Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Drik mælkeforbrug fordele med kultur probiotika til behandling af forstoppelse

14. maj 2015 opdateret af: Thaís Rodrigues Moreira, Centro Universitário Univates

Fordelene ved drikkemælkforbruget med kulturprobiotika til behandling af kvinder med forstoppelse

Forstoppelse er defineret som en lidelse karakteriseret ved vedvarende vanskeligheder med at evakuere eller en følelse af ufuldstændig evakuering og/eller sjældne afføringer. Mange faktorer bidrager til opståen af ​​forstoppelse, såsom ændringer i kostindtag og væskeindtag, fald i forbrug af produkter, der indeholder fibre, indtagelse af medicin eller afføringsmidler, nedsat tarmmotilitet og fysisk inaktivitet. Formålet var at evaluere effekten af ​​indtagelse af mejeriprodukter med probiotika på forstoppelse. Randomiseret dobbeltblindet klinisk forsøg i byen Bom Retiro do Sul / RS, Brasilien. De blev rekrutteret 60 kvindelige patienter i alderen 20-50 år efter anvendelse af Rom III-kriterierne (World Gastroenterology Organisation, 2010) og Range Bristol (World Gastroenterology Organisation, 2010) blev diagnosticeret med forstoppelse. Patienterne blev randomiseret i to grupper, hvor den ene gruppe vil modtage mælkedrikken med probiotika, og den anden gruppe vil modtage en probiotisk mælkedrik uden (kontrolgruppen). Indtagelsesperioden for mælkedrik skal være 60 dage, hvor hver patient vil indtage 150 ml mælkedrik om dagen med morgenmad eller morgensnack.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Randomiseret dobbeltblindet klinisk forsøg udført på sundhedscentret i byen Bom Retiro do Sul / RS, Brasilien, fra december 2014 til marts 2015. Undersøgelsen begyndte efter godkendelse af den etiske komité for Research Center University Univates (COEP), Lajeado. Brasilien. De blev rekrutteret 60 kvindelige patienter i alderen 20-50 år efter anvendelse af Rom III-kriterierne (World Gastroenterology Organisation, 2010) og Range Bristol (World Gastroenterology Organisation, 2010) blev diagnosticeret med forstoppelse. Patienterne blev randomiseret i to grupper, hvor den ene gruppe vil modtage mælkedrikken med probiotika, og den anden gruppe vil modtage en probiotisk mælkedrik uden (kontrolgruppen). Indtagelsesperioden for mælkedrik skal være 60 dage, hvor hver patient vil indtage 150 ml mælkedrik om dagen med morgenmad eller morgensnack. Mælkedrikken blev leveret i deltagernes hjem og sundhedscentret i byen Bom Retiro do Sul en gang om ugen. Ved begyndelsen af ​​behandlingen og ved slutningen af ​​behandlingen, der vil vare 60 dage, vil blive leveret til Bristol Scale og kriterierne i Rom III, for at verificere forbedring eller ej af forstoppelse. Patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen, underskrev en samtykkeerklæring IC. Vil være orienteringen for de frivillige ikke at indtage yoghurt og anden kulturmælk med probiotika, vil også være orienteret til at opretholde den samme kost og livsstil, da de var forstoppede, og derfor kontrollere for forbedring i forstoppelse med brug af probiotika.

Inklusionskriterier: At have en diagnose af obstipation; Være mellem 20 og 50 år; at være kvinde.

Dataindsamling medfører ingen risiko eller skade for deltageren, men kan forårsage ubehag og forlegenhed for at opfylde kriterierne i Rom III og Bristol Scale og den tid, der skal bruge 10 til 15 minutter. Sådanne problemer vil blive afhjulpet af, at interviewet bliver individualiseret, og at deltageren har et privat rum til rådighed til at besvare spørgeskemaerne, kun med tilstedeværelse af den akademiske.

Deltagerne vil ikke opnå nogen økonomisk fordel, kun fordelene ved mælkedrik med probiotika og hvor meget forbrug tilføjer dit helbred. Det er også vigtigt at bemærke, at deltagelse i undersøgelsen ikke vil medføre udgifter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have en diagnose af forstoppelse;
  • Har alderen mellem 20 og 50 år;
  • At være kvinde.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med diabetes;
  • Patienter gravide og ammende kvinder;
  • Patienter med diarré, med tidligere gastrointestinale lidelser;
  • Aktuelt eller nyligt forbrug af antibiotika, antiinflammatoriske lægemidler, afføringsmidler eller andre lægemidler;
  • Patienter med sygdomme, der ændrer afføringsvaner, såsom fødevareallergi og -intolerancer, colitis ulcerosa, chron's sygdom og irritabel tyktarm.
  • Patienter, der har laktoseintolerance eller ikke kan lide mælkedrik.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Probiotisk gruppe
Mælkedrik med probiotisk kultur (150 ml/dagligt) i 60 dage.
Probiotc-gruppen blev bedt om at drikke 150 ml mælkedrikke om dagen med probiotisk kultur
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Mælkedrik (150 ml/dagligt) i 60 dage.
Kontrolgruppen blev bedt om at drikke 150 ml mælkedrikke om dagen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af symptomer på forstoppelse
Tidsramme: 60 dage
Forbedring af symptomer på forstoppelse ved ROME III-kriterier og Bristol-skala.
60 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Øget antal afføringer
Tidsramme: 60 dage
Øget antal afføringer om ugen og er citeret af ROME III kriterier.
60 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2015

Først opslået (Skøn)

15. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CUUnivates

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mælkedrik med probiotisk kultur

3
Abonner