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좌심실 확장기 기능 부전이 있는 경우 용적 반응성 예측

2015년 5월 7일 업데이트: Ole Broch, MD, University Hospital Schleswig-Holstein

확장기 기능 장애가 있는 경우 체액 반응성 예측

좌심실 확장기 기능 장애가 있는 경우 체액 반응을 예측하기 위한 전체 이완기말 용적 지수(GEDVI), 박출량 변화(SVV) 및 맥압 변화(PPV)의 능력은 아직 알려지지 않았습니다. 본 연구의 목적은 대동맥판막 치환술을 받는 심장 수술 환자에서 GEDVI, SVV 및 PPV의 예측력에 도전하는 것이었습니다.

연구 개요

상세 설명

모든 환자는 midazolam 7.5 mg p.o.로 사전 투약을 받습니다. 수펜타닐(0.5μg/kg)과 프로포폴(1.5mg/kg)로 마취를 유도한 후, 로쿠로늄(0.6mg/kg)으로 기관 삽관을 촉진합니다. 수펜타닐(1μg/kg/h) 및 프로포폴(3mg/kg/h)로 마취를 유지하고 호흡량 조절 모드에서 산소/공기 혼합물로 환자를 환기시킵니다. 이상적인 체중. 호기말 양압은 5 cmH2O로 설정됩니다. 심전도, 요골 동맥 압력 카테터 및 오른쪽 또는 왼쪽 내부 경정맥의 중심 정맥 카테터를 포함하여 지속적인 모니터링이 수행됩니다. 경폐 열희석 카테터를 배치하기 전에 경식도 심초음파(TOE)를 수행합니다. TOE는 좌심실의 확장기 기능 장애를 감지하고 우심실 기능 장애를 배제하는 데 사용됩니다. 좌심실 기능 장애가 있는 경우 경폐 열희석 카테터를 대퇴 동맥에 놓고 PiCCO2 모니터(PiCCO2, Pulsion Medical Systems, Munich, Germany)에 연결합니다. 또한 카프노그래피, 소변 배출, 온도(혈액, 방광 및 비인두), 기도압 및 맥박 산소측정이 기록됩니다.

작업을 시작하기 전에 수동 다리 올리기가 수행됩니다. PLR(Passive Leg Raise Maverick)은 체간을 수평으로 세운 상태에서 다리를 45°까지 올리는 방법으로 체적 도전을 통해 혈역학적 효과를 유도하여 무스트레스 혈액량을 신체 크기에 비례하는 스트레스 체적으로 전환합니다. PLR 동안 뇌졸중 용적 지수(SVI) >15% 증가의 경우, 환자를 반응자로 정의하였다.

모든 환자는 마취 관리에 변화가 없이 연구되었습니다. SVI, GEDVI, SVV 및 PPV의 측정은 PLR 이전, 도중 및 이후에 수행됩니다. 그 후, 환자는 결정질 500ml의 액체 볼루스를 받습니다. 다시, 수액 교체 전과 후에 측정이 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, 독일, 24105
        • Ole Broch

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자 > 18세
  • 좌심실 박출률이 0.5 이상인 환자
  • 좌심실 확장기 기능 장애가 있는 환자.

제외 기준:

  • 비상 절차
  • 우심실 기능 장애
  • 약리학적 지원이 필요한 혈역학적 불안정성
  • 진행중인 부정맥
  • 심장 내 션트
  • 심한 승모판 협착증 또는 부전
  • 대동맥류 > 4cm
  • 인공 좌심실 보조 장치 또는 대동맥 내 풍선 펌프 사용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 패시브 레그 레이즈
PLR(Passive Leg Raise Maverick)은 몸통을 수평 위치에 놓고 다리를 45°까지 올리는 것으로 체적 도전에 의해 혈류역학적 효과를 유도하여 스트레스를 받지 않은 혈액량을 신체 크기에 비례하는 스트레스를 받은 혈액량으로 전환하기 위해 수행됩니다.
다른: 전처치
환자는 midazolam 7.5mg p.o.로 사전 투약을 받습니다.
다른: 삽관 및 기계적 환기
수펜타닐(0.5μg/kg)과 프로포폴(1.5mg/kg)로 마취를 유도한 후, 로쿠로늄(0.6mg/kg)으로 기관 삽관을 촉진합니다. 수펜타닐(1μg/kg/h) 및 프로포폴(3mg/kg/h)로 마취를 유지하고 호흡량 조절 모드에서 산소/공기 혼합물로 환자를 환기시킵니다. 이상적인 체중. 호기말 양압은 5 cmH2O로 설정됩니다.
다른: 중심 정맥 카테터
오른쪽 또는 왼쪽 내부 경정맥의 중심 정맥 카테터.
다른: 동맥 카테터
심전도, 요골 동맥 압력 카테터를 포함한 지속적인 모니터링이 수행됩니다.
심전도, 요골 동맥 압력 카테터를 포함한 지속적인 모니터링이 수행됩니다.
다른: 경식도 심초음파
경폐 열희석 카테터를 배치하기 전에 경식도 심초음파(TOE)를 수행합니다. TOE는 좌심실의 확장기 기능 장애를 감지하고 우심실 기능 장애를 배제하는 데 사용됩니다.
다른: 경폐 열희석 카테터
좌심실 기능 장애가 있는 경우 경폐 열희석 카테터를 대퇴 동맥에 놓고 PiCCO2 모니터(PiCCO2, Pulsion Medical Systems, Munich, Germany)에 연결합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
박출량 지수(SVI) 증가 >15%
기간: 수술 종료시까지 환자 확보 예정, 평균 5시간 예상
PLR 및/또는 500ml 결정질 중 SVI >15% 증가가 있는 경우 환자를 반응자로 정의합니다.
수술 종료시까지 환자 확보 예정, 평균 5시간 예상

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ole Broch, MD, Consultant anesthetist

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 5월 7일

처음 게시됨 (추정)

2015년 5월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 5월 7일

마지막으로 확인됨

2015년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • AZ-139

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