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Estudio multicéntrico y prospectivo de registro clínico de encefalitis por anti-N-metil-D-aspartato receptor en el área de Beijing (MuPRaNE)

10 de mayo de 2015 actualizado por: Jia Wei Wang,MD
La encefalitis anti-receptor de N-metil-D-aspartato es una encefalitis autoinmune, encontrada en los últimos años, que produce el anticuerpo IgG específico inducido por los receptores NMDA. Es la enfermedad curable más común entre las encefalitis autoinmunes no infecciosas, generalmente ha sido mal diagnosticada como otras causas de encefalitis. Nuestro estudio anterior encontró que existen diferencias entre los chinos y los extranjeros en la encefalitis anti-receptor de NMDA, como la proporción de sexos, la tasa de tumor combinado y las manifestaciones clínicas. Como una enfermedad nueva, la tasa de incidencia ha sido subestimado. Por lo tanto, establecer la base de datos de investigación del registro para el grupo chino de encefalitis por anti-receptor NMDA es inminente. Este estudio combinará los hospitales del área de Beijing y expertos extranjeros, según el método multicéntrico, prospectivo y de registro, para comprender la incidencia en Beijing. área, para resumir y analizar los datos clínicos de los pacientes. Por lo tanto, se creará una base sólida para el área posterior de Beijing plataforma de sección y otras investigaciones.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
        • Reclutamiento
        • Beijing Tongren Hospital,Capital Medical Universiy
        • Contacto:
          • Jia Wei Wang, M.D
          • Número de teléfono: (86)15910785840
          • Correo electrónico: wangjwcq@163.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes con encefalitis inexplicable en el área de Beijing

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 6 meses.
  • Los síntomas de encefalopatía (cambio de estado mental y nivel de conciencia) persisten por más de 24 horas;
  • Al menos una o más características clínicas de las siguientes: fiebre, epilepsia, síntomas de deficiencia neurológica focal, cambios en el LCR (líquido cefalorraquídeo inflamatorio), cambios en el EEG (electroencefalograma), anomalías radiográficas;
  • Sospecha clínica de encefalitis, pero los métodos convencionales detectados no pueden aclarar la etiología

Criterio de exclusión:

  • Bebés menores de 6 meses;
  • La encefalopatía metabólica;
  • Encefalitis infecciosa con patógeno clínicamente claro, refiriéndose a los microorganismos patógenos específicos, que incluyen: bacterias, virus, hongos, parásitos, espiroquetas, etc.
  • Encefalitis no infecciosa con diagnóstico clínicamente claro, que incluye: esclerosis múltiple, neuromielitis óptica, encefalomielitis aguda diseminada, etc.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
muerte
Periodo de tiempo: 24 meses
24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Jia Wei Wang,MD

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de mayo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de mayo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2015

Última verificación

1 de mayo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CH 201411101

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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