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Étude multicentrique et prospective du registre clinique sur l'encéphalite à récepteurs anti-N-méthyl-D-aspartate dans la région de Pékin (MuPRaNE)

10 mai 2015 mis à jour par: Jia Wei Wang,MD
L'encéphalite anti-récepteur N-méthyl-D-aspartate est une encéphalite auto-immune, découverte ces dernières années, produisant l'anticorps IgG spécifique induit par les récepteurs NMDA. C'est la maladie curable la plus courante parmi les encéphalites auto-immunes non infectieuses, généralement mal diagnostiquée. comme d'autres causes d'encéphalite. Notre étude précédente a révélé qu'il existe des différences entre les Chinois et les étrangers dans l'encéphalite anti-récepteur NMDA, telles que le sex-ratio, le taux de tumeurs combinées et les manifestations cliniques. En tant que nouvelle maladie découverte, le taux d'incidence a été sous-estimée. Par conséquent, l'établissement de la base de données de recherche du registre pour le groupe chinois de l'encéphalite à récepteurs anti-NMDA est imminent. Cette étude combinera les hôpitaux de la région de Pékin et des experts étrangers, selon la méthode multicentrique, prospective et de registre, pour comprendre l'incidence à Pékin zone, pour résumer et analyser les données cliniques des patients.Ainsi, il y aura une base solide pour la prochaine zone de Pékin det plate-forme de section et d'autres recherches.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100730
        • Recrutement
        • Beijing Tongren Hospital,Capital Medical Universiy
        • Contact:
          • Jia Wei Wang, M.D
          • Numéro de téléphone: (86)15910785840
          • E-mail: wangjwcq@163.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients atteints d'encéphalite inexpliquée dans la région de Pékin

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 6 mois.
  • Les symptômes d'encéphalopathie (modification de l'état mental et du niveau de conscience) persistent pendant plus de 24 heures ;
  • Au moins une ou plusieurs caractéristiques cliniques des éléments suivants : fièvre, épilepsie, symptômes de déficience neurologique focale, modifications du LCR (liquide céphalo-rachidien inflammatoire), modifications de l'EEG (électroencéphalogramme), anomalies radiographiques ;
  • Encéphalite clinique suspectée, mais les méthodes de détection conventionnelles ne permettent pas de clarifier l'étiologie

Critère d'exclusion:

  • Nourrissons de moins de 6 mois ;
  • L'encéphalopathie métabolique;
  • Encéphalite infectieuse avec agent pathogène cliniquement clair, se référant aux micro-organismes pathogènes spécifiques, y compris : bactéries, virus, champignons, parasites, spirochètes, etc. ;
  • Encéphalite non infectieuse avec un diagnostic cliniquement clair, y compris : sclérose en plaques, neuromyélite optique, encéphalomyélite aiguë disséminée, etc.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
la mort
Délai: 24mois
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jia Wei Wang,MD

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2015

Première publication (Estimation)

13 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2015

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CH 201411101

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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