- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02443350
Wieloośrodkowe i prospektywne badanie rejestru klinicznego zapalenia mózgu związanego z receptorem anty-N-metylo-D-asparaginianu w rejonie Pekinu (MuPRaNE)
10 maja 2015 zaktualizowane przez: Jia Wei Wang,MD
Zapalenie mózgu skierowane przeciwko receptorowi N-metylo-D-asparaginianu jest autoimmunologicznym zapaleniem mózgu, stwierdzonym w ostatnich latach, wytwarzającym specyficzne przeciwciała IgG indukowane przez receptory NMDA. Jest to najczęstsza uleczalna choroba wśród niezakaźnych autoimmunologicznych zapaleń mózgu, zwykle jest błędnie diagnozowana jako inne przyczyny zapalenia mózgu. Nasze poprzednie badanie wykazało, że istnieją różnice między Chińczykami i obcokrajowcami w zapaleniu mózgu anty-NMDA, takie jak stosunek płci, częstość łączonych nowotworów i objawy kliniczne. Jako nowo znaleziona choroba, częstość występowania zostało niedoszacowane. Dlatego nieuchronne jest utworzenie bazy danych rejestru dla chińskiej grupy zapalenia mózgu przeciw receptorowi NMDA. Badanie to połączy szpitale z obszaru Pekinu i ekspertów zagranicznych, w zależności od wieloośrodkowej, prospektywnej i rejestracyjnej metody, aby zrozumieć częstość występowania w Pekinie obszar, aby podsumować i przeanalizować dane kliniczne pacjentów. Tak więc powstanie solidna podstawa dla kolejnego det w Pekinie platforma ection i inne badania.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
400
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100730
- Rekrutacyjny
- Beijing Tongren Hospital,Capital Medical Universiy
-
Kontakt:
- Jia Wei Wang, M.D
- Numer telefonu: (86)15910785840
- E-mail: wangjwcq@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z niewyjaśnionym zapaleniem mózgu w rejonie Pekinu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Starsze niż 6 miesięcy.
- Objawy encefalopatii (zmiana stanu psychicznego i poziomu świadomości) utrzymują się dłużej niż 24 godziny;
- Co najmniej jedna lub więcej cech klinicznych spośród następujących: gorączka, padaczka, ogniskowe objawy niedoboru neurologicznego, zmiany w CSF (zapalenie płynu mózgowo-rdzeniowego), zmiany w EEG (elektroencefalogram), nieprawidłowości radiologiczne;
- Kliniczne podejrzenie zapalenia mózgu, ale konwencjonalne wykrywane metody nie mogą wyjaśnić etiologii
Kryteria wyłączenia:
- Niemowlęta poniżej 6 miesięcy;
- Encefalopatia metaboliczna;
- Zakaźne zapalenie mózgu z klinicznie czystym patogenem, odnoszące się do określonych mikroorganizmów chorobotwórczych, w tym: bakterii, wirusów, grzybów, pasożytów, krętków i tak dalej;
- Nieinfekcyjne zapalenie mózgu z wyraźnym klinicznie rozpoznaniem, w tym: stwardnienie rozsiane, zapalenie rdzenia nerwu wzrokowego, ostre rozsiane zapalenie mózgu i rdzenia i tak dalej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
śmierć
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 maja 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 maja 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 maja 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 maja 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 maja 2015
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory
- Choroby Autoimmunologiczne Układu Nerwowego
- Choroby Autoimmunologiczne
- Nowotwory według lokalizacji
- Choroby neurodegeneracyjne
- Nowotwory Układu Nerwowego
- Zespoły Paraneoplastyczne, Układ Nerwowy
- Zespoły paranowotworowe
- Zapalenie mózgu
- Zapalenie mózgu receptora anty-N-metylo-D-asparaginianu
Inne numery identyfikacyjne badania
- CH 201411101
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .