- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02443350
Multicenter og prospektivt klinisk registerundersøgelse af anti-N-methyl-D-aspartat receptor encephalitis i Beijing-området (MuPRaNE)
10. maj 2015 opdateret af: Jia Wei Wang,MD
Anti N-methyl-D-aspartat receptor encephalitis er en autoimmun encephalitis, fundet i de senere år, producerer det specifikke IgG antistof induceret af NMDA receptorerne. Det er den mest almindelige helbredelige sygdom blandt den ikke-infektiøse autoimmune encephalitis, som normalt er blevet fejldiagnosticeret som andre årsager til hjernebetændelse.Vores tidligere undersøgelse viste, at der er forskelle mellem kinesere og udenlandske i anti-NMDA-receptor-encephalitis, såsom kønsforholdet, frekvensen af kombinerede tumorer og kliniske manifestationer.Som en nyfundet sygdom er incidensraten er blevet undervurderet. Derfor er etableringen af Registry Research Database for den kinesiske gruppe af anti-NMDA receptor encephalitis nært forestående. Denne undersøgelse vil kombinere Beijing-områdets hospitaler og udenlandske eksperter, afhængigt af multicenter, prospektiv og registermetode, for at forstå forekomsten i Beijing område, for at opsummere og analysere de kliniske data fra patienter. Så der vil danne et solidt grundlag for det efterfølgende Beijing-område det aktionsplatform og anden forskning.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
400
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Rekruttering
- Beijing Tongren Hospital,Capital Medical Universiy
-
Kontakt:
- Jia Wei Wang, M.D
- Telefonnummer: (86)15910785840
- E-mail: wangjwcq@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
De uforklarlige hjernebetændelsespatienter i Beijing-området
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ældre end 6 måneder.
- Encefalopatisymptomer (ændring af mental tilstand og bevidsthedsniveau) varer ved i mere end 24 timer;
- Mindst et eller flere kliniske træk ved følgende: feber, epilepsi, fokale neurologiske mangelsymptomer, ændringer i CSF (inflammatorisk cerebrospinalvæske), ændringer i EEG (elektroencefalogram), radiografiske abnormiteter;
- Klinisk mistænkt hjernebetændelse, men konventionelle påviste metoder kan ikke tydeliggøre ætiologien
Ekskluderingskriterier:
- Spædbørn under 6 måneder;
- Den metaboliske encefalopati;
- Infektiøs hjernebetændelse med klinisk klart patogen, der henviser til de specifikke patogene mikroorganismer, herunder: bakterier, virus, svampe, parasit, spirochete og så videre;
- Ikke-infektiøs encephalitis med klinisk klar diagnose, herunder: multipel sklerose, optisk neuromyelitis, akut dissemineret encephalomyelitis og så videre.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
død
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. maj 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. maj 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. maj 2015
Først opslået (Skøn)
13. maj 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. maj 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. maj 2015
Sidst verificeret
1. maj 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer
- Autoimmune sygdomme i nervesystemet
- Autoimmune sygdomme
- Neoplasmer efter sted
- Neurodegenerative sygdomme
- Neoplasmer i nervesystemet
- Paraneoplastiske syndromer, nervesystemet
- Paraneoplastiske syndromer
- Encephalitis
- Anti-N-Methyl-D-Aspartat Receptor Encephalitis
Andre undersøgelses-id-numre
- CH 201411101
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anti-N-Methyl-D-Aspartat Receptor Encephalitis
-
Erasmus Medical CenterAfsluttetAnti-NMDA (N-Methyl D-Aspartat) Receptor EncephalitisHolland
-
Arialys TherapeuticsAfsluttetAutoimmun Encephalitis | Autoimmun hjernebetændelse forårsaget af N-methyl D-aspartat receptor antistof (lidelse) | Autoimmun encephalitis forårsaget af N-methyl D-aspartat receptor antistofAustralien
-
Hospices Civils de LyonAktiv, ikke rekrutterendeAnti NMDA Receptor EncephalitisFrankrig
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttetAnti-NMDA Receptor EncephalitisTyskland
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaHospital Sant Joan de DeuRekrutteringAnti-NMDA Receptor EncephalitisSpanien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringAnti-NMDAR EncephalitisFrankrig
-
Beijing Tongren HospitalRekrutteringAnti-N-Methyl-D-Aspartat Receptor EncephalitisKina
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringNMDAR Antistof-associeret Auto-immun EncephalitisFrankrig
-
The First People's Hospital of ChangzhouRekrutteringAnti-N-Methyl-D-Aspartat Receptor EncephalitisKina
-
Mayo ClinicAfsluttetParaneoplastiske syndromer | Anti-NMDA Receptor Encephalitis | Ældre teratomForenede Stater