- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02443350
Monikeskus- ja tulevaisuuden kliininen rekisteritutkimus anti-N-metyyli-D-aspartaattireseptorienkefaliitista Pekingin alueella (MuPRaNE)
sunnuntai 10. toukokuuta 2015 päivittänyt: Jia Wei Wang,MD
Anti-N-metyyli-D-aspartaattireseptorin enkefaliitti on autoimmuuninen enkefaliitti, joka on löydetty viime vuosina, joka tuottaa spesifistä IgG-vasta-ainetta NMDA-reseptorien indusoimana. Se on yleisin parannettavissa oleva sairaus ei-tarttuvien autoimmuunienkefaliittien joukossa, ja se on yleensä diagnosoitu väärin. kuten muut enkefaliitin syyt.Edellinen tutkimuksemme havaitsi, että kiinalaisten ja ulkomaisten välillä on eroja anti-NMDA-reseptorienkefaliitissa, kuten sukupuolisuhteessa, yhdistettyjen kasvainten määrässä ja kliinisissä ilmenemismuodoissa. Uutena löydettynä sairautena ilmaantuvuusaste on aliarvioitu. Sen vuoksi on välitön perustaa rekisteritutkimustietokanta kiinalaiselle anti-NMDA-reseptorienkefaliittiryhmälle.Tässä tutkimuksessa yhdistetään Pekingin alueen sairaalat ja ulkomaiset asiantuntijat monikeskus-, prospektiivi- ja rekisterimenetelmästä riippuen, jotta voidaan ymmärtää Pekingin ilmaantuvuus. alueella, tehdäkseen yhteenvedon ja analysoidakseen potilaiden kliinisiä tietoja. Siten luodaan vankka perusta seuraavalle Pekingin alueen det ection foorumi ja muu tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100730
- Rekrytointi
- Beijing Tongren Hospital,Capital Medical Universiy
-
Ottaa yhteyttä:
- Jia Wei Wang, M.D
- Puhelinnumero: (86)15910785840
- Sähköposti: wangjwcq@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 kuukautta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Selittämättömät enkefaliittipotilaat Pekingin alueella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 6 kuukautta vanha.
- Enkefalopatian oireet (psyykkisen tilan ja tajunnan tason muutos) jatkuvat yli 24 tuntia;
- Vähintään yksi tai useampi kliininen piirre seuraavista: kuume, epilepsia, fokaaliset neurologiset puutosoireet, muutokset aivo-selkäydinnesteessä (aivo-selkäydinnesteen tulehdus), muutokset EEG:ssä (elektroenkefalogrammi), radiografiset poikkeavuudet;
- Kliinisesti epäilty enkefaliitti, mutta tavanomaiset havaitut menetelmät eivät voi tehdä etiologiaa selväksi
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 6 kuukauden ikäiset lapset;
- Metabolinen enkefalopatia;
- Tarttuva enkefaliitti, jossa on kliinisesti selkeä patogeeni, joka viittaa tiettyihin patogeenisiin mikro-organismeihin, mukaan lukien: bakteerit, virus, sieni, loinen, spirokeetti ja niin edelleen;
- Ei-tarttuva enkefaliitti, jolla on kliinisesti selkeä diagnoosi, mukaan lukien: multippeliskleroosi, optinen neuromyeliitti, akuutti disseminoitunut enkefalomyeliitti ja niin edelleen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
kuolema
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 10. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 13. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 13. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Hermoston kasvaimet
- Paraneoplastiset oireyhtymät, hermosto
- Paraneoplastiset oireyhtymät
- Enkefaliitti
- Anti-N-metyyli-D-aspartaattireseptorienkefaliitti
Muut tutkimustunnusnumerot
- CH 201411101
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .