- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02443350
Multisenter og prospektiv klinisk registerstudie av anti-N-metyl-D-aspartatreseptorencefalitt i Beijing-området (MuPRaNE)
10. mai 2015 oppdatert av: Jia Wei Wang,MD
Anti-N-metyl-D-aspartat reseptor encefalitt er en autoimmun encefalitt, funnet de siste årene, som produserer det spesifikke IgG-antistoffet indusert av NMDA-reseptorene. Det er den vanligste kurerbare sykdommen blant ikke-infeksiøs autoimmun encefalitt, som vanligvis har blitt feildiagnostisert som andre årsaker til hjernebetennelse.Vår tidligere studie fant at det er forskjeller mellom kinesere og utenlandske når det gjelder anti-NMDA-reseptorencefalitt, slik som kjønnsforholdet, frekvensen av kombinerte svulster og kliniske manifestasjoner.Som en ny funnet sykdom, er forekomsten har blitt undervurdert. Derfor er det nært forestående å etablere registerforskningsdatabasen for kinesisk gruppe av anti-NMDA-reseptorencefalitt. Denne studien vil kombinere Beijing-områdets sykehus og utenlandske eksperter, avhengig av multisenter, prospektiv og registermetode, for å forstå forekomsten i Beijing område, for å oppsummere og analysere de kliniske dataene til pasienter. Så det vil danne et solid grunnlag for det påfølgende Beijing-området det seksjonsplattform og annen forskning.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
400
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jia Wei Wang, M.D
- Telefonnummer: (86)010-58268857
- E-post: wangjwcq@163.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Rekruttering
- Beijing Tongren Hospital,Capital Medical Universiy
-
Ta kontakt med:
- Jia Wei Wang, M.D
- Telefonnummer: (86)15910785840
- E-post: wangjwcq@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 måneder og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
De uforklarlige encefalittpasientene i Beijing-området
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eldre enn 6 måneder.
- Encefalopatisymptomer (endring av mental tilstand og bevissthetsnivå) vedvarer i mer enn 24 timer;
- Minst ett eller flere kliniske trekk ved følgende: feber, epilepsi, fokale nevrologiske mangelsymptomer, endringer i CSF (inflammatorisk cerebrospinalvæske), endringer i EEG (elektroencefalogram), radiografiske abnormiteter;
- Klinisk mistenkt encefalitt, men konvensjonelle påviste metoder kan ikke gjøre etiologien klar
Ekskluderingskriterier:
- Spedbarn under 6 måneder;
- Den metabolske encefalopatien;
- Infeksiøs encefalitt med klinisk klart patogen, refererer til de spesifikke patogene mikroorganismene, inkludert: bakterier, virus, sopp, parasitt, spiroket og så videre;
- Ikke-infeksiøs encefalitt med klinisk klar diagnose, inkludert: multippel sklerose, optisk neuromyelitt, akutt disseminert encefalomyelitt og så videre.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
død
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. mai 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mai 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2015
Først lagt ut (Anslag)
13. mai 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. mai 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2015
Sist bekreftet
1. mai 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Sykdommer i immunsystemet
- Neoplasmer
- Autoimmune sykdommer i nervesystemet
- Autoimmune sykdommer
- Neoplasmer etter nettsted
- Nevrodegenerative sykdommer
- Neoplasmer i nervesystemet
- Paraneoplastiske syndromer, nervesystemet
- Paraneoplastiske syndromer
- Encefalitt
- Anti-N-metyl-D-aspartatreseptorencefalitt
Andre studie-ID-numre
- CH 201411101
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Anti-N-metyl-D-aspartatreseptorencefalitt
-
Erasmus Medical CenterAktiv, ikke rekrutterendeAnti-NMDA (N-Methyl D-Aspartate) Reseptor EncefalittNederland
-
Charite University, Berlin, GermanyFullførtAnti-NMDA-reseptorencefalittTyskland
-
Hospices Civils de LyonAktiv, ikke rekrutterendeAnti NMDA-reseptorencefalittFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringAnti-NMDAR encefalittFrankrike
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaHospital Sant Joan de DeuRekrutteringAnti-NMDA-reseptorencefalittSpania
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringNMDAR Antistoff-assosiert autoimmun encefalittFrankrike
-
Hospices Civils de LyonUkjentAutoimmun encefalitt | Anti NMDA-reseptorencefalitt | Herpetisk encefalittFrankrike
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation Trust; Action Medical ResearchRekrutteringAutoimmun encefalitt | Anti-N-metyl-D-aspartatreseptorencefalittStorbritannia
-
University of BernNovartis; University Hospital Inselspital, Berne; Schweizerische Multiple... og andre samarbeidspartnereRekrutteringMultippel sklerose | Optisk nevritt | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder | CNS sarkoidose | CNS vaskulitt | Tverrgående myelitt | Rasmussen Encefalitt | Akutt disseminert encefalomyelitt | Anti-NMDAR encefalitt | Anti-GAD65 assosiert autoimmun encefalitt | Anti-AMPAR-1/2 assosiert autoimmun encefalitt | Anti-Lgi-1... og andre forholdSveits