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Benefícios do consumo de leite com cultura probiótica no tratamento da constipação

14 de maio de 2015 atualizado por: Thaís Rodrigues Moreira, Centro Universitário Univates

Benefícios do consumo de leite com cultura probiótica no tratamento da constipação feminina

A constipação é definida como um distúrbio caracterizado por dificuldade persistente para evacuar ou sensação de evacuação incompleta e/ou evacuações infrequentes. Muitos fatores contribuem para o aparecimento da constipação, como alterações na ingestão alimentar e de líquidos, diminuição do consumo de produtos que contenham fibras, ingestão de medicamentos ou laxantes, diminuição da motilidade intestinal e inatividade física. O objetivo foi avaliar o efeito do consumo de laticínios com probióticos na constipação. Ensaio clínico randomizado duplo-cego na cidade de Bom Retiro do Sul/RS, Brasil. Foram recrutadas 60 pacientes do sexo feminino com idade entre 20-50 anos após a aplicação dos critérios de Roma III (Organização Mundial de Gastroenterologia, 2010) e Gama Bristol (Organização Mundial de Gastroenterologia, 2010) foram diagnosticadas com constipação. Os pacientes foram randomizados em dois grupos, onde um grupo receberá a bebida láctea com probióticos e o outro grupo receberá a bebida láctea sem probióticos (grupo controle). O período de consumo de bebida láctea será de 60 dias, onde cada paciente consumirá 150 ml de bebida láctea por dia, no café da manhã ou lanche da manhã.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Ensaio clínico randomizado duplo-cego realizado no centro de saúde da cidade de Bom Retiro do Sul/RS, Brasil, no período de dezembro de 2014 a março de 2015. O estudo teve início após aprovação do Comitê de Ética do Centro de Pesquisas da Universidade Univates (COEP), Lajeado. Brasil. Foram recrutadas 60 pacientes do sexo feminino com idade entre 20-50 anos após a aplicação dos critérios de Roma III (Organização Mundial de Gastroenterologia, 2010) e Gama Bristol (Organização Mundial de Gastroenterologia, 2010) foram diagnosticadas com constipação. Os pacientes foram randomizados em dois grupos, onde um grupo receberá a bebida láctea com probióticos e o outro grupo receberá a bebida láctea sem probióticos (grupo controle). O período de consumo de bebida láctea será de 60 dias, onde cada paciente consumirá 150 ml de bebida láctea por dia, no café da manhã ou lanche da manhã. A bebida láctea foi fornecida nas residências dos participantes e no posto de saúde do município de Bom Retiro do Sul uma vez por semana. No início do tratamento e no final do tratamento que terá duração de 60 dias, serão entregues a Escala de Bristol e os critérios de Roma III, para verificar a melhora ou não da constipação. Os pacientes que concordaram em participar do estudo assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido. Será a orientação para que as voluntárias não consumam iogurte e outros leites fermentados com probióticos, também serão orientadas a manter a mesma alimentação e estilo de vida quando estavam constipadas, assim, verificar a melhora da constipação com o uso de probióticos.

Critérios de inclusão: Ter diagnóstico de constipação; Ter idade compreendida entre os 20 e os 50 anos; sendo feminino.

A coleta de dados não traz riscos ou prejuízos ao ingressante, mas pode causar desconforto e constrangimento para atender aos critérios de Roma III e Escala de Bristol e o tempo que terá que gastar de 10 a 15 minutos. Tais questões serão amenizadas pelo fato de a entrevista ser individualizada e o participante ter à sua disposição uma sala reservada para responder aos questionários, apenas com a presença do acadêmico.

Os participantes não obterão nenhum benefício financeiro, apenas os benefícios da bebida láctea com probióticos e o quanto o consumo agrega à sua saúde. Também é importante ressaltar que a participação no estudo não acarretará em despesas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter diagnóstico de constipação;
  • Ter idade entre 20 e 50 anos;
  • Ser mulher.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com diabetes;
  • Pacientes gestantes e lactantes;
  • Pacientes com diarreia, com distúrbios gastrointestinais prévios;
  • Consumo atual ou recente de antibióticos, anti-inflamatórios, laxantes ou outros medicamentos;
  • Pacientes com doenças que alteram os hábitos intestinais, como alergias e intolerâncias alimentares, colite ulcerativa, doença crônica e síndrome do intestino irritável.
  • Pacientes com intolerância à lactose ou que não gostem de bebida láctea.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Probiótico
Bebida láctea com cultura probiótica (150 mL/dia) por 60 dias.
O grupo Probiotc foi solicitado a beber 150 ml por dia de bebidas lácteas com cultura probiótica
Comparador Ativo: Grupo de controle
Bebida láctea (150 mL/dia) por 60 dias.
O grupo de controle foi solicitado a beber 150 ml por dia de bebidas lácteas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhora dos sintomas de constipação
Prazo: 60 dias
Melhora dos sintomas de constipação pelos critérios de Roma III e escala de Bristol.
60 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aumento do número de movimentos intestinais
Prazo: 60 dias
Aumento do número de evacuações por semana e é citado pelos critérios de ROMA III.
60 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

15 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de maio de 2015

Última verificação

1 de maio de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CUUnivates

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