Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloośrodkowe i prospektywne badanie rejestru klinicznego zapalenia mózgu związanego z receptorem anty-N-metylo-D-asparaginianu w rejonie Pekinu (MuPRaNE)

10 maja 2015 zaktualizowane przez: Jia Wei Wang,MD
Zapalenie mózgu skierowane przeciwko receptorowi N-metylo-D-asparaginianu jest autoimmunologicznym zapaleniem mózgu, stwierdzonym w ostatnich latach, wytwarzającym specyficzne przeciwciała IgG indukowane przez receptory NMDA. Jest to najczęstsza uleczalna choroba wśród niezakaźnych autoimmunologicznych zapaleń mózgu, zwykle jest błędnie diagnozowana jako inne przyczyny zapalenia mózgu. Nasze poprzednie badanie wykazało, że istnieją różnice między Chińczykami i obcokrajowcami w zapaleniu mózgu anty-NMDA, takie jak stosunek płci, częstość łączonych nowotworów i objawy kliniczne. Jako nowo znaleziona choroba, częstość występowania zostało niedoszacowane. Dlatego nieuchronne jest utworzenie bazy danych rejestru dla chińskiej grupy zapalenia mózgu przeciw receptorowi NMDA. Badanie to połączy szpitale z obszaru Pekinu i ekspertów zagranicznych, w zależności od wieloośrodkowej, prospektywnej i rejestracyjnej metody, aby zrozumieć częstość występowania w Pekinie obszar, aby podsumować i przeanalizować dane kliniczne pacjentów. Tak więc powstanie solidna podstawa dla kolejnego det w Pekinie platforma ection i inne badania.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100730
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Tongren Hospital,Capital Medical Universiy
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z niewyjaśnionym zapaleniem mózgu w rejonie Pekinu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Starsze niż 6 miesięcy.
  • Objawy encefalopatii (zmiana stanu psychicznego i poziomu świadomości) utrzymują się dłużej niż 24 godziny;
  • Co najmniej jedna lub więcej cech klinicznych spośród następujących: gorączka, padaczka, ogniskowe objawy niedoboru neurologicznego, zmiany w CSF (zapalenie płynu mózgowo-rdzeniowego), zmiany w EEG (elektroencefalogram), nieprawidłowości radiologiczne;
  • Kliniczne podejrzenie zapalenia mózgu, ale konwencjonalne wykrywane metody nie mogą wyjaśnić etiologii

Kryteria wyłączenia:

  • Niemowlęta poniżej 6 miesięcy;
  • Encefalopatia metaboliczna;
  • Zakaźne zapalenie mózgu z klinicznie czystym patogenem, odnoszące się do określonych mikroorganizmów chorobotwórczych, w tym: bakterii, wirusów, grzybów, pasożytów, krętków i tak dalej;
  • Nieinfekcyjne zapalenie mózgu z wyraźnym klinicznie rozpoznaniem, w tym: stwardnienie rozsiane, zapalenie rdzenia nerwu wzrokowego, ostre rozsiane zapalenie mózgu i rdzenia i tak dalej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
śmierć
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj