Многоцентровое и проспективное клиническое исследование регистра анти-N-метил-D-аспартатного рецепторного энцефалита в районе Пекина (MuPRaNE)
10 мая 2015 г. обновлено: Jia Wei Wang,MD
Энцефалит против N-метил-D-аспартатных рецепторов представляет собой аутоиммунный энцефалит, обнаруженный в последние годы, продуцирующий специфические антитела IgG, индуцированные рецепторами NMDA. Это наиболее распространенное излечимое заболевание среди неинфекционных аутоиммунных энцефалитов, обычно неправильно диагностируемое. как другие причины энцефалита. Наше предыдущее исследование показало, что существуют различия между китайцами и иностранцами в анти-NMDA-рецепторном энцефалите, такие как соотношение полов, скорость комбинированной опухоли и клинические проявления. Как новое обнаруженное заболевание, уровень заболеваемости была недооценена. Поэтому создание регистрационной базы данных исследований для китайской группы анти-NMDA-рецепторного энцефалита неизбежно. область, чтобы обобщить и проанализировать клинические данные пациентов. Таким образом, будет создана прочная основа для последующей Пекинской области экшн-платформа и другие исследования.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100730
- Рекрутинг
- Beijing Tongren Hospital,Capital Medical Universiy
-
Контакт:
- Jia Wei Wang, M.D
- Номер телефона: (86)15910785840
- Электронная почта: wangjwcq@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
10 месяцев и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Больные необъяснимым энцефалитом в районе Пекина
Описание
Критерии включения:
- Старше 6 месяцев.
- Симптомы энцефалопатии (изменение психического состояния и уровня сознания) сохраняются более 24 часов;
- По крайней мере, один или несколько следующих клинических признаков: лихорадка, эпилепсия, симптомы очаговой неврологической недостаточности, изменения в спинномозговой жидкости (воспаление спинномозговой жидкости), изменения на ЭЭГ (электроэнцефалограмма), рентгенологические отклонения;
- Клиническое подозрение на энцефалит, но общепринятые методы не могут установить этиологию
Критерий исключения:
- Младенцы младше 6 месяцев;
- Метаболическая энцефалопатия;
- Инфекционные энцефалиты с клинически ясным возбудителем, относящимся к специфическим патогенным микроорганизмам, в том числе: бактериям, вирусам, грибкам, паразитам, спирохетам и т. д.;
- Неинфекционный энцефалит с клинически четким диагнозом, в том числе: рассеянный склероз, нейромиелит зрительного нерва, острый диссеминированный энцефаломиелит и так далее.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
смерть
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 мая 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 мая 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 мая 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 мая 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 мая 2015 г.
Последняя проверка
1 мая 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования
- Аутоиммунные заболевания нервной системы
- Аутоиммунные заболевания
- Новообразования по локализации
- Нейродегенеративные заболевания
- Новообразования нервной системы
- Паранеопластические синдромы, нервная система
- Паранеопластические синдромы
- Энцефалит
- Анти-N-метил-D-аспартатный рецепторный энцефалит
Другие идентификационные номера исследования
- CH 201411101
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .