此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

多发性硬化症患者定时 360° 转动试验的可靠性、有效性和反应性

2018年11月19日 更新者：Fatih Söke、Gazi University

多发性硬化症患者定时 360° 转动测试的可靠性、有效性和响应性

该研究的目的是调查多发性硬化症患者的定时 360° 转动测试的可靠性、有效性和响应性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

在基线，对多发性硬化症组应用计时 360° 转动测试、Berg 平衡量表、计时起步测试、功能伸展测试、四方步测试和单腿站立测试。 多发性硬化症患者首次使用后 7 天后重复定时 360° 转动测试。 健康对照将仅执行定时 360° 转弯测试。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

95

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 火鸡
      • Ankara、火鸡、06560
        • Fatih Söke

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

申请加子大学物理治疗和康复系的多发性硬化症患者将被邀请参加这项研究。

描述

纳入标准：

  • 至少18岁，
  • 神经科医生诊断的多发性硬化症，
  • 扩展残疾状况量表 (EDSS) 得分 < 7，
  • 能够在有或没有帮助的情况下行走 20 m，
  • 在过去 2 个月内没有 MS 恶化，
  • 最近 2 个月内使用过稳定的药物。

排除标准：

  • 其他神经系统疾病，
  • 怀孕，
  • 影响步态和姿势的骨科问题，
  • 可能影响学习结果的视觉、听觉、定向问题，
  • 心血管、肺部和体液疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：病例对照
  • 时间观点：横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
多发性硬化症患者
  • 定时360°转弯测试
  • 伯格平衡量表
  • 定时启动测试
  • 功能范围测试
  • 单腿站立测试
  • 四方步测验
其他：定时360°转弯测试
  • 定时360°转身测试：每位参与者原地转身，两侧站立。
  • Berg 平衡量表：它有 14 个项目，每个项目的评分从 0（即平衡严重受损）到 4（即没有平衡受损）。
  • Timed Up and Go测试：要求个人从扶手椅上站起来，步行3m，转身，走回扶手椅，再坐下。
  • 功能性伸展测试：它测量的是在保持固定支撑基础的情况下，一个人在站立姿势下能够向前伸展超出手臂长度的最大距离。
  • 单腿站立测试：要求参与者用左腿或右腿站立。
  • 四方步测试：要求个人向前、向后、侧向等各个方向跨过障碍物。
其他名称：
  • Berg Balance Scale, Timed Up and Go test, Functional Reach test, One-leg stance test, 四方步测试
健康对照
-定时360°转弯测试
其他：定时360°转弯测试
  • 定时360°转身测试：每位参与者原地转身，两侧站立。
  • Berg 平衡量表：它有 14 个项目，每个项目的评分从 0（即平衡严重受损）到 4（即没有平衡受损）。
  • Timed Up and Go测试：要求个人从扶手椅上站起来，步行3m，转身，走回扶手椅，再坐下。
  • 功能性伸展测试：它测量的是在保持固定支撑基础的情况下，一个人在站立姿势下能够向前伸展超出手臂长度的最大距离。
  • 单腿站立测试：要求参与者用左腿或右腿站立。
  • 四方步测试：要求个人向前、向后、侧向等各个方向跨过障碍物。
其他名称：
  • Berg Balance Scale, Timed Up and Go test, Functional Reach test, One-leg stance test, 四方步测试

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
定时360°转弯测试
大体时间：1分钟
定时 360° 转弯测试评估转弯能力。 持续时间较长表示转弯性能较差。
1分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
伯格平衡量表
大体时间：10分钟
Berg 平衡量表评估功能平衡。 它由 14 项功能性任务组成，采用从 0 到 4 的 5 级评分。最高得分为 56 分。 分数越高表示功能平衡越好。
10分钟
定时启动测试
大体时间：1分钟
Timed Up and Go 测试评估功能移动性。 持续时间较长表示功能流动性较差。
1分钟
功能范围测试
大体时间：1分钟
功能范围测试用于评估稳定性极限。 更高的距离表示更好的稳定性限制。
1分钟
四方步测验
大体时间：1分钟
四方步测试用于评估动态平衡。 持续时间较长表示动态平衡较差。
1分钟
单腿站立测试
大体时间：3分钟
单腿站立测试评估姿势稳定性。 持续时间越长表明姿势稳定性越好。
3分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Gazi University

调查人员

  • 首席研究员：Fatih Söke、Gazi University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年10月24日

初级完成 (实际的)

2018年11月16日

研究完成 (实际的)

2018年11月19日

研究注册日期

首次提交

2018年10月22日

首先提交符合 QC 标准的

2018年10月22日

首次发布 (实际的)

2018年10月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年11月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年11月19日

最后验证

2018年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 438

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

定时360°转弯测试的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Uruguay

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅