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存在左心室舒张功能不全时容量反应性的预测

2015年5月7日 更新者:Ole Broch, MD、University Hospital Schleswig-Holstein

存在舒张功能障碍时液体反应性的预测

总体舒张末期容积指数 (GEDVI)、每搏量变异度 (SVV) 和脉压变异度 (PPV) 预测存在左心室舒张功能障碍时的液体反应性的能力仍然未知。 本研究的目的是挑战 GEDVI、SVV 和 PPV 在接受主动脉瓣置换术的心脏手术患者中的预测能力。

研究概览

详细说明

所有患者都接受咪达唑仑 7.5 mg p.o. 的术前用药。 在用舒芬太尼 (0.5 µg/kg) 和丙泊酚 (1.5 mg/kg) 诱导麻醉后,罗库溴铵 (0.6 mg/kg) 有助于经口气管插管。 使用舒芬太尼 (1 µg/kg/h) 和丙泊酚 (3 mg/kg/h) 维持麻醉,患者使用氧/空气混合物以体积控制模式通气,潮气量为 8 ml/kg理想的体重。 呼气末正压设置为 5 cmH2O。 进行连续监测,包括心电图、桡动脉压力导管和右侧或左侧颈内静脉中的中心静脉导管。 在放置经肺热稀释导管之前,先进行经食管超声心动图 (TOE)。 TOE 用于检测左心室的舒张功能障碍并排除右心室功能障碍。 在存在左心室功能障碍的情况下,将经肺热稀释导管放置在股动脉中并连接到 PiCCO2 监测器(PiCCO2,Pulsion Medical Systems,Munich,Germany)。 另外记录二氧化碳图、尿量、温度(血液、膀胱和鼻咽)、气道压力和脉搏血氧仪。

在开始操作之前执行被动抬腿。 被动抬腿动作 (PLR) 涉及将腿抬高至 45°,躯干处于水平位置,并通过容量挑战来诱导血流动力学效应,将无压力血容量转换为与体型成比例的压力容量。 如果在 PLR 期间每搏量指数 (SVI) 增加 >15%,则患者被定义为有反应者。

所有患者均在麻醉管理没有变化的情况下进行了研究。 SVI、GEDVI、SVV 和 PPV 的测量在 PLR 之前、期间和之后进行。 此后,患者接受 500 ml 晶体液的液体推注。 同样,在补液之前和之后进行测量。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Schleswig-Holstein
      • Kiel、Schleswig-Holstein、德国、24105
        • Ole Broch

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 患者 > 18 岁
  • 左心室射血分数≥0.5的患者
  • 左心室舒张功能不全患者。

排除标准:

  • 紧急程序
  • 右心室功能不全
  • 需要药物支持的血流动力学不稳定
  • 持续性心律失常
  • 心内分流术
  • 严重的二尖瓣狭窄或关闭不全
  • 主动脉瘤 > 4 厘米
  • 使用人工左心室辅助装置或主动脉内球囊泵。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:被动抬腿
被动抬腿动作 (PLR) 涉及将腿抬高至 45°,躯干处于水平位置,并通过容量挑战来诱导血液动力学效应,将无压力的血容量转变为与体型成比例的压力容量。
其他:术前用药
患者接受咪达唑仑 7.5 mg p.o. 的术前用药。
其他:插管和机械通气
在用舒芬太尼 (0.5 µg/kg) 和丙泊酚 (1.5 mg/kg) 诱导麻醉后,罗库溴铵 (0.6 mg/kg) 有助于经口气管插管。 使用舒芬太尼 (1 µg/kg/h) 和丙泊酚 (3 mg/kg/h) 维持麻醉,患者使用氧/空气混合物以体积控制模式通气,潮气量为 8 ml/kg理想的体重。 呼气末正压设置为 5 cmH2O。
其他:中心静脉导管
右侧或左侧颈内静脉中的中心静脉导管。
其他:动脉导管
进行连续监测,包括心电图、桡动脉压力导管
进行连续监测,包括心电图、桡动脉压力导管
其他:经食管超声心动图
在放置经肺热稀释导管之前,先进行经食管超声心动图 (TOE)。 TOE 用于检测左心室的舒张功能障碍并排除右心室功能障碍。
其他:经肺热稀​​释导管
在存在左心室功能障碍的情况下,将经肺热稀释导管放置在股动脉中并连接到 PiCCO2 监测器(PiCCO2,Pulsion Medical Systems,Munich,Germany)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
每搏量指数 (SVI) 增加 >15%
大体时间:患者将获得直到手术结束,预计平均 5 小时
在 PLR 和/或 500 ml 晶体液期间 SVI 增加 >15% 的情况下,患者被定义为反应者。
患者将获得直到手术结束,预计平均 5 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ole Broch, MD、Consultant anesthetist

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年6月1日

初级完成 (预期的)

2016年5月1日

研究完成 (预期的)

2016年6月1日

研究注册日期

首次提交

2015年4月28日

首先提交符合 QC 标准的

2015年5月7日

首次发布 (估计)

2015年5月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年5月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年5月7日

最后验证

2015年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • AZ-139

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

被动抬腿的临床试验

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