Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maidonkulutuksen edut kulttuuriprobiootin kanssa ummetuksen hoidossa

torstai 14. toukokuuta 2015 päivittänyt: Thaís Rodrigues Moreira, Centro Universitário Univates

Maidon kulutuksen edut kulttuuriprobiootin kanssa naisten ummetuksen hoidossa

Ummetus määritellään häiriöksi, jolle on tunnusomaista jatkuva evakuointivaikeus tai epätäydellisen evakuoinnin tunne ja/tai harvinainen suolen liikkeet. Ummetuksen puhkeamiseen vaikuttavat monet tekijät, kuten ruokavalion ja nesteen saannin muutokset, kuitua sisältävien tuotteiden kulutuksen väheneminen, lääkkeiden tai laksatiivien saanti, vähentynyt suolen motiliteetti ja fyysinen passiivisuus. Tavoitteena oli arvioida probiootteja sisältävien maitotuotteiden kulutuksen vaikutusta ummetukseen. Satunnaistettu kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus Bom Retiro do Sulin kaupungissa / RS, Brasiliassa. Heidät rekrytoitiin 60 naispotilaasta, jotka olivat iältään 20–50 vuotta sen jälkeen, kun Rooma III -kriteerien soveltamisen jälkeen (Maailman Gastroenterologian järjestö, 2010) ja Range Bristol (World Gastroenterology Organisation, 2010) diagnosoitiin ummetus. Potilaat satunnaistettiin kahteen ryhmään, joista yksi saa maitojuoman probioottien kanssa ja toinen ryhmä ilman probioottista maitojuomaa (kontrolliryhmä). Maitojuoman kulutusjakso on 60 päivää, jolloin kukin potilas juo 150 ml maitojuomaa päivässä aamiaisen tai aamupalan yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettu kliininen kaksoissokkotutkimus, joka suoritettiin Bom Retiro do Sulin / RS:n kaupungin terveyskeskuksessa Brasiliassa joulukuusta 2014 maaliskuuhun 2015. Tutkimus aloitettiin, kun tutkimuskeskus University Univatesin (COEP) eettinen komitea oli hyväksynyt Lajeadon. Brasilia. Heidät rekrytoitiin 60 naispotilaasta, jotka olivat iältään 20–50 vuotta sen jälkeen, kun Rooma III -kriteerien soveltamisen jälkeen (Maailman Gastroenterologian järjestö, 2010) ja Range Bristol (World Gastroenterology Organisation, 2010) diagnosoitiin ummetus. Potilaat satunnaistettiin kahteen ryhmään, joista yksi saa maitojuoman probioottien kanssa ja toinen ryhmä ilman probioottista maitojuomaa (kontrolliryhmä). Maitojuoman kulutusjakso on 60 päivää, jolloin kukin potilas juo 150 ml maitojuomaa päivässä aamiaisen tai aamupalan yhteydessä. Maitojuoma tarjottiin osallistujien kodeissa ja Bom Retiro do Sulin kaupungin terveyskeskuksessa kerran viikossa. Hoidon alussa ja 60 päivää kestävän hoidon lopussa toimitetaan Bristol Scaleen ja Rooma III:n kriteereihin, jotta voidaan varmistaa ummetuksen paraneminen vai ei. Potilaat, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen, allekirjoittivat suostumuslomakkeen IC. Suuntautuu vapaaehtoisille olemaan kuluttamatta jogurttia ja muita viljeltyjä maitoja, joissa on probiootteja, ja he ovat myös suuntautuneet noudattamaan samaa ruokavaliota ja elämäntapaa, kun heillä oli ummetusta, joten tarkista ummetuksen paraneminen probioottien käytöllä.

Sisällytämiskriteerit: ummetusdiagnoosi; oltava 20–50-vuotias; olla nainen.

Tiedonkeruu ei aiheuta riskiä tai vahinkoa osallistujalle, mutta se voi aiheuttaa epämukavuutta ja hämmennystä Rooma III:n ja Bristol Scalen kriteerien täyttämiseksi sekä 10–15 minuutin ajan. Tällaisia ​​ongelmia lieventää se, että haastattelu on yksilöllinen ja osallistujalla on käytössään yksityinen huone vastatakseen kyselylomakkeisiin vain tutkijan läsnä ollessa.

Osallistujat eivät saa mitään taloudellista etua, vain maitojuoman edut probioottien kanssa ja sen, kuinka paljon kulutus lisää terveyttäsi. On myös tärkeää huomata, että tutkimukseen osallistuminen ei aiheuta kuluja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ummetusdiagnoosi;
  • Ollut iältään 20–50 vuotta;
  • Naisena oleminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetespotilaat;
  • Raskaana olevat ja imettävät naiset;
  • Potilaat, joilla on ripuli ja aiempia ruoansulatuskanavan häiriöitä;
  • Antibioottien, tulehduskipulääkkeiden, laksatiivien tai muiden lääkkeiden nykyinen tai äskettäinen käyttö;
  • Potilaat, joilla on suolen toimintaa muuttavia sairauksia, kuten ruoka-aineallergioita ja -intoleransseja, haavaista paksusuolitulehdusta, kronin tautia ja ärtyvän suolen oireyhtymää.
  • Potilaat, joilla on laktoosi-intoleranssi tai jotka eivät pidä maitojuomasta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Probioottiryhmä
Maitojuoma probioottiviljelmällä (150 ml/vrk) 60 päivän ajan.
Probiotc-ryhmää pyydettiin juomaan 150 ml päivässä meijerijuomia, joissa oli probioottiviljelmää
Active Comparator: Ohjausryhmä
Maitojuoma (150 ml/vrk) 60 päivän ajan.
Kontrolliryhmää pyydettiin juomaan 150 ml päivässä maitojuomia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ummetuksen oireiden paraneminen
Aikaikkuna: 60 päivää
Ummetuksen oireiden parantaminen ROME III -kriteereillä ja Bristolin asteikolla.
60 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lisääntynyt suolen liikkeiden määrä
Aikaikkuna: 60 päivää
Lisääntynyt suolen liikkeiden määrä viikossa, ja se noteerataan ROME III -kriteereissä.
60 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 15. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 15. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CUUnivates

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa