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Benefici del consumo di latte da bere con la cultura probiotica nel trattamento della stitichezza

14 maggio 2015 aggiornato da: Thaís Rodrigues Moreira, Centro Universitário Univates

I vantaggi del consumo di latte da bere con la cultura probiotica nel trattamento della stitichezza femminile

La stitichezza è definita come un disturbo caratterizzato da una persistente difficoltà ad evacuare o da una sensazione di evacuazione incompleta e/o movimenti intestinali poco frequenti. Molti fattori contribuiscono all'insorgenza della stitichezza, come i cambiamenti nell'apporto alimentare e nell'assunzione di liquidi, la diminuzione del consumo di prodotti contenenti fibre, l'assunzione di farmaci o lassativi, la diminuzione della motilità intestinale e l'inattività fisica. L'obiettivo era valutare l'effetto del consumo di latticini con probiotici sulla stitichezza. Studio clinico randomizzato in doppio cieco nella città di Bom Retiro do Sul / RS, Brasile. Sono state reclutate 60 pazienti di sesso femminile di età compresa tra 20 e 50 anni dopo l'applicazione dei criteri Rome III (World Gastroenterology Organization, 2010) e Range Bristol (World Gastroenterology Organization, 2010) con diagnosi di stitichezza. I pazienti sono stati randomizzati in due gruppi, in cui un gruppo riceverà la bevanda a base di latte con probiotici e l'altro gruppo riceverà una bevanda a base di latte probiotico senza (gruppo di controllo). Il periodo di consumo della bevanda a base di latte sarà di 60 giorni in cui ogni paziente consumerà 150 ml di bevanda a base di latte al giorno, con colazione o spuntino mattutino.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Studio clinico randomizzato in doppio cieco condotto presso il centro sanitario della città di Bom Retiro do Sul / RS, Brasile, da dicembre 2014 a marzo 2015. Lo studio è iniziato dopo l'approvazione da parte del Comitato Etico del Centro di Ricerca Universitaria Univates (COEP), Lajeado. Brasile. Sono state reclutate 60 pazienti di sesso femminile di età compresa tra 20 e 50 anni dopo l'applicazione dei criteri Rome III (World Gastroenterology Organization, 2010) e Range Bristol (World Gastroenterology Organization, 2010) con diagnosi di stitichezza. I pazienti sono stati randomizzati in due gruppi, in cui un gruppo riceverà la bevanda a base di latte con probiotici e l'altro gruppo riceverà una bevanda a base di latte probiotico senza (gruppo di controllo). Il periodo di consumo della bevanda a base di latte sarà di 60 giorni in cui ogni paziente consumerà 150 ml di bevanda a base di latte al giorno, con colazione o spuntino mattutino. La bevanda a base di latte è stata fornita nelle case dei partecipanti e nel centro sanitario della città di Bom Retiro do Sul una volta alla settimana. All'inizio del trattamento e alla fine del trattamento che durerà 60 giorni, verrà consegnato alla Scala di Bristol e ai criteri di Roma III, in modo da verificare il miglioramento o meno della stitichezza. I pazienti che accettano di partecipare allo studio hanno firmato un modulo di consenso IC. Sarà l'orientamento per i volontari a non consumare yogurt e altri latti fermentati con probiotici, sarà anche orientato a mantenere la stessa dieta e lo stesso stile di vita quando erano stitici, quindi verificare il miglioramento della stitichezza con l'uso di probiotici.

Criteri di inclusione: Avere una diagnosi di stitichezza; Avere un'età compresa tra i 20 ei 50 anni; essere femmina.

La raccolta dei dati non comporta alcun rischio o danno per il partecipante, ma può causare disagio e imbarazzo per soddisfare i criteri della scala Roma III e Bristol e il tempo che dovrà trascorrere dai 10 ai 15 minuti. Tali problemi saranno mitigati dal fatto che il colloquio sarà individualizzato e il partecipante avrà a disposizione una stanza privata per rispondere ai questionari, solo con la presenza dell'accademico.

I partecipanti non otterranno alcun vantaggio finanziario, solo i benefici della bevanda a base di latte con probiotici e quanto il consumo aggiunge alla tua salute. È anche importante notare che la partecipazione allo studio non comporterà spese.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere una diagnosi di stitichezza;
  • Avere un'età compresa tra i 20 ei 50 anni;
  • Essere femmina.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con diabete;
  • Pazienti donne in gravidanza e in allattamento;
  • Pazienti con diarrea, con precedenti disturbi gastrointestinali;
  • Consumo attuale o recente di antibiotici, farmaci antinfiammatori, lassativi o altri farmaci;
  • Pazienti con patologie che alterano le abitudini intestinali, come allergie e intolleranze alimentari, colite ulcerosa, morbo di chron e sindrome del colon irritabile.
  • Pazienti che hanno intolleranza al lattosio o che non amano bere il latte.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo probiotico
Bevanda a base di latte con coltura probiotica (150 ml/giorno) per 60 giorni.
Al gruppo Probiotc è stato chiesto di bere 150 ml al giorno di bevande a base di latte con coltura probiotica
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Bevanda a base di latte (150 ml/giorno) per 60 giorni.
Al gruppo di controllo è stato chiesto di bere 150 ml al giorno di bevande a base di latte.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento dei sintomi della stitichezza
Lasso di tempo: 60 giorni
Miglioramento dei sintomi della stitichezza secondo i criteri ROME III e la scala di Bristol.
60 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aumento del numero di movimenti intestinali
Lasso di tempo: 60 giorni
Aumento del numero di movimenti intestinali a settimana ed è citato dai criteri ROME III.
60 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

15 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CUUnivates

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