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Studio multicentrico e prospettico del registro clinico sull'encefalite del recettore anti-N-metil-D-aspartato nell'area di Pechino (MuPRaNE)

10 maggio 2015 aggiornato da: Jia Wei Wang,MD
L'encefalite da recettore anti-N-metil-D-aspartato è un'encefalite autoimmune, riscontrata negli ultimi anni, che produce l'anticorpo IgG specifico indotto dai recettori NMDA. come altre cause di encefalite. Il nostro studio precedente ha rilevato che esistono differenze tra i cinesi e gli stranieri nell'encefalite del recettore anti-NMDA come il rapporto tra i sessi, il tasso di tumori combinati e le manifestazioni cliniche. Come nuova malattia trovata, il tasso di incidenza è stato sottovalutato. Pertanto, è imminente stabilire il database di ricerca del registro per il gruppo cinese di encefalite del recettore anti-NMDA. Questo studio unirà gli ospedali dell'area di Pechino e gli esperti stranieri, a seconda del metodo multicentrico, prospettico e del registro, per comprendere l'incidenza a Pechino area, per riassumere e analizzare i dati clinici dei pazienti. Quindi, ci sarà una solida base per il successivo det dell'area di Pechino piattaforma di ezione e altre ricerche.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100730
        • Reclutamento
        • Beijing Tongren Hospital,Capital Medical Universiy
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

2 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con encefalite inspiegabile nell'area di Pechino

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Più vecchio di 6 mesi.
  • I sintomi dell'encefalopatia (cambiamento dello stato mentale e del livello di coscienza) persistono per più di 24 ore;
  • Almeno una o più caratteristiche cliniche delle seguenti: febbre, epilessia, sintomi di deficit neurologico focale, alterazioni del liquor (infiammazione del liquido cerebrospinale), alterazioni dell'EEG (elettroencefalogramma), anomalie radiografiche;
  • Sospetto clinico di encefalite, ma i metodi rilevati convenzionali non possono chiarire l'eziologia

Criteri di esclusione:

  • Neonati di età inferiore a 6 mesi;
  • L'encefalopatia metabolica;
  • Encefalite infettiva con patogeno clinicamente chiaro, che fa riferimento ai microrganismi patogeni specifici, tra cui: batteri, virus, funghi, parassiti, spirochete e così via;
  • Encefalite non infettiva con diagnosi clinicamente chiara, tra cui: sclerosi multipla, neuromielite ottica, encefalomielite disseminata acuta e così via.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Morte
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jia Wei Wang,MD

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

13 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CH 201411101

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Encefalite da recettore anti-N-metil-D-aspartato

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