Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Drick mjölkkonsumtion Fördelar med kultur Probiotika vid behandling av förstoppning

14 maj 2015 uppdaterad av: Thaís Rodrigues Moreira, Centro Universitário Univates

Dryck mjölkkonsumtion fördelar med kultur Probiotika vid behandling av förstoppning kvinnor

Förstoppning definieras som en störning som kännetecknas av ihållande svårigheter att evakuera eller en känsla av ofullständig evakuering och/eller sällsynta tarmrörelser. Många faktorer bidrar till uppkomsten av förstoppning, såsom förändringar i kostintag och vätskeintag, minskad konsumtion av produkter som innehåller fibrer, intag av läkemedel eller laxermedel, minskad tarmmotilitet och fysisk inaktivitet. Syftet var att utvärdera effekten av konsumtion av mejeriprodukter med probiotika på förstoppning. Randomiserad dubbelblind klinisk prövning i staden Bom Retiro do Sul / RS, Brasilien. De rekryterades 60 kvinnliga patienter i åldern 20-50 år efter tillämpning av Rom III-kriterierna (World Gastroenterology Organization, 2010) och Range Bristol (World Gastroenterology Organisation, 2010) diagnostiserades med förstoppning. Patienterna randomiserades i två grupper, där en grupp får mjölkdrycken med probiotika och den andra gruppen får en probiotisk mjölkdryck utan (kontrollgrupp). Förbrukningsperioden för mjölkdrycker ska vara 60 dagar där varje patient kommer att konsumera 150 ml mjölkdryck om dagen, med frukost eller morgonmellanmål.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Randomiserad dubbelblind klinisk prövning utförd på hälsocentret i staden Bom Retiro do Sul / RS, Brasilien, från december 2014 till mars 2015. Studien började efter godkännande av etikkommittén vid Research Center University Univates (COEP), Lajeado. Brasilien. De rekryterades 60 kvinnliga patienter i åldern 20-50 år efter tillämpning av Rom III-kriterierna (World Gastroenterology Organization, 2010) och Range Bristol (World Gastroenterology Organisation, 2010) diagnostiserades med förstoppning. Patienterna randomiserades i två grupper, där en grupp får mjölkdrycken med probiotika och den andra gruppen får en probiotisk mjölkdryck utan (kontrollgrupp). Förbrukningsperioden för mjölkdrycker ska vara 60 dagar där varje patient kommer att konsumera 150 ml mjölkdryck om dagen, med frukost eller morgonmellanmål. Mjölkdrycken tillhandahölls i deltagarnas hem och hälsocentret i staden Bom Retiro do Sul en gång i veckan. I början av behandlingen och i slutet av behandlingen som kommer att pågå i 60 dagar, kommer att levereras till Bristol Scale och kriterierna i Rom III, för att verifiera förbättringen eller inte av förstoppning. Patienter som samtycker till att delta i studien undertecknade ett samtyckesformulär IC. Kommer att vara inriktningen för de frivilliga att inte konsumera yoghurt och annan odlad mjölk med probiotika, kommer också att vara inriktade på att bibehålla samma diet och livsstil när de var förstoppade, så kolla efter förbättring av förstoppning med användning av probiotika.

Inklusionskriterier: Att ha diagnosen förstoppning; Vara mellan 20 och 50 år; att vara kvinna.

Datainsamling medför ingen risk eller skada för deltagare, men kan orsaka obehag och pinsamhet för att uppfylla kriterierna för Rom III och Bristol Scale och den tid som kommer att behöva spendera 10 till 15 minuter. Sådana problem kommer att mildras av det faktum att intervjun är individualiserad och att deltagaren har till sitt förfogande ett privat rum för att besvara frågeformulären, endast i närvaro av akademikern.

Deltagarna kommer inte att få någon ekonomisk fördel, bara fördelarna med mjölkdryck med probiotika och hur mycket konsumtion bidrar till din hälsa. Det är också viktigt att notera att deltagande i studien inte kommer att leda till några kostnader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att ha en diagnos av förstoppning;
  • Har åldrats mellan 20 och 50 år;
  • Att vara kvinna.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med diabetes;
  • Patienter gravida och ammande kvinnor;
  • Patienter med diarré, med tidigare gastrointestinala störningar;
  • Aktuell eller ny konsumtion av antibiotika, antiinflammatoriska läkemedel, laxermedel eller andra läkemedel;
  • Patienter med sjukdomar som förändrar tarmvanorna, såsom födoämnesallergier och intoleranser, ulcerös kolit, chrons sjukdom och irritabel tarm.
  • Patienter som har laktosintolerans eller ogillar mjölkdrycker.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Probiotikagruppen
Mjölkdryck med probiotisk kultur (150 ml/dag) i 60 dagar.
Probiotc-gruppen ombads att dricka 150 ml mjölkdrycker per dag med probiotisk kultur
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Mjölkdryck (150 ml/dag) i 60 dagar.
Kontrollgruppen ombads att dricka 150 ml mejeridrycker per dag.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring av symtom på förstoppning
Tidsram: 60 dagar
Förbättring av symtom på förstoppning enligt ROME III-kriterier och Bristol-skalan.
60 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ökat antal tarmrörelser
Tidsram: 60 dagar
Ökat antal tarmrörelser per vecka och citeras av ROME III-kriterier.
60 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2015

Första postat (Uppskatta)

15 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 maj 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2015

Senast verifierad

1 maj 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CUUnivates

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera