- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02443350
Estudo de registro clínico multicêntrico e prospectivo de encefalite por receptor de anti-N-metil-D-aspartato na área de Pequim (MuPRaNE)
10 de maio de 2015 atualizado por: Jia Wei Wang,MD
A encefalite do receptor anti-N-metil-D-aspartato é uma encefalite autoimune, encontrada nos últimos anos, produzindo o anticorpo IgG específico induzido pelos receptores NMDA. como outras causas de encefalite. Nosso estudo anterior descobriu que existem diferenças entre os chineses e os estrangeiros na encefalite do receptor anti-NMDA, como a proporção entre os sexos, a taxa de tumor combinado e as manifestações clínicas. Como uma nova doença encontrada, a taxa de incidência foi subestimado. Portanto, é iminente estabelecer o banco de dados de pesquisa de registro para o grupo chinês de encefalite por receptor anti-NMDA. Este estudo combinará hospitais da área de Pequim e especialistas estrangeiros, dependendo do método multicêntrico, prospectivo e de registro, para entender a incidência em Pequim área, para resumir e analisar os dados clínicos dos pacientes. Portanto, haverá uma base sólida para a subseqüente área de Beijing det plataforma de ecção e outras pesquisas.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100730
- Recrutamento
- Beijing Tongren Hospital,Capital Medical Universiy
-
Contato:
- Jia Wei Wang, M.D
- Número de telefone: (86)15910785840
- E-mail: wangjwcq@163.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 meses e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes com encefalite inexplicável na área de Pequim
Descrição
Critério de inclusão:
- Mais de 6 meses.
- Sintomas de encefalopatia (alteração do estado mental e nível de consciência) persistem por mais de 24 horas;
- Pelo menos uma ou mais características clínicas dos seguintes: febre, epilepsia, sintomas focais de deficiência neurológica, alterações no LCR (líquido cefalorraquidiano inflamatório), alterações no EEG (eletroencefalograma), anormalidades radiográficas;
- Suspeita clínica de encefalite, mas os métodos convencionais detectados não podem esclarecer a etiologia
Critério de exclusão:
- Lactentes com menos de 6 meses;
- A encefalopatia metabólica;
- Encefalite infecciosa com patógeno clinicamente claro, referindo-se a microrganismos patogênicos específicos, incluindo: bactérias, vírus, fungos, parasitas, espiroquetas e assim por diante;
- Encefalite não infecciosa com diagnóstico clinicamente claro, incluindo: esclerose múltipla, neuromielite óptica, encefalomielite aguda disseminada e assim por diante.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
morte
Prazo: 24 meses
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de maio de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de maio de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
13 de maio de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
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- Encefalite
- Encefalite do Receptor de Anti-N-Metil-D-Aspartato
Outros números de identificação do estudo
- CH 201411101
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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