Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multisenter og prospektiv klinisk registerstudie av anti-N-metyl-D-aspartatreseptorencefalitt i Beijing-området (MuPRaNE)

10. mai 2015 oppdatert av: Jia Wei Wang,MD
Anti-N-metyl-D-aspartat reseptor encefalitt er en autoimmun encefalitt, funnet de siste årene, som produserer det spesifikke IgG-antistoffet indusert av NMDA-reseptorene. Det er den vanligste kurerbare sykdommen blant ikke-infeksiøs autoimmun encefalitt, som vanligvis har blitt feildiagnostisert som andre årsaker til hjernebetennelse.Vår tidligere studie fant at det er forskjeller mellom kinesere og utenlandske når det gjelder anti-NMDA-reseptorencefalitt, slik som kjønnsforholdet, frekvensen av kombinerte svulster og kliniske manifestasjoner.Som en ny funnet sykdom, er forekomsten har blitt undervurdert. Derfor er det nært forestående å etablere registerforskningsdatabasen for kinesisk gruppe av anti-NMDA-reseptorencefalitt. Denne studien vil kombinere Beijing-områdets sykehus og utenlandske eksperter, avhengig av multisenter, prospektiv og registermetode, for å forstå forekomsten i Beijing område, for å oppsummere og analysere de kliniske dataene til pasienter. Så det vil danne et solid grunnlag for det påfølgende Beijing-området det seksjonsplattform og annen forskning.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Jia Wei Wang, M.D
  • Telefonnummer: (86)010-58268857
  • E-post: wangjwcq@163.com

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Beijing Tongren Hospital,Capital Medical Universiy
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 måneder og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

De uforklarlige encefalittpasientene i Beijing-området

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Eldre enn 6 måneder.
  • Encefalopatisymptomer (endring av mental tilstand og bevissthetsnivå) vedvarer i mer enn 24 timer;
  • Minst ett eller flere kliniske trekk ved følgende: feber, epilepsi, fokale nevrologiske mangelsymptomer, endringer i CSF (inflammatorisk cerebrospinalvæske), endringer i EEG (elektroencefalogram), radiografiske abnormiteter;
  • Klinisk mistenkt encefalitt, men konvensjonelle påviste metoder kan ikke gjøre etiologien klar

Ekskluderingskriterier:

  • Spedbarn under 6 måneder;
  • Den metabolske encefalopatien;
  • Infeksiøs encefalitt med klinisk klart patogen, refererer til de spesifikke patogene mikroorganismene, inkludert: bakterier, virus, sopp, parasitt, spiroket og så videre;
  • Ikke-infeksiøs encefalitt med klinisk klar diagnose, inkludert: multippel sklerose, optisk neuromyelitt, akutt disseminert encefalomyelitt og så videre.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
død
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

13. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Anti-N-metyl-D-aspartatreseptorencefalitt

3
Abonnere