Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Drikk melkeforbruksfordeler med kulturprobiotika i behandling av forstoppelse

14. mai 2015 oppdatert av: Thaís Rodrigues Moreira, Centro Universitário Univates

Drikkemelkforbruksfordelene med kulturprobiotika i behandling av forstoppelse kvinner

Forstoppelse er definert som en lidelse preget av vedvarende vanskeligheter med å evakuere eller en følelse av ufullstendig evakuering og/eller sjeldne avføringer. Mange faktorer bidrar til utbruddet av forstoppelse, som endringer i kostholdsinntak og væskeinntak, redusert forbruk av produkter som inneholder fiber, inntak av medikamenter eller avføringsmidler, nedsatt tarmmotilitet og fysisk inaktivitet. Målet var å evaluere effekten av inntak av meieriprodukter med probiotika på forstoppelse. Randomisert dobbeltblind klinisk studie i byen Bom Retiro do Sul / RS, Brasil. De ble rekruttert 60 kvinnelige pasienter i alderen 20-50 år etter anvendelse av Roma III-kriteriene (World Gastroenterology Organization, 2010) og Range Bristol (World Gastroenterology Organisation, 2010) ble diagnostisert med forstoppelse. Pasientene ble randomisert i to grupper, hvor den ene gruppen vil få melkedrikken med probiotika og den andre gruppen får en probiotisk melkedrikk uten (kontrollgruppen). Inntaksperioden for melkedrikk skal være 60 dager hvor hver pasient skal innta 150 ml melkedrikk om dagen, med frokost eller morgenmåltid.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Randomisert dobbeltblind klinisk studie utført ved helsesenteret i byen Bom Retiro do Sul / RS, Brasil, fra desember 2014 til mars 2015. Studien startet etter godkjenning av Etikkkomiteen ved Research Center University Univates (COEP), Lajeado. Brasil. De ble rekruttert 60 kvinnelige pasienter i alderen 20-50 år etter anvendelse av Roma III-kriteriene (World Gastroenterology Organization, 2010) og Range Bristol (World Gastroenterology Organisation, 2010) ble diagnostisert med forstoppelse. Pasientene ble randomisert i to grupper, hvor den ene gruppen vil få melkedrikken med probiotika og den andre gruppen får en probiotisk melkedrikk uten (kontrollgruppen). Inntaksperioden for melkedrikk skal være 60 dager hvor hver pasient skal innta 150 ml melkedrikk om dagen, med frokost eller morgenmåltid. Melkedrikken ble gitt i hjemmene til deltakerne og helsesenteret i byen Bom Retiro do Sul en gang i uken. Ved begynnelsen av behandlingen og på slutten av behandlingen som vil vare i 60 dager, vil bli levert til Bristol Scale og kriteriene i Roma III, for å verifisere forbedring eller ikke av forstoppelse. Pasienter som godtar å delta i studien signerte et samtykkeskjema IC. Vil være orienteringen for de frivillige ikke å konsumere yoghurt og annen kulturmelk med probiotika, vil også være orientert for å opprettholde den samme dietten og livsstilen da de ble forstoppet, og dermed se etter forbedring i forstoppelse med bruk av probiotika.

Inklusjonskriterier: Å ha en diagnose av obstipasjon; Være mellom 20 og 50 år; å være kvinne.

Datainnsamling medfører ingen risiko eller skade for deltakeren, men kan forårsake ubehag og forlegenhet for å oppfylle kriteriene til Rome III og Bristol Scale og tiden som vil måtte bruke 10 til 15 minutter. Slike problemer vil dempes ved at intervjuet blir individualisert og at deltakeren har til disposisjon et privat rom for å besvare spørreskjemaene, kun med tilstedeværelse av akademikeren.

Deltakerne vil ikke få noen økonomisk fordel, kun fordelene med melkedrikk med probiotika og hvor mye inntak som tilfører helsen din. Det er også viktig å merke seg at deltakelse i studien ikke vil medføre utgifter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å ha en diagnose av forstoppelse;
  • Har alderen mellom 20 og 50 år;
  • Å være kvinne.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med diabetes;
  • Pasienter gravide og ammende kvinner;
  • Pasienter med diaré, med tidligere gastrointestinale lidelser;
  • Nåværende eller nylig bruk av antibiotika, anti-inflammatoriske legemidler, avføringsmidler eller andre legemidler;
  • Pasienter med sykdommer som endrer avføringsvaner, som matallergier og intoleranser, ulcerøs kolitt, chrons sykdom og irritabel tarm.
  • Pasienter som har laktoseintoleranse eller misliker melkedrikk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Probiotisk gruppe
Melkedrikk med probiotisk kultur (150 ml/daglig) i 60 dager.
Probiotc-gruppen ble bedt om å drikke 150 ml meieridrikker per dag med probiotisk kultur
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Melkedrikk (150 ml/daglig) i 60 dager.
Kontrollgruppen ble bedt om å drikke 150 ml meieridrikker per dag.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring av symptomer på forstoppelse
Tidsramme: 60 dager
Forbedring av symptomer på forstoppelse etter ROME III-kriterier og Bristol-skala.
60 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Økt antall avføringer
Tidsramme: 60 dager
Økt antall avføringer per uke og er sitert av ROME III-kriteriene.
60 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

15. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CUUnivates

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere