Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multicentrická a prospektivní studie klinického registru anti-N-methyl-D-aspartátové receptorové encefalitidy v oblasti Pekingu (MuPRaNE)

10. května 2015 aktualizováno: Jia Wei Wang,MD
Encefalitida anti-N-methyl-D-aspartátového receptoru je autoimunitní encefalitida, objevená v posledních letech, produkující specifickou IgG protilátku indukovanou NMDA receptory. Je to nejběžnější vyléčitelné onemocnění mezi neinfekčními autoimunitními encefalitidou, obvykle byla chybně diagnostikována. jako jiné příčiny encefalitidy. Naše předchozí studie zjistila, že existují rozdíly mezi Číňany a cizinci u anti-NMDA receptorové encefalitidy, jako je poměr pohlaví, míra kombinovaného nádoru a klinické projevy. byla podceněna. Proto se blíží vytvoření Registry Research Database pro čínskou skupinu anti-NMDA receptorové encefalitidy. Tato studie spojí nemocnice v oblasti Pekingu a zahraniční odborníky, v závislosti na multicentrické, prospektivní a registrační metodě, aby porozuměla incidenci v Pekingu oblast, shrnout a analyzovat klinická data pacientů. Vznikne tak pevný základ pro následující oblast Pekingu ekční platforma a další výzkum.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100730
        • Nábor
        • Beijing Tongren Hospital,Capital Medical Universiy
        • Kontakt:
          • Jia Wei Wang, M.D
          • Telefonní číslo: (86)15910785840
          • E-mail: wangjwcq@163.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Nevysvětlení pacienti s encefalitidou v oblasti Pekingu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší než 6 měsíců.
  • Příznaky encefalopatie (změna duševního stavu a úrovně vědomí) přetrvávají déle než 24 hodin;
  • Alespoň jeden nebo více klinických příznaků z následujících: horečka, epilepsie, příznaky fokálního neurologického deficitu, změny v CSF (zánětlivé mozkomíšní mok), změny v EEG (elektroencefalogram), radiografické abnormality;
  • Klinické podezření na encefalitidu, ale konvenčními detekovanými metodami nelze objasnit etiologii

Kritéria vyloučení:

  • Kojenci mladší 6 měsíců;
  • metabolická encefalopatie;
  • Infekční encefalitida s klinicky jasným patogenem, s odkazem na specifické patogenní mikroorganismy, včetně: bakterií, virů, plísní, parazitů, spirochet a tak dále;
  • Neinfekční encefalitida s klinicky jasnou diagnózou, včetně: roztroušené sklerózy, optické neuromyelitidy, akutní diseminované encefalomyelitidy a tak dále.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
smrt
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jia Wei Wang,MD

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

13. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CH 201411101

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Anti-N-methyl-D-aspartátová receptorová encefalitida

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit