- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02443350
Multicenter en prospectief klinisch registeronderzoek van anti-N-methyl-D-aspartaatreceptorencefalitis in de omgeving van Peking (MuPRaNE)
10 mei 2015 bijgewerkt door: Jia Wei Wang,MD
Anti-N-methyl-D-aspartaatreceptor-encefalitis is een auto-immuun-encefalitis die de laatste jaren is aangetroffen en die het specifieke IgG-antilichaam produceert dat wordt geïnduceerd door de NMDA-receptoren. Het is de meest voorkomende geneesbare ziekte onder de niet-infectieuze auto-immuun-encefalitis. als andere oorzaken van encefalitis. Onze vorige studie toonde aan dat er verschillen zijn tussen de Chinese en de vreemde in anti-NMDA-receptor-encefalitis, zoals de geslachtsverhouding, het aantal gecombineerde tumoren en klinische manifestaties. Als een nieuw gevonden ziekte, de incidentie is onderschat. Daarom staat het opzetten van de Registry Research Database voor de Chinese groep van anti-NMDA-receptor-encefalitis op handen. gebied, om de klinische gegevens van patiënten samen te vatten en te analyseren. actieplatform en ander onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
400
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jia Wei Wang, M.D
- Telefoonnummer: (86)010-58268857
- E-mail: wangjwcq@163.com
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100730
- Werving
- Beijing Tongren Hospital,Capital Medical Universiy
-
Contact:
- Jia Wei Wang, M.D
- Telefoonnummer: (86)15910785840
- E-mail: wangjwcq@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 maanden en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onverklaarbare encefalitispatiënten in de omgeving van Peking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 6 maanden.
- Symptomen van encefalopathie (verandering van mentale toestand en bewustzijnsniveau) houden langer dan 24 uur aan;
- Ten minste een of meer klinische kenmerken van de volgende symptomen: koorts, epilepsie, symptomen van focale neurologische deficiëntie, veranderingen in liquor (cerebrospinale vloeistofontsteking), veranderingen in EEG (elektro-encefalogram), radiografische afwijkingen;
- Klinische vermoedelijke encefalitis, maar conventionele gedetecteerde methoden kunnen de etiologie niet duidelijk maken
Uitsluitingscriteria:
- Zuigelingen jonger dan 6 maanden;
- de metabole encefalopathie;
- Infectieuze encefalitis met klinisch duidelijke ziekteverwekker, verwijzend naar de specifieke pathogene micro-organismen, waaronder: bacteriën, virussen, schimmels, parasieten, spirocheten enzovoort;
- Niet-infectieuze encefalitis met klinisch duidelijke diagnose, waaronder: multiple sclerose, optische neuromyelitis, acute gedissemineerde encefalomyelitis enzovoort.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
dood
Tijdsspanne: 24 maanden
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 mei 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 mei 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 mei 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
13 mei 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 mei 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 mei 2015
Laatst geverifieerd
1 mei 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata
- Auto-immuunziekten van het zenuwstelsel
- Auto-immuunziekten
- Neoplasmata per site
- Neurodegeneratieve ziekten
- Neoplasmata van het zenuwstelsel
- Paraneoplastische syndromen, zenuwstelsel
- Paraneoplastische syndromen
- Encefalitis
- Anti-N-methyl-D-aspartaatreceptor-encefalitis
Andere studie-ID-nummers
- CH 201411101
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Anti-N-methyl-D-aspartaatreceptor-encefalitis
-
Erasmus Medical CenterActief, niet wervendAnti-NMDA (N-methyl D-aspartaat) receptorencefalitisNederland
-
Charite University, Berlin, GermanyVoltooidAnti-NMDA Receptor EncefalitisDuitsland
-
Hospices Civils de LyonActief, niet wervendAnti NMDA Receptor EncefalitisFrankrijk
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaHospital Sant Joan de DeuWervingAnti-NMDA Receptor EncefalitisSpanje
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisWervingAnti-NMDAR-encefalitisFrankrijk
-
Hospices Civils de LyonOnbekendAuto-immuun encefalitis | Anti NMDA Receptor Encefalitis | Herpetische encefalitisFrankrijk
-
Hospices Civils de LyonWervingNMDAR Antilichaam-geassocieerde auto-immune encefalitisFrankrijk
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation Trust; Action Medical ResearchWervingAuto-immuun encefalitis | Anti-N-methyl-D-aspartaatreceptor-encefalitisVerenigd Koninkrijk
-
Hospices Civils de LyonWervingAuto-immuun encefalitis | Auto-immune encefalitis veroorzaakt door N-methyl-D-aspartaatreceptor-antilichaam (aandoening)Frankrijk
-
University of BernNovartis; University Hospital Inselspital, Berne; Schweizerische Multiple Sklerose... en andere medewerkersWervingMultiple sclerose | Oogzenuwontsteking | Neuromyelitis Optica Spectrum Stoornis | CZS Sarcoïdose | CZS vasculitis | Transversale Myelitis | Rasmussen-encefalitis | Acute gedissemineerde encefalomyelitis | Anti-NMDAR-encefalitis | Anti-GAD65-geassocieerde auto-immuunencefalitis | Anti-AMPAR-1/2 geassocieerde... en andere voorwaardenZwitserland