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饮用含培养益生菌的牛奶有益于治疗便秘

2015年5月14日 更新者:Thaís Rodrigues Moreira、Centro Universitário Univates

饮用含培养益生菌的牛奶对治疗便秘女性有益

便秘被定义为一种以持续排便困难或排便不完全和/或排便次数少为特征的疾病。 许多因素都会导致便秘的发生,例如饮食摄入量和液体摄入量的变化、含纤维产品的摄入量减少、药物或泻药的摄入量、肠道蠕动减弱和缺乏身体活动。 目的是评估食用含益生菌的乳制品对便秘的影响。 在巴西 Bom Retiro do Sul / RS 市进行的随机双盲临床试验。 他们招募了 60 名在应用罗马 III 标准(世界胃肠病学组织,2010 年)和 Range Bristol(世界胃肠病学组织,2010 年)后被诊断患有便秘的 20-50 岁女性患者。 患者被随机分为两组,一组接受含益生菌的牛奶饮料,另一组接受不含益生菌的牛奶饮料(对照组)。 乳饮料饮用期为60天,每位患者每天饮用150毫升乳饮料,含早餐或早点。

研究概览

详细说明

2014 年 12 月至 2015 年 3 月在巴西 Bom Retiro do Sul / RS 市卫生中心进行的随机双盲临床试验。 该研究在 Lajeado 大学研究中心 (COEP) 的伦理委员会批准后开始。 巴西。 他们招募了 60 名在应用罗马 III 标准(世界胃肠病学组织,2010 年)和 Range Bristol(世界胃肠病学组织,2010 年)后被诊断患有便秘的 20-50 岁女性患者。 患者被随机分为两组,一组接受含益生菌的牛奶饮料,另一组接受不含益生菌的牛奶饮料(对照组)。 乳饮料饮用期为60天,每位患者每天饮用150毫升乳饮料,含早餐或早点。 参与者家中和南丽池市的健康中心每周提供一次牛奶饮料。 在治疗开始和治疗结束时将持续60天,将被送到Bristol Scale和罗马III标准,以验证便秘改善与否。 同意参加研究的患者签署了知情同意书 IC。将引导志愿者不食用酸奶和其他含益生菌的发酵乳,还将引导他们在便秘时保持相同的饮食和生活方式,从而检查益生菌的使用是否改善了便秘。

纳入标准:诊断为便秘;年龄在20至50岁之间;作为女性。

数据收集不会给参赛者带来风险或损害,但可能会导致不适和尴尬,以满足罗马 III 和布里斯托尔量表的标准,并且需要花费 10 到 15 分钟的时间。 这些问题将通过以下事实得到缓解:访谈是个性化的,参与者可以随意使用私人房间来回答问卷,只有在学术人员在场的情况下。

参与者不会获得任何经济利益,只会获得益生菌牛奶饮品的好处以及摄入多少对您的健康有益。 同样重要的是要注意,参与研究不会产生费用。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 诊断为便秘;
  • 年龄在 20 至 50 岁之间;
  • 身为女性。

排除标准:

  • 糖尿病患者;
  • 孕妇和哺乳期妇女患者;
  • 腹泻患者,既往有胃肠道疾病;
  • 当前或近期服用抗生素、消炎药、泻药或其他药物;
  • 患有改变排便习惯的疾病的患者,例如食物过敏和不耐受、溃疡性结肠炎、慢性病和肠易激综合征。
  • 对乳糖不耐受或不喜欢喝牛奶的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:益生菌组
含益生菌培养物的牛奶饮料(150 mL/天),持续 60 天。
Probiotc 组被要求每天饮用 150 毫升含有益生菌培养物的乳制品饮料
有源比较器:控制组
牛奶饮料(每天 150 毫升),持续 60 天。
对照组被要求每天饮用 150 毫升乳制品饮料。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
改善便秘症状
大体时间:60天
通过 ROME III 标准和 Bristol 量表改善便秘症状。
60天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
排便次数增加
大体时间:60天
每周排便次数增加,符合 ROME III 标准。
60天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年12月1日

初级完成 (实际的)

2015年2月1日

研究完成 (实际的)

2015年3月1日

研究注册日期

首次提交

2015年5月13日

首先提交符合 QC 标准的

2015年5月14日

首次发布 (估计)

2015年5月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年5月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年5月14日

最后验证

2015年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CUUnivates

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