Buvez des avantages de consommation de lait avec le probiotique de culture dans le traitement de la constipation
Les avantages de la consommation de lait de boisson avec le probiotique de culture dans le traitement de la constipation chez les femmes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Essai clinique randomisé en double aveugle mené au centre de santé de la ville de Bom Retiro do Sul / RS, Brésil, de décembre 2014 à mars 2015. L'étude a commencé après l'approbation du comité d'éthique du Centre de recherche universitaire des universités (COEP), Lajeado. Brésil. Ils ont été recrutés 60 patientes âgées de 20 à 50 ans après application des critères de Rome III (Organisation mondiale de gastroentérologie, 2010) et Range Bristol (Organisation mondiale de gastroentérologie, 2010) ont reçu un diagnostic de constipation. Les patients ont été randomisés en deux groupes, où un groupe recevra la boisson lactée avec probiotiques et l'autre groupe recevra une boisson lactée probiotique sans (groupe témoin). La période de consommation de boisson lactée est de 60 jours où chaque patient consommera 150 ml de boisson lactée par jour, avec le petit-déjeuner ou le goûter du matin. La boisson lactée était fournie au domicile des participants et au centre de santé de la ville de Bom Retiro do Sul une fois par semaine. En début de traitement et en fin de traitement qui durera 60 jours, sera délivrée une échelle de Bristol et les critères de Rome III, de manière à vérifier l'amélioration ou non de la constipation. Les patients qui acceptent de participer à l'étude ont signé un formulaire de consentement IC. Sera l'orientation pour les volontaires de ne pas consommer de yogourt et d'autres laits de culture avec probiotiques, sera également orienté pour maintenir le même régime alimentaire et le même mode de vie lorsqu'ils étaient constipés, ainsi, vérifier l'amélioration de la constipation avec l'utilisation de probiotiques .
Critères d'inclusion : Avoir un diagnostic de constipation ; Être âgé entre 20 et 50 ans ; étant de sexe féminin.
La collecte de données n'apporte aucun risque ni dommage au participant, mais peut causer de l'inconfort et de l'embarras pour répondre aux critères de Rome III et de l'échelle de Bristol et le temps qu'il faudra passer de 10 à 15 minutes. Ces problèmes seront atténués par le fait que l'entretien sera individualisé et que le participant aura à sa disposition une salle privée pour répondre aux questionnaires, uniquement en présence de l'universitaire.
Les participants n'obtiendront aucun avantage financier, seulement les avantages d'une boisson lactée avec probiotiques et combien la consommation ajoute à votre santé. Il est également important de noter que la participation à l'étude n'entraînera pas de dépenses.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Avoir un diagnostic de constipation;
- Avoir entre 20 et 50 ans ;
- Être femme.
Critère d'exclusion:
- Patients diabétiques ;
- Patientes femmes enceintes et allaitantes ;
- Patients souffrant de diarrhée, ayant des antécédents de troubles gastro-intestinaux ;
- Consommation actuelle ou récente d'antibiotiques, d'anti-inflammatoires, de laxatifs ou d'autres médicaments ;
- Patients atteints de maladies qui modifient les habitudes intestinales, telles que les allergies et les intolérances alimentaires, la colite ulcéreuse, la maladie de Chron et le syndrome du côlon irritable.
- Les patients qui ont une intolérance au lactose ou qui n'aiment pas la boisson lactée.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe probiotique
Boisson lactée avec culture probiotique (150 mL/jour) pendant 60 jours.
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Il a été demandé au groupe Probiotc de boire 150 ml par jour de boissons lactées avec culture probiotique
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Boisson lactée (150 mL/jour) pendant 60 jours.
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Le groupe témoin a été invité à boire 150 ml par jour de boissons lactées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amélioration des symptômes de la constipation
Délai: 60 jours
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Amélioration des symptômes de la constipation selon les critères ROME III et l'échelle de Bristol.
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60 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Augmentation du nombre de selles
Délai: 60 jours
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Augmentation du nombre de selles par semaine et est cité par les critères de ROME III.
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60 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CUUnivates
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