈内静脉中的中心静脉导管。 在放置经肺热稀释导管之前,先进行经食管超声心动图 (TOE)。 TOE 用于检测左心室的舒张功能障碍并排除右心室功能障碍。 在存在左心室功能障碍的情况下,将经肺热稀释导管放置在股动脉中并连接到 PiCCO2 监测器(PiCCO2,Pulsion Medical Systems,Munich,Germany)。 另外记录二氧化碳图、尿量、温度(血液、膀胱和鼻咽)、气道压力和脉搏血氧仪。
在开始操作之前执行被动抬腿。 被动抬腿动作 (PLR) 涉及将腿抬高至 45°,躯干处于水平位置,并通过容量挑战来诱导血流动力学效应,将无压力血容量转换为与体型成比例的压力容量。 如果在 PLR 期间每搏量指数 (SVI) 增加 >15%,则患者被定义为有反应者。
所有患者均在麻醉管理没有变化的情况下进行了研究。 SVI、GEDVI、SVV 和 PPV 的测量在 PLR 之前、期间和之后进行。 此后,患者接受 500 ml 晶体液的液体推注。 同样,在补液之前和之后进行测量。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel、Schleswig-Holstein、德国、24105
- Ole Broch
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 患者 > 18 岁
- 左心室射血分数≥0.5的患者
- 左心室舒张功能不全患者。
排除标准:
- 紧急程序
- 右心室功能不全
- 需要药物支持的血流动力学不稳定
- 持续性心律失常
- 心内分流术
- 严重的二尖瓣狭窄或关闭不全
- 主动脉瘤 > 4 厘米
- 使用人工左心室辅助装置或主动脉内球囊泵。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:非随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:被动抬腿
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被动抬腿动作 (PLR) 涉及将腿抬高至 45°,躯干处于水平位置,并通过容量挑战来诱导血液动力学效应,将无压力的血容量转变为与体型成比例的压力容量。
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其他:术前用药
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患者接受咪达唑仑 7.5 mg p.o. 的术前用药。
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其他:插管和机械通气
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在用舒芬太尼 (0.5 µg/kg) 和丙泊酚 (1.5 mg/kg) 诱导麻醉后,罗库溴铵 (0.6 mg/kg) 有助于经口气管插管。
使用舒芬太尼 (1 µg/kg/h) 和丙泊酚 (3 mg/kg/h) 维持麻醉,患者使用氧/空气混合物以体积控制模式通气,潮气量为 8 ml/kg理想的体重。
呼气末正压设置为 5 cmH2O。
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其他:中心静脉导管
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右侧或左侧颈内静脉中的中心静脉导管。
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其他:动脉导管
进行连续监测,包括心电图、桡动脉压力导管
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进行连续监测,包括心电图、桡动脉压力导管
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其他:经食管超声心动图
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在放置经肺热稀释导管之前,先进行经食管超声心动图 (TOE)。
TOE 用于检测左心室的舒张功能障碍并排除右心室功能障碍。
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其他:经肺热稀释导管
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在存在左心室功能障碍的情况下,将经肺热稀释导管放置在股动脉中并连接到 PiCCO2 监测器(PiCCO2,Pulsion Medical Systems,Munich,Germany)。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每搏量指数 (SVI) 增加 >15%
大体时间:患者将获得直到手术结束,预计平均 5 小时
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在 PLR 和/或 500 ml 晶体液期间 SVI 增加 >15% 的情况下,患者被定义为反应者。
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患者将获得直到手术结束,预计平均 5 小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Ole Broch, MD、Consultant anesthetist
出版物和有用的链接
一般刊物
- Marik PE, Cavallazzi R, Vasu T, Hirani A. Dynamic changes in arterial waveform derived variables and fluid responsiveness in mechanically ventilated patients: a systematic review of the literature. Crit Care Med. 2009 Sep;37(9):2642-7. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181a590da.
- Monnet X, Rienzo M, Osman D, Anguel N, Richard C, Pinsky MR, Teboul JL. Passive leg raising predicts fluid responsiveness in the critically ill. Crit Care Med. 2006 May;34(5):1402-7. doi: 10.1097/01.CCM.0000215453.11735.06.
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- Renner J, Gruenewald M, Brand P, Steinfath M, Scholz J, Lutter G, Bein B. Global end-diastolic volume as a variable of fluid responsiveness during acute changing loading conditions. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2007 Oct;21(5):650-4. doi: 10.1053/j.jvca.2007.05.006. Epub 2007 Jul 16.
- Mahjoub Y, Pila C, Friggeri A, Zogheib E, Lobjoie E, Tinturier F, Galy C, Slama M, Dupont H. Assessing fluid responsiveness in critically ill patients: False-positive pulse pressure variation is detected by Doppler echocardiographic evaluation of the right ventricle. Crit Care Med. 2009 Sep;37(9):2570-5. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181a380a3.
- Cioffi G, Mazzone C, Barbati G, Rossi A, Nistri S, Ognibeni F, Tarantini L, Di Lenarda A, Faggiano P, Pulignano G, Stefenelli C, de Simone G, Devereux RB. Combined circumferential and longitudinal left ventricular systolic dysfunction in patients with asymptomatic aortic stenosis. Echocardiography. 2015 Jul;32(7):1064-72. doi: 10.1111/echo.12825. Epub 2014 Nov 5.
- Rader F, Sachdev E, Arsanjani R, Siegel RJ. Left ventricular hypertrophy in valvular aortic stenosis: mechanisms and clinical implications. Am J Med. 2015 Apr;128(4):344-52. doi: 10.1016/j.amjmed.2014.10.054. Epub 2014 Nov 25.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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