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北京地区抗N-甲基-D-天门冬氨酸受体脑炎的多中心前瞻性临床登记研究 (MuPRaNE)

2015年5月10日 更新者:Jia Wei Wang,MD
抗N-甲基-D-天门冬氨酸受体脑炎是近年来发现的一种自身免疫性脑炎,由NMDA受体诱导产生特异性IgG抗体,是非感染性自身免疫性脑炎中最常见的可治愈疾病,常被误诊作为脑炎的其他原因。我们以往的研究发现,抗NMDA受体脑炎在性别比例、合并肿瘤率和临床表现等方面与国外存在差异。作为一种新发现的疾病,其发病率因此,建立中国人群抗NMDA受体脑炎登记研究数据库迫在眉睫。本研究将联合北京地区医院和国外专家,采用多中心、前瞻性、登记的方法,了解北京地区的发病情况区,对患者的临床资料进行汇总分析,为后续北京区的检测打下坚实的基础选择平台等研究。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

400

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100730
        • 招聘中
        • Beijing Tongren Hospital,Capital Medical Universiy
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

3年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

北京地区不明原因脑炎患者

描述

纳入标准:

  • 超过 6 个月。
  • 脑病症状(精神状态和意识水平的改变)持续超过24小时;
  • 至少具有以下一项或多项临床特征:发热、癫痫、局灶性神经缺陷症状、CSF(脑脊液炎症)变化、EEG(脑电图)变化、放射学异常;
  • 临床疑似脑炎,但常规检测方法无法明确病因

排除标准:

  • 小于 6 个月的婴儿;
  • 代谢性脑病;
  • 临床上病原体明确的传染性脑炎,指特定的病原微生物,包括:细菌、病毒、真菌、寄生虫、螺旋体等;
  • 临床诊断明确的非感染性脑炎,包括:多发性硬化症、视神经脊髓炎、急性播散性脑脊髓炎等。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
死亡
大体时间:24个月
24个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年6月1日

初级完成 (预期的)

2017年5月1日

研究注册日期

首次提交

2015年5月10日

首先提交符合 QC 标准的

2015年5月10日

首次发布 (估计)

2015年5月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年5月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年5月10日

最后验证

2015年5月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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