Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Drink melkconsumptie Voordelen met Culture Probiotic bij de behandeling van constipatie

14 mei 2015 bijgewerkt door: Thaís Rodrigues Moreira, Centro Universitário Univates

De voordelen van het drinken van melkconsumptie met cultuurprobiotica bij de behandeling van constipatievrouwen

Constipatie wordt gedefinieerd als een aandoening die wordt gekenmerkt door aanhoudende moeilijkheid om te ledigen of een gevoel van onvolledige evacuatie en/of onregelmatige stoelgang. Veel factoren dragen bij aan het ontstaan ​​van obstipatie, zoals veranderingen in de inname via de voeding en de vochtinname, verminderde consumptie van producten die vezels bevatten, inname van medicijnen of laxeermiddelen, verminderde darmmotiliteit en lichamelijke inactiviteit. Het doel was om het effect van de consumptie van zuivelproducten met probiotica op constipatie te evalueren. Gerandomiseerde dubbelblinde klinische studie in de stad Bom Retiro do Sul / RS, Brazilië. Er werden 60 vrouwelijke patiënten in de leeftijd van 20-50 jaar na toepassing van de Rome III-criteria (World Gastroenterology Organization, 2010) en Range Bristol (World Gastroenterology Organization, 2010) gediagnosticeerd met constipatie. Patiënten werden gerandomiseerd in twee groepen, waarbij de ene groep de melkdrank met probiotica krijgt en de andere groep een probiotische melkdrank zonder (controlegroep). De consumptieperiode van melkdrank is 60 dagen, waarbij elke patiënt 150 ml melkdrank per dag consumeert, bij het ontbijt of bij een ochtendsnack.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Gerandomiseerde dubbelblinde klinische studie uitgevoerd in het gezondheidscentrum van de stad Bom Retiro do Sul / RS, Brazilië, van december 2014 tot maart 2015. De studie begon na goedkeuring door de ethische commissie van het Research Center University Univates (COEP), Lajeado. Brazilië. Er werden 60 vrouwelijke patiënten in de leeftijd van 20-50 jaar na toepassing van de Rome III-criteria (World Gastroenterology Organization, 2010) en Range Bristol (World Gastroenterology Organization, 2010) gediagnosticeerd met constipatie. Patiënten werden gerandomiseerd in twee groepen, waarbij de ene groep de melkdrank met probiotica krijgt en de andere groep een probiotische melkdrank zonder (controlegroep). De consumptieperiode van melkdrank is 60 dagen, waarbij elke patiënt 150 ml melkdrank per dag consumeert, bij het ontbijt of bij een ochtendsnack. De melkdrank werd eenmaal per week verstrekt bij de deelnemers thuis en in het gezondheidscentrum van de stad Bom Retiro do Sul. Aan het begin van de behandeling en aan het einde van de behandeling die 60 dagen zal duren, zal worden geleverd op de Bristol-schaal en de criteria van Rome III, om de verbetering of niet van constipatie te verifiëren. Patiënten die ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek, ondertekenden een toestemmingsformulier IC. Zal de oriëntatie zijn voor de vrijwilligers om geen yoghurt en andere gekweekte melk met probiotica te consumeren, zal ook gericht zijn om hetzelfde dieet en dezelfde levensstijl te behouden als ze constipatie hadden, dus controleer op verbetering van constipatie met het gebruik van probiotica.

Inclusiecriteria: Diagnose constipatie hebben; Tussen de 20 en 50 jaar oud zijn; vrouwelijk zijn.

Het verzamelen van gegevens brengt geen risico of schade met zich mee voor de deelnemer, maar kan ongemak en verlegenheid veroorzaken om te voldoen aan de criteria van Rome III en Bristol Scale en de tijd die 10 tot 15 minuten zal moeten besteden. Dergelijke problemen worden verzacht door het feit dat het interview geïndividualiseerd is en dat de deelnemer een privékamer tot zijn beschikking heeft om de vragenlijsten te beantwoorden, alleen met de aanwezigheid van de academicus.

Deelnemers krijgen geen financieel voordeel, alleen de voordelen van melkdrank met probiotica en hoeveel consumptie bijdraagt ​​aan uw gezondheid. Het is ook belangrijk op te merken dat deelname aan het onderzoek geen kosten met zich meebrengt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een diagnose van constipatie hebben;
  • Tussen de 20 en 50 jaar oud zijn;
  • Vrouw zijn.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met suikerziekte;
  • Patiënten die zwanger zijn en vrouwen die borstvoeding geven;
  • Patiënten met diarree, met eerdere gastro-intestinale stoornissen;
  • Huidige of recente consumptie van antibiotica, ontstekingsremmende medicijnen, laxeermiddelen of andere medicijnen;
  • Patiënten met ziekten die de stoelgang veranderen, zoals voedselallergieën en -intoleranties, colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn en het prikkelbaredarmsyndroom.
  • Patiënten met lactose-intolerantie of afkeer van melkdrank.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Probiotische groep
Melkdrank met probiotische cultuur (150 ml/dag) gedurende 60 dagen.
De Probiotc-groep werd gevraagd om dagelijks 150 ml zuiveldranken met probiotische cultuur te drinken
Actieve vergelijker: Controlegroep
Melkdrank (150 ml/dag) gedurende 60 dagen.
De controlegroep werd gevraagd om 150 ml zuiveldrank per dag te drinken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering van de symptomen van constipatie
Tijdsspanne: 60 dagen
Verbetering van symptomen van constipatie door ROME III-criteria en Bristol-schaal.
60 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verhoogd aantal stoelgangen
Tijdsspanne: 60 dagen
Verhoogd aantal stoelgangen per week en wordt geciteerd door ROME III-criteria.
60 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

15 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CUUnivates

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren