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Multizentrische und prospektive klinische Registerstudie zur Anti-N-Methyl-D-Aspartat-Rezeptor-Enzephalitis im Raum Peking (MuPRaNE)

10. Mai 2015 aktualisiert von: Jia Wei Wang,MD
Anti-N-Methyl-D-Aspartat-Rezeptor-Enzephalitis ist eine Autoimmunenzephalitis, die in den letzten Jahren gefunden wurde und die den spezifischen IgG-Antikörper produziert, der durch die NMDA-Rezeptoren induziert wird. Sie ist die häufigste heilbare Krankheit unter den nicht infektiösen Autoimmunenzephalitis, die normalerweise falsch diagnostiziert wurde als andere Ursachen von Enzephalitis. Unsere frühere Studie ergab, dass es Unterschiede zwischen Chinesen und Ausländern bei der Anti-NMDA-Rezeptor-Enzephalitis gibt, wie z. B. das Geschlechterverhältnis, die Rate kombinierter Tumoren und klinische Manifestationen. Als neu entdeckte Krankheit die Inzidenzrate wurde unterschätzt. Daher steht die Einrichtung der Registerforschungsdatenbank für die chinesische Gruppe der Anti-NMDA-Rezeptor-Enzephalitis unmittelbar bevor. Diese Studie wird die Krankenhäuser der Region Peking und ausländische Experten je nach multizentrischer, prospektiver und Registermethode kombinieren, um die Inzidenz in Peking zu verstehen Bereich, um die klinischen Daten von Patienten zusammenzufassen und zu analysieren. So wird es eine solide Grundlage für den späteren Pekinger Bereich det geben ection-Plattform und andere Forschung.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Rekrutierung
        • Beijing Tongren Hospital,Capital Medical Universiy
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die ungeklärte Enzephalitis-Patienten im Raum Peking

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Älter als 6 Monate.
  • Enzephalopathie-Symptome (Änderung des Geisteszustands und des Bewusstseinsniveaus) bestehen länger als 24 Stunden;
  • Mindestens eines oder mehrere der folgenden klinischen Merkmale: Fieber, Epilepsie, fokale neurologische Mangelerscheinungen, Veränderungen im Liquor (Cerebrospinalflüssigkeit entzündlich), Veränderungen im EEG (Elektroenzephalogramm), radiologische Anomalien;
  • Klinischer Verdacht auf Enzephalitis, aber herkömmliche Nachweismethoden können die Ätiologie nicht klären

Ausschlusskriterien:

  • Kleinkinder unter 6 Monaten;
  • Die metabolische Enzephalopathie;
  • Infektiöse Enzephalitis mit klinisch klarem Erreger, bezogen auf die spezifischen pathogenen Mikroorganismen, einschließlich: Bakterien, Viren, Pilze, Parasiten, Spirochäten und so weiter;
  • Nicht-infektiöse Enzephalitis mit klinisch eindeutiger Diagnose, einschließlich: Multiple Sklerose, Optikusneuromyelitis, akute disseminierte Enzephalomyelitis und so weiter.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Tod
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jia Wei Wang,MD

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CH 201411101

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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