- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02443350
Multicenter och prospektiv klinisk registerstudie av anti-N-metyl-D-aspartatreceptorencefalit i Pekingområdet (MuPRaNE)
10 maj 2015 uppdaterad av: Jia Wei Wang,MD
Anti-N-metyl-D-aspartatreceptorencefalit är en autoimmun encefalit, som har hittats under de senaste åren, producerar den specifika IgG-antikroppen inducerad av NMDA-receptorerna. Det är den vanligaste botade sjukdomen bland icke-infektiös autoimmun encefalit, som vanligtvis har feldiagnostiserats som andra orsaker till encefalit.Vår tidigare studie fann att det finns skillnader mellan kineser och utländska när det gäller anti-NMDA-receptorencefalit, såsom könsförhållandet, frekvensen av kombinerade tumörer och kliniska manifestationer. Som en nyfunnen sjukdom, förekomsten har underskattats. Därför är det nära förestående att upprätta registerforskningsdatabasen för kinesisk grupp av anti-NMDA-receptorencefalit. Denna studie kommer att kombinera Pekingområdets sjukhus och utländska experter, beroende på multicenter, prospektiv och registermetod, för att förstå förekomsten i Peking område, för att sammanfatta och analysera patienternas kliniska data. Så det kommer att skapa en solid grund för det efterföljande Peking-området sektionsplattform och annan forskning.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
400
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Rekrytering
- Beijing Tongren Hospital,Capital Medical Universiy
-
Kontakt:
- Jia Wei Wang, M.D
- Telefonnummer: (86)15910785840
- E-post: wangjwcq@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
De oförklarade encefalitpatienterna i Pekingområdet
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Äldre än 6 månader.
- Encefalopatisymptom (förändring av mentalt tillstånd och medvetandenivå) kvarstår i mer än 24 timmar;
- Minst en eller flera kliniska kännetecken av följande: feber, epilepsi, fokala neurologiska bristsymtom, förändringar i CSF (inflammatorisk cerebrospinalvätska), förändringar i EEG (elektroencefalogram), radiografiska abnormiteter;
- Klinisk misstänkt encefalit, men konventionella detekterade metoder kan inte klargöra etiologin
Exklusions kriterier:
- Spädbarn under 6 månader;
- Den metaboliska encefalopatin;
- Infektiös encefalit med kliniskt tydlig patogen, hänvisar till de specifika patogena mikroorganismerna, inklusive: bakterier, virus, svamp, parasit, spiroket och så vidare;
- Icke-infektiös encefalit med kliniskt tydlig diagnos, inklusive: multipel skleros, optisk neuromyelit, akut disseminerad encefalomyelit och så vidare.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
död
Tidsram: 24 månader
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 maj 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 maj 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2015
Första postat (Uppskatta)
13 maj 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 maj 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2015
Senast verifierad
1 maj 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Immunsystemets sjukdomar
- Neoplasmer
- Autoimmuna sjukdomar i nervsystemet
- Autoimmuna sjukdomar
- Neoplasmer efter plats
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Neoplasmer i nervsystemet
- Paraneoplastiska syndrom, nervsystemet
- Paraneoplastiska syndrom
- Encefalit
- Anti-N-Methyl-D-Aspartate Receptor Encefalit
Andra studie-ID-nummer
- CH 201411101
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .