饮用含培养益生菌的牛奶有益于治疗便秘
饮用含培养益生菌的牛奶对治疗便秘女性有益
研究概览
详细说明
2014 年 12 月至 2015 年 3 月在巴西 Bom Retiro do Sul / RS 市卫生中心进行的随机双盲临床试验。 该研究在 Lajeado 大学研究中心 (COEP) 的伦理委员会批准后开始。 巴西。 他们招募了 60 名在应用罗马 III 标准(世界胃肠病学组织,2010 年)和 Range Bristol(世界胃肠病学组织,2010 年)后被诊断患有便秘的 20-50 岁女性患者。 患者被随机分为两组,一组接受含益生菌的牛奶饮料,另一组接受不含益生菌的牛奶饮料(对照组)。 乳饮料饮用期为60天,每位患者每天饮用150毫升乳饮料,含早餐或早点。 参与者家中和南丽池市的健康中心每周提供一次牛奶饮料。 在治疗开始和治疗结束时将持续60天,将被送到Bristol Scale和罗马III标准,以验证便秘改善与否。 同意参加研究的患者签署了知情同意书 IC。将引导志愿者不食用酸奶和其他含益生菌的发酵乳,还将引导他们在便秘时保持相同的饮食和生活方式,从而检查益生菌的使用是否改善了便秘。
纳入标准:诊断为便秘;年龄在20至50岁之间;作为女性。
数据收集不会给参赛者带来风险或损害,但可能会导致不适和尴尬,以满足罗马 III 和布里斯托尔量表的标准,并且需要花费 10 到 15 分钟的时间。 这些问题将通过以下事实得到缓解:访谈是个性化的,参与者可以随意使用私人房间来回答问卷,只有在学术人员在场的情况下。
参与者不会获得任何经济利益,只会获得益生菌牛奶饮品的好处以及摄入多少对您的健康有益。 同样重要的是要注意,参与研究不会产生费用。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 诊断为便秘;
- 年龄在 20 至 50 岁之间;
- 身为女性。
排除标准:
- 糖尿病患者;
- 孕妇和哺乳期妇女患者;
- 腹泻患者,既往有胃肠道疾病;
- 当前或近期服用抗生素、消炎药、泻药或其他药物;
- 患有改变排便习惯的疾病的患者,例如食物过敏和不耐受、溃疡性结肠炎、慢性病和肠易激综合征。
- 对乳糖不耐受或不喜欢喝牛奶的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:益生菌组
含益生菌培养物的牛奶饮料(150 mL/天),持续 60 天。
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Probiotc 组被要求每天饮用 150 毫升含有益生菌培养物的乳制品饮料
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有源比较器:控制组
牛奶饮料(每天 150 毫升),持续 60 天。
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对照组被要求每天饮用 150 毫升乳制品饮料。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改善便秘症状
大体时间:60天
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通过 ROME III 标准和 Bristol 量表改善便秘症状。
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60天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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排便次数增加
大体时间:60天
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每周排便次数增加,符合 ROME III 标准。
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60天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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